Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití dudlíku během fototerapie u novorozenců s hyperbilirubinémií

28. srpna 2024 aktualizováno: Ahu Pınar TURAN, Hitit University

Vliv používání dudlíku během fototerapie na stres a hladinu bilirubinu u novorozenců s hyperbilirubinémií

Hyperbilirubinémie; Jde o běžný stav, který se u novorozenců obvykle vyskytuje fyziologicky. Fototerapie se používá při léčbě hyperbilirubinémie. Miminka při fototerapii pláčou, neschopnost matky držet miminko v náručí, neschopnost kojit a invazivní zákroky (odběr krve) miminko stresují. Dudlíky se používají mezi postupy individuální vývojové péče ke zklidnění dítěte a snížení stresu. Další přínos dudlíků pro miminko je na gastrointestinální systém. Nenutriční sání stimuluje oromotorický vývoj, usnadňuje rozvoj sacího chování a usnadňuje trávení při enterální výživě. S ohledem na všechny tyto přínosy se tato studie zaměřila na zjištění vlivu používání dudlíku během fototerapie na stres a hladinu bilirubinu u novorozenců s hyperbilirubinémií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po narození jsou fetální erytrocyty u novorozence rychle zničeny a celková hladina bilirubinu se zvyšuje, což vede k hyperbilirubinémii. hyperbilirubinémie; ačkoli je to běžný stav, který se u novorozenců obvykle vyskytuje fyziologicky, způsobuje u novorozenců neurologickou dysfunkci, když dosáhne vysokých hladin bilirubinu. Proto je důležité sledování a léčba. Jedním z přístupů léčby hyperbilirubinémie je fototerapie.

Fototerapeutická léčba se aplikuje u dětí s diagnózou hyperbilirubinemie přímým dodáváním světelné energie dětem. Při fototerapii se dítě dostává do stresu z důvodů, jako je to, že matka nemůže držet své dítě v náručí, nemůže kojit, dítě je v jiném prostředí, jako je neonatologická jednotka intenzivní péče, a je vystaveno k invazivním postupům. V souladu s tím se na jednotkách intenzivní péče pro novorozence doporučuje mnoho postupů individualizované vývojové péče, aby se snížil stres dětí. Jednou z těchto praktik je nenutriční sání. Nejčastěji používaným způsobem nenutričního sání je použití dudlíku. Uvádí se, že používání dudlíků pomáhá miminku zklidnit se a snižuje stres na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče. V roce 1990 stanovila Světová zdravotnická organizace a Mezinárodní fond pro mimořádné události OSN pro Iniciativu nemocnice přátelské k dětem principy „Deset kroků k úspěšnému kojení“ na propagaci a podporu kojení. Bylo zjištěno, že v těchto zásadách odmítání používání dudlíků, prostředí intenzivní péče, kde je dítě ve stresu, a situací, kdy jsou matka a dítě odděleny, jsou ignorovány, takže bylo navrženo, aby se tato situace vrátila na pořad jednání. . V roce 2013 byla revidována aplikace „Deset kroků k úspěšnému kojení“; S ohledem na oprávněné důvody zvláštních situací, ve kterých jsou novorozenec a matka s dítětem odloučeni, a situací, ve kterých je dítě ve stresu, bylo novorozenci doporučeno používání dudlíků na jednotkách intenzivní péče. S ohledem na 24hodinovou léčebnou dobu při fototerapii je dítě při fototerapii odděleno od matky, byť přerušovaně. Dítě je navíc v jiném prostředí, jako je novorozenecká jednotka intenzivní péče, a je vystaveno invazivním zákrokům. To vše vytváří v miminku stres a dudlíky se z takových oprávněných důvodů doporučují. Výhody používání dudlíku byly prokázány na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče, jako je zklidnění miminka, snazší usínání, snížení bolesti a stresu. Další přínos nenutričního sání je na gastrointestinální systém. Nenutriční sání stimuluje oromotorický vývoj, usnadňuje rozvoj sacího chování a usnadňuje trávení při enterální výživě.

