Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av napp under fototerapi hos nyfödda med hyperbilirubinemi

28 augusti 2024 uppdaterad av: Ahu Pınar TURAN, Hitit University

Effekt av nappanvändning under fototerapi på stress och bilirubinnivåer hos nyfödda med hyperbilirubinemi

Hyperbilirubinemi; Det är ett vanligt tillstånd som vanligtvis uppstår fysiologiskt hos nyfödda. Fototerapi används vid behandling av hyperbilirubinemi. Bebisar gråter när de får fototerapi, moderns oförmåga att hålla sitt barn i famnen, hennes oförmåga att amma och de invasiva procedurerna (blodåtergivning) stressar barnet. Nappar används bland individualiserade utvecklingsvårdsmetoder för att lugna barnet och minska stress. En annan fördel med nappar för barnet är på mag-tarmsystemet. Icke-närande sug stimulerar oro-motorisk utveckling, underlättar utvecklingen av sugbeteende och underlättar matsmältningen vid enteral matning. Med tanke på alla dessa fördelar syftade denna studie till att fastställa effekten av nappanvändning under fototerapi på stress och bilirubinnivåer hos nyfödda med hyperbilirubinemi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter födseln förstörs fostrets erytrocyter hos den nyfödda snabbt och den totala bilirubinnivån ökar, vilket resulterar i hyperbilirubinemi. Hyperbilirubinemi; även om det är ett vanligt tillstånd som vanligtvis uppträder fysiologiskt hos nyfödda, orsakar det neurologisk dysfunktion hos det nyfödda barnet när det når höga bilirubinnivåer. Därför är uppföljning och behandling viktigt. En av behandlingsmetoderna för hyperbilirubinemi är fototerapi.

Fototerapibehandling tillämpas på spädbarn som diagnostiserats med hyperbilirubinemi genom att direkt ge ljusenergi till barnen. När barnet får fototerapi blir barnet stressat på grund av anledningar som att mamman inte kan hålla sin bebis i famnen, inte kan amma, bebisen befinner sig i en annan miljö som neonatal intensivvårdsavdelning och exponeras. till invasiva ingrepp. Individuella metoder för utvecklingsvård i enlighet med detta, många metoder rekommenderas på neonatala intensivvårdsavdelningar för att minska stressen hos spädbarn. En av dessa metoder är icke-närande sugande. Den vanligaste metoden för icke-närande sugning är att använda en napp. Det konstateras att användningen av nappar hjälper barnet att lugna sig och minskar stressen på neonatala intensivvårdsavdelningar. 1990 fastställde Världshälsoorganisationen och FN:s internationella nödfond för barn "Tio steg till framgångsrik amning"-principerna för Baby-Friendly Hospital Initiative för att främja och stödja amning. Det har noterats att i dessa principer ignoreras användningen av nappar, intensivvårdsmiljöer där barnet är stressat och situationer där mamman och barnet är åtskilda, så det har föreslagits att denna situation bör återföras till agendan . Under 2013 reviderades ansökan "Tio steg till framgångsrik amning"; Med tanke på de berättigade skälen till de speciella situationer där den nyfödda och modern och barnet är åtskilda och de situationer där barnet är stressat, har den nyfödda Användningen av nappar rekommenderats på intensivvårdsavdelningar. Med tanke på 24-timmarsbehandlingsperioden under fototerapi, separeras barnet från modern, om än intermittent, medan det får fototerapi. Dessutom befinner sig barnet i en annan miljö som neonatal intensivvårdsavdelning och utsätts för invasiva ingrepp. Alla dessa skapar stress hos barnet, och nappar rekommenderas av sådana berättigade skäl. Fördelarna med att använda napp har bevisats på neonatala intensivvårdsavdelningar, som att lugna barnet, göra det lättare att somna och minska smärta och stress. En annan fördel med icke-närande sug är på mag-tarmsystemet. Icke-närande sug stimulerar oro-motorisk utveckling, underlättar utvecklingen av sugbeteende och underlättar matsmältningen vid enteral matning.

