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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06498765
Utilisation de la sucette pendant la photothérapie chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie
Effet de l'utilisation de la sucette pendant la photothérapie sur le stress et le niveau de bilirubine chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après la naissance, les érythrocytes fœtaux du nouveau-né sont rapidement détruits et le taux de bilirubine totale augmente, entraînant une hyperbilirubinémie. Hyperbilirubinémie ; bien qu'il s'agisse d'une affection courante qui survient généralement physiologiquement chez les nouveau-nés, elle provoque un dysfonctionnement neurologique chez le nouveau-né lorsqu'il atteint des taux de bilirubine élevés. Le suivi et le traitement sont donc importants. L'une des approches thérapeutiques de l'hyperbilirubinémie est la photothérapie.
Le traitement de photothérapie est appliqué aux bébés diagnostiqués avec une hyperbilirubinémie en donnant directement de l'énergie lumineuse aux bébés. Pendant qu'il reçoit une photothérapie, le bébé devient stressé pour des raisons telles que le fait que la mère ne peut pas tenir son bébé dans ses bras, ne peut pas allaiter, le bébé se trouve dans un environnement différent comme l'unité de soins intensifs néonatals et est exposé. aux procédures invasives. Pratiques individualisées de soins de développement En conséquence, de nombreuses pratiques sont recommandées dans les unités de soins intensifs néonatals pour réduire le stress des bébés. L'une de ces pratiques est la succion non nutritive. La méthode la plus couramment utilisée pour une succion non nutritive est l’utilisation d’une tétine. Il est indiqué que l'utilisation de tétines aide le bébé à se calmer et réduit le stress dans les unités de soins intensifs néonatals. En 1990, l'Organisation mondiale de la santé et le Fonds international d'urgence des Nations Unies pour l'enfance ont déterminé les principes des « Dix étapes pour un allaitement réussi » pour l'Initiative des hôpitaux amis des bébés afin de promouvoir et de soutenir l'allaitement maternel. On a remarqué que dans ces principes rejetant l'utilisation de tétines, les environnements de soins intensifs où le bébé est stressé et les situations où la mère et le bébé sont séparés sont ignorés, c'est pourquoi il a été suggéré de remettre cette situation à l'ordre du jour. . En 2013, l'application « Dix étapes pour réussir l'allaitement maternel » a été révisée ; Compte tenu des raisons justifiées des situations particulières dans lesquelles le nouveau-né, la mère et le bébé sont séparés et des situations dans lesquelles le bébé est stressé, le nouveau-né L'utilisation de tétines a été recommandée dans les unités de soins intensifs. Compte tenu de la période de traitement de 24 heures pendant la photothérapie, le bébé est séparé de sa mère, quoique par intermittence, pendant qu'il reçoit la photothérapie. De plus, le bébé se trouve dans un environnement différent comme l’unité de soins intensifs néonatals et est exposé à des procédures invasives. Tout cela crée du stress chez le bébé et les tétines sont recommandées pour des raisons justifiées. Les avantages de l'utilisation de la tétine ont été prouvés dans les unités de soins intensifs néonatals, comme calmer le bébé, faciliter son endormissement et réduire la douleur et le stress. Un autre avantage de la succion non nutritive concerne le système gastro-intestinal. La succion non nutritive stimule le développement oromoteur, facilite le développement du comportement de succion et facilite la digestion en alimentation entérale.