Řada enzymů a hormonů se podílí na usnadnění trávení prostřednictvím nenutriční absorpce. Tyto enzymy a hormony; lingvální lipáza, gastrin, inzulín a motilin. Odborníci se domnívají, že nenutriční sání způsobuje tento efekt prostřednictvím vagové stimulace ústní sliznice. Předpokládá se, že způsobuje sekreci enzymů a hormonů. Nenutriční sání ve studii uvádí, že použití dudlíků, jedné z metod, stimuluje motorické funkce žaludku a to usnadňuje trávicí proces aktivací vagových mechanismů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín novorozenci
  • Novorozenci s diagnózou hyperbilirubinémie
  • Miminka, která nepoužívají dudlíky
  • U novorozenců je plánována fototerapie po dobu 24 hodin
  • Děti rodičů, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci, kteří dostávají další léčbu spolu s fototerapií
  • Novorozenci s jinou diagnózou než hyperbilirubinémie
  • Novorozenci užívající antibiotika
  • Děti krmené umělým mlékem nebo lahví
  • Děti s diagnostikovanou patologickou hyperbilirubinémií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Novorozenci v experimentální skupině dostali dudlík.
Novorozenci v experimentální skupině dostali na rozdíl od kontrolní skupiny dudlík. Novorozenci byli umístěni do fototerapeutického inkubátoru a při každém umístění do fototerapeutického inkubátoru byl novorozencům podáván dudlík v průměru na 5 minut. Vědec vyzval děti, aby si vzaly dudlík.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Novorozenci v kontrolní skupině dudlík nedostali.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina bilirubinu v krvi
Časové okno: 18. a 24. hodina
Byla zaznamenána hladina bilirubinu v krvi všech dětí pozorovaných po dobu 24 hodin, měřená v souladu s klinickou rutinou.
18. a 24. hodina
Vrchol tepové frekvence
Časové okno: náruč matky, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko ve 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. a 24. hodině.
Srdeční frekvence dítěte, které dostávalo fototerapii, byla měřena pomocí pulzního oxymetru připojeného k zápěstí dítěte. Vyhodnocení bude provedeno v době, kdy je dítě v náručí matky, 5 minut po uložení na fototerapeutické lůžko a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. a 24. hodina po umístění na fototerapeutické lůžko. .
náruč matky, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko ve 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. a 24. hodině.
Nasycení kyslíkem
Časové okno: náruč matky, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko ve 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. a 24. hodině.
Saturace kyslíku u dítěte, které dostávalo fototerapii, byla měřena pomocí pulzního oxymetru připevněného na zápěstí dítěte. Vyhodnocení bude provedeno v době, kdy je dítě v náručí matky, 5 minut po uložení na fototerapeutické lůžko a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. a 24. hodina po umístění na fototerapeutické lůžko. .
náruč matky, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko ve 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. a 24. hodině.
Střevní zvuky
Časové okno: náruč matky, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko ve 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. a 24. hodině.
Střevní ozvy dítěte na fototerapii byly měřeny pulzním oxymetrem připevněným na zápěstí dítěte. Vyhodnocení bude provedeno, když je dítě v náručí matky, 5 minut po uložení na fototerapeutické lůžko a ve 3. 6., 9., 12., 15., 18., 21. a 24. hodina po uložení na fototerapeutické lůžko.
náruč matky, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko ve 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. a 24. hodině.
Úroveň stresu
Časové okno: náruč matky, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko ve 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. a 24. hodině.
Úroveň stresu u miminek se hodnotí pomocí "Newborn Stress Scale", jejíž Cronbachův koeficient alfa je mezi 0,65-0,81. Škála je 3bodového Likertova typu s celkem 24 položkami skládajícími se z 8 dílčích dimenzí: výraz obličeje, barva těla, dýchání, úroveň aktivity, útěcha, svalový tonus, končetiny a držení těla. Položky ve škále jsou odstupňovány podle úrovně stresu a zařazeny do 8 podskupin. Každá podskupina je hodnocena mezi 0-2 body a ze škály se získá minimálně 0 a maximálně 16 bodů. Skóre 0 od dítěte znamená, že stav dítěte je stabilní a vyrovnaný. Vysoké celkové skóre na stupnici ukazuje, že úroveň stresu dítěte je vysoká. Vyhodnocení bude provedeno v době, kdy je dítě v náručí matky, 5 minut po uložení na fototerapeutické lůžko a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. a 24. hodina po umístění na fototerapeutické lůžko. .
náruč matky, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko, 5 minut po uložení dítěte na fototerapeutické lůžko ve 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. a 24. hodině.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahu Pınar TURAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemám v plánu sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká žloutenka

Klinické studie na Použití dudlíku

Předplatit