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Utilisation de la sucette pendant la photothérapie chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie

28 août 2024 mis à jour par: Ahu Pınar TURAN, Hitit University

Effet de l'utilisation de la sucette pendant la photothérapie sur le stress et le niveau de bilirubine chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie

Hyperbilirubinémie ; Il s’agit d’une affection courante qui survient généralement physiologiquement chez les nouveau-nés. La photothérapie est utilisée dans le traitement de l'hyperbilirubinémie. Les bébés pleurent pendant la photothérapie, l'incapacité de la mère à tenir son bébé dans ses bras, son incapacité à allaiter et les procédures invasives (saignées) stressent le bébé. Les sucettes sont utilisées dans le cadre de pratiques de soins de développement individualisées pour calmer le bébé et réduire le stress. Un autre avantage des tétines pour bébé concerne le système gastro-intestinal. La succion non nutritive stimule le développement oromoteur, facilite le développement du comportement de succion et facilite la digestion en alimentation entérale. Compte tenu de tous ces avantages, cette étude visait à déterminer l'effet de l'utilisation d'une sucette pendant la photothérapie sur le stress et les taux de bilirubine chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après la naissance, les érythrocytes fœtaux du nouveau-né sont rapidement détruits et le taux de bilirubine totale augmente, entraînant une hyperbilirubinémie. Hyperbilirubinémie ; bien qu'il s'agisse d'une affection courante qui survient généralement physiologiquement chez les nouveau-nés, elle provoque un dysfonctionnement neurologique chez le nouveau-né lorsqu'il atteint des taux de bilirubine élevés. Le suivi et le traitement sont donc importants. L'une des approches thérapeutiques de l'hyperbilirubinémie est la photothérapie.

Le traitement de photothérapie est appliqué aux bébés diagnostiqués avec une hyperbilirubinémie en donnant directement de l'énergie lumineuse aux bébés. Pendant qu'il reçoit une photothérapie, le bébé devient stressé pour des raisons telles que le fait que la mère ne peut pas tenir son bébé dans ses bras, ne peut pas allaiter, le bébé se trouve dans un environnement différent comme l'unité de soins intensifs néonatals et est exposé. aux procédures invasives. Pratiques individualisées de soins de développement En conséquence, de nombreuses pratiques sont recommandées dans les unités de soins intensifs néonatals pour réduire le stress des bébés. L'une de ces pratiques est la succion non nutritive. La méthode la plus couramment utilisée pour une succion non nutritive est l’utilisation d’une tétine. Il est indiqué que l'utilisation de tétines aide le bébé à se calmer et réduit le stress dans les unités de soins intensifs néonatals. En 1990, l'Organisation mondiale de la santé et le Fonds international d'urgence des Nations Unies pour l'enfance ont déterminé les principes des « Dix étapes pour un allaitement réussi » pour l'Initiative des hôpitaux amis des bébés afin de promouvoir et de soutenir l'allaitement maternel. On a remarqué que dans ces principes rejetant l'utilisation de tétines, les environnements de soins intensifs où le bébé est stressé et les situations où la mère et le bébé sont séparés sont ignorés, c'est pourquoi il a été suggéré de remettre cette situation à l'ordre du jour. . En 2013, l'application « Dix étapes pour réussir l'allaitement maternel » a été révisée ; Compte tenu des raisons justifiées des situations particulières dans lesquelles le nouveau-né, la mère et le bébé sont séparés et des situations dans lesquelles le bébé est stressé, le nouveau-né L'utilisation de tétines a été recommandée dans les unités de soins intensifs. Compte tenu de la période de traitement de 24 heures pendant la photothérapie, le bébé est séparé de sa mère, quoique par intermittence, pendant qu'il reçoit la photothérapie. De plus, le bébé se trouve dans un environnement différent comme l’unité de soins intensifs néonatals et est exposé à des procédures invasives. Tout cela crée du stress chez le bébé et les tétines sont recommandées pour des raisons justifiées. Les avantages de l'utilisation de la tétine ont été prouvés dans les unités de soins intensifs néonatals, comme calmer le bébé, faciliter son endormissement et réduire la douleur et le stress. Un autre avantage de la succion non nutritive concerne le système gastro-intestinal. La succion non nutritive stimule le développement oromoteur, facilite le développement du comportement de succion et facilite la digestion en alimentation entérale.