Un certain nombre d’enzymes et d’hormones contribuent à faciliter la digestion grâce à une absorption non nutritive. Ces enzymes et hormones ; lipase linguale, gastrine, insuline et motiline. Les experts estiment qu’une succion non nutritive provoque cet effet par stimulation vagale de la muqueuse buccale. On pense qu’il provoque la sécrétion d’enzymes et d’hormones. La succion non nutritive dans une étude a rapporté que l'utilisation de sucettes, l'une des méthodes, stimule les fonctions motrices de l'estomac, ce qui facilite le processus digestif grâce à l'activation des mécanismes vagaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés à terme
- Nouveau-nés diagnostiqués avec une hyperbilirubinémie
- Bébés qui n'utilisent pas de tétine
- Les nouveau-nés doivent recevoir une photothérapie pendant 24 heures
- Bébés de parents ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés recevant d'autres traitements en plus de la photothérapie
- Nouveau-nés avec un diagnostic autre que l'hyperbilirubinémie
- Nouveau-nés utilisant des antibiotiques
- Bébés nourris au lait maternisé ou au biberon
- Bébés diagnostiqués avec une hyperbilirubinémie pathologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les nouveau-nés du groupe expérimental ont reçu une tétine.
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Les nouveau-nés du groupe expérimental ont reçu une tétine, contrairement au groupe témoin.
Les nouveau-nés ont été placés dans un incubateur de photothérapie et chaque fois qu'ils étaient placés dans un incubateur de photothérapie, les nouveau-nés recevaient une tétine pendant 5 minutes en moyenne.
Le chercheur a encouragé les bébés à prendre la tétine.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les nouveau-nés du groupe témoin n’ont pas reçu de tétine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de bilirubine sanguine
Délai: 18ème et 24ème heures
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Le taux sanguin de bilirubine de tous les bébés observés pendant 24 heures, mesuré conformément à la routine clinique, a été enregistré.
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18ème et 24ème heures
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Pic de fréquence cardiaque
Délai: bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
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La fréquence cardiaque du bébé recevant une photothérapie a été mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls fixé au poignet du bébé.
L'évaluation se fera alors que le bébé est dans les bras de la mère, 5 minutes après avoir été placé sur le lit de photothérapie, et aux 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème et 24ème heures après avoir été placé sur le lit de photothérapie. .
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bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
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Saturation en oxygène
Délai: bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
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La saturation en oxygène du bébé recevant une photothérapie a été mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls fixé au poignet du bébé.
L'évaluation se fera alors que le bébé est dans les bras de la mère, 5 minutes après avoir été placé sur le lit de photothérapie, et aux 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème et 24ème heures après avoir été placé sur le lit de photothérapie. .
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bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
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Bruits intestinaux
Délai: bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
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Les bruits intestinaux du bébé recevant la photothérapie ont été mesurés avec un oxymètre de pouls fixé au poignet du bébé. L'évaluation sera effectuée pendant que le bébé est dans les bras de la mère, 5 minutes après avoir été placé sur le lit de photothérapie, et au 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème et 24ème heures après avoir été placée sur le lit de photothérapie.
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bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
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Niveau de stress
Délai: bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
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Le niveau de stress chez les bébés est évalué avec la « Newborn Stress Scale », dont le coefficient alpha de Cronbach est compris entre 0,65 et 0,81.
L'échelle est de type Likert à 3 points avec un total de 24 items composés de 8 sous-dimensions : expression faciale, couleur du corps, respiration, niveau d'activité, consolabilité, tonus musculaire, extrémités et posture.
Les items de l'échelle sont classés en fonction du niveau de stress et classés en 8 sous-groupes.
Chaque sous-groupe est évalué entre 0 et 2 points, et un minimum de 0 et un maximum de 16 points sont obtenus sur l'échelle.
Un score de 0 pour le bébé indique que son état est stable et équilibré.
Un score total élevé sur l'échelle indique que le niveau de stress du bébé est élevé.
L'évaluation se fera alors que le bébé est dans les bras de la mère, 5 minutes après avoir été placé sur le lit de photothérapie, et aux 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème et 24ème heures après avoir été placé sur le lit de photothérapie. .
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bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahu Pınar TURAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
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- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Chen J, Sadakata M, Ishida M, Sekizuka N, Sayama M. Baby massage ameliorates neonatal jaundice in full-term newborn infants. Tohoku J Exp Med. 2011 Feb;223(2):97-102. doi: 10.1620/tjem.223.97.
- Chey WY, Lee KY. Motilin. Clin Gastroenterol. 1980 Sep;9(3):645-56. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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