育龄妇女丙戊酸钠及其衍生物的处方：定性研究 (VALPRO)
2024年7月5日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
在法国，用于治疗情绪障碍的育龄妇女丙戊酸处方减少了 82%。
怀孕期间接触丙戊酸的比例为 60%。
然而，ANSM 在 2022 年 8 月发出了警报文件，因为仍有患者服用丙戊酸。
此外，2018 年有 32 名患有双相情感障碍的母亲服用丙戊酸分娩。
10%的暴露案例中出现的怀孕期间暴露的风险是： 先天性畸形；神经发育障碍，包括自闭症谱系障碍、或多或少多动的注意力缺陷障碍、语言障碍、运动障碍、精神发育迟缓；社交、注意力、运动和语言能力下降；教育水平较低。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sébastien WEIBEL, MD
- 电话号码：33 3 88 11 51 57
- 邮箱：sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de Psychiatrie 2 - CHU de Strasbourg - France
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接触：
- Sébastien WEIBEL, MD
- 电话号码：33 3 88 11 51 57
- 邮箱：sebastien.weibel@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Sébastien WEIBEL, MD
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首席研究员：
- Léa MIREMONT, MD
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首席研究员：
- Guillaume MEYER, PharmD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者女性（≥16岁）在2021年1月1日至2022年12月31日期间因精神障碍而服用丙戊酸钠和/或衍生物（二丙戊酸钠、丙戊酸、丙戊酸、丙戊酸钠），
描述
纳入标准：
- 受试者（≥16岁）
- 性别 女性
- 2021年1月1日至2022年12月31日期间针对精神疾病的丙戊酸钠和/或衍生物（二丙戊酸钠、丙戊酸、丙戊酸、丙戊酸钠）的处方，
- 知情后，受试者不反对将其数据用于本研究目的
- 知情后不反对出于本研究目的重复使用其孩子的数据的家长权威持有者
排除标准：
- 对象和/或父母权威持有人表示反对参与研究
- 无法向受试者提供知情信息（难以理解受试者等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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育龄妇女服用丙戊酸钠的原因
大体时间：最长 2 年
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计算百分比、平均值、中位数、标准差 结果将在 5% 阈值下被视为显着。
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最长 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月2日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月2日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月5日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月5日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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