Un certain nombre d’enzymes et d’hormones contribuent à faciliter la digestion grâce à une absorption non nutritive. Ces enzymes et hormones ; lipase linguale, gastrine, insuline et motiline. Les experts estiment qu’une succion non nutritive provoque cet effet par stimulation vagale de la muqueuse buccale. On pense qu’il provoque la sécrétion d’enzymes et d’hormones. La succion non nutritive dans une étude a rapporté que l'utilisation de sucettes, l'une des méthodes, stimule les fonctions motrices de l'estomac, ce qui facilite le processus digestif grâce à l'activation des mécanismes vagaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés à terme
  • Nouveau-nés diagnostiqués avec une hyperbilirubinémie
  • Bébés qui n'utilisent pas de tétine
  • Les nouveau-nés doivent recevoir une photothérapie pendant 24 heures
  • Bébés de parents ayant accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés recevant d'autres traitements en plus de la photothérapie
  • Nouveau-nés avec un diagnostic autre que l'hyperbilirubinémie
  • Nouveau-nés utilisant des antibiotiques
  • Bébés nourris au lait maternisé ou au biberon
  • Bébés diagnostiqués avec une hyperbilirubinémie pathologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les nouveau-nés du groupe expérimental ont reçu une tétine.
Les nouveau-nés du groupe expérimental ont reçu une tétine, contrairement au groupe témoin. Les nouveau-nés ont été placés dans un incubateur de photothérapie et chaque fois qu'ils étaient placés dans un incubateur de photothérapie, les nouveau-nés recevaient une tétine pendant 5 minutes en moyenne. Le chercheur a encouragé les bébés à prendre la tétine.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les nouveau-nés du groupe témoin n’ont pas reçu de tétine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de bilirubine sanguine
Délai: 18ème et 24ème heures
Le taux sanguin de bilirubine de tous les bébés observés pendant 24 heures, mesuré conformément à la routine clinique, a été enregistré.
18ème et 24ème heures
Pic de fréquence cardiaque
Délai: bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
La fréquence cardiaque du bébé recevant une photothérapie a été mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls fixé au poignet du bébé. L'évaluation se fera alors que le bébé est dans les bras de la mère, 5 minutes après avoir été placé sur le lit de photothérapie, et aux 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème et 24ème heures après avoir été placé sur le lit de photothérapie. .
bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
Saturation en oxygène
Délai: bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
La saturation en oxygène du bébé recevant une photothérapie a été mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls fixé au poignet du bébé. L'évaluation se fera alors que le bébé est dans les bras de la mère, 5 minutes après avoir été placé sur le lit de photothérapie, et aux 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème et 24ème heures après avoir été placé sur le lit de photothérapie. .
bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
Bruits intestinaux
Délai: bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
Les bruits intestinaux du bébé recevant la photothérapie ont été mesurés avec un oxymètre de pouls fixé au poignet du bébé. L'évaluation sera effectuée pendant que le bébé est dans les bras de la mère, 5 minutes après avoir été placé sur le lit de photothérapie, et au 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème et 24ème heures après avoir été placée sur le lit de photothérapie.
bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
Niveau de stress
Délai: bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.
Le niveau de stress chez les bébés est évalué avec la « Newborn Stress Scale », dont le coefficient alpha de Cronbach est compris entre 0,65 et 0,81. L'échelle est de type Likert à 3 points avec un total de 24 items composés de 8 sous-dimensions : expression faciale, couleur du corps, respiration, niveau d'activité, consolabilité, tonus musculaire, extrémités et posture. Les items de l'échelle sont classés en fonction du niveau de stress et classés en 8 sous-groupes. Chaque sous-groupe est évalué entre 0 et 2 points, et un minimum de 0 et un maximum de 16 points sont obtenus sur l'échelle. Un score de 0 pour le bébé indique que son état est stable et équilibré. Un score total élevé sur l'échelle indique que le niveau de stress du bébé est élevé. L'évaluation se fera alors que le bébé est dans les bras de la mère, 5 minutes après avoir été placé sur le lit de photothérapie, et aux 3ème, 6ème, 9ème, 12ème, 15ème, 18ème, 21ème et 24ème heures après avoir été placé sur le lit de photothérapie. .
bras de la mère, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie, 5 minutes après que le bébé a été placé dans le lit de photothérapie aux 3e, 6e, 9e, 12e, 15e, 18e, 21e et 24e heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahu Pınar TURAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je n'ai pas l'intention de partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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