Ett antal enzymer och hormoner är involverade i att underlätta matsmältningen genom icke-närande absorption. Dessa enzymer och hormoner; lingualt lipas, gastrin, insulin och motilin. Experter tror att icke-närande sugande orsakar denna effekt genom vagal stimulering av munslemhinnan. Man tror att det orsakar utsöndring av enzymer och hormoner. Icke-närande sugande i en studie rapporterade att användningen av nappar, en av metoderna, stimulerar magens motoriska funktioner och detta underlättar matsmältningsprocessen genom aktivering av vagala mekanismer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Termins nyfödda
  • Nyfödda med diagnosen hyperbilirubinemi
  • Bebisar som inte använder napp
  • Nyfödda ska få fototerapi i 24 timmar
  • Bebisar till föräldrar som gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda som får andra behandlingar tillsammans med fototerapi
  • Nyfödda med annan diagnos än hyperbilirubinemi
  • Nyfödda som använder antibiotika
  • Bebisar matade med formel mjölk eller flaska
  • Spädbarn diagnostiserats med patologisk hyperbilirubinemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
De nyfödda i försöksgruppen fick napp.
De nyfödda i försöksgruppen fick napp, till skillnad från kontrollgruppen. De nyfödda placerades i en fototerapikuvös och varje gång de placerades i en fototerapikuvös fick de nyfödda napp i snitt 5 minuter. Forskaren uppmuntrade bebisarna att ta nappen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De nyfödda i kontrollgruppen fick ingen napp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bilirubinnivå i blodet
Tidsram: 18 och 24 timmar
Bilirubinnivån i blodet hos alla barn som observerats under 24 timmar, mätt i linje med den kliniska rutinen, registrerades.
18 och 24 timmar
Pulstopp
Tidsram: mammas armar, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen vid 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:e och 24:e timmarna.
Hjärtfrekvensen hos barnet som fick fototerapi mättes med en pulsoximeter ansluten till barnets handled. Utvärderingen kommer att göras medan barnet är i mammans armar, 5 minuter efter att det lagts på fototerapisängen och vid den 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:e och 24:e timmarna efter att ha lagts på fototerapisängen .
mammas armar, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen vid 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:e och 24:e timmarna.
Syremättnad
Tidsram: mammas armar, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen vid 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:e och 24:e timmarna.
Syremättnaden hos barnet som fick fototerapi mättes med en pulsoximeter ansluten till barnets handled. Utvärderingen kommer att göras medan barnet är i mammans armar, 5 minuter efter att det lagts på fototerapisängen och vid den 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:e och 24:e timmarna efter att ha lagts på fototerapisängen .
mammas armar, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen vid 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:e och 24:e timmarna.
Tarmljud
Tidsram: mammas armar, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen vid 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:e och 24:e timmarna.
Tarmljuden från barnet som fick fototerapi mättes med en pulsoximeter som fästes på barnets handled. Utvärderingen kommer att göras medan barnet är i mammans armar, 5 minuter efter att ha placerats på fototerapisängen och den 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:e och 24:e timmarna efter att ha placerats på fototerapisängen.
mammas armar, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen vid 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:e och 24:e timmarna.
Stressnivå
Tidsram: mammas armar, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen vid 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:e och 24:e timmarna.
Stressnivån hos bebisar utvärderas med "Newborn Stress Scale", vars Cronbachs alfakoefficient är mellan 0,65-0,81. Skalan är en 3-punkts Likert-typ med totalt 24 föremål bestående av 8 underdimensioner: ansiktsuttryck, kroppsfärg, andning, aktivitetsnivå, tröst, muskeltonus, extremiteter och hållning. Punkterna i skalan är graderade efter stressnivå och klassificeras i 8 undergrupper. Varje undergrupp utvärderas mellan 0-2 poäng, och minst 0 och max 16 poäng erhålls från skalan. En poäng på 0 från barnet indikerar att barnets tillstånd är stabilt och balanserat. En hög totalpoäng på skalan indikerar att barnets stressnivå är hög. Utvärderingen kommer att göras medan barnet är i mammans armar, 5 minuter efter att det lagts på fototerapisängen och vid den 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:e och 24:e timmarna efter att ha lagts på fototerapisängen .
mammas armar, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen, 5 minuter efter att barnet har lagts i fototerapisängen vid 3:e, 6:e, 9:e, 12:e, 15:e, 18:e, 21:e och 24:e timmarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahu Pınar TURAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2024

Första postat (Faktisk)

12 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag planerar inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera