不同粘附策略对临床成功的影响
2024年7月12日 更新者：Mustafa Demirci、Istanbul University
不同粘附策略对无龋宫颈修复体临床成功的影响。
该研究将涉及 41 名经常到诊所寻求治疗的人。
参与者必须身体健康且年满十八岁。
咬合处必须至少有 20 颗牙齿，并保持适当的牙齿卫生。
他们必须接受口腔内至少四个非癌性宫颈病变的治疗。患者的四个非龋性宫颈病变将被分成四组，并使用不同的程序将粘合材料应用于每组的病变处。
评估将在初始、1/2、1、2、3、4 和 5 年后根据世界牙科联合会 (FDI) 标准进行。
研究概览
详细说明
该研究将涉及 41 名经常到诊所寻求治疗的人。
参与者必须身体健康且年满十八岁。
咬合处必须至少有 20 颗牙齿，并保持适当的牙齿卫生。
他们必须接受口腔内至少四个非癌性宫颈病变的治疗。患者的四个非龋性宫颈病变将被分成四组，并使用不同的程序将粘合材料应用于每组的病变处。
评估将在初始、1/2、1、2、3、4 和 5 年后根据世界牙科联合会 (FDI) 标准进行。
在每个评估期间，将评估美学（表面光泽、表面着色、边缘变色、颜色匹配和半透明度、美学解剖形式）、功能（骨折和保留、边缘适应）和生物学标准（术后敏感性和活力、龋齿复发）。评价。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
41
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 良好的口腔卫生 与自然牙列的正常咬合关系
- 至少 20 颗牙齿咬合 有病变的牙齿必须是有生命的。 非移动且非龋齿
- 接受健康志愿者
排除标准：
18岁以下
- 口腔卫生差 总体健康状况不佳
- 磨牙症或不受控制的功能障碍
- 患有牙周或牙龈疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：粘附策略
根据不同的粘附策略将患者的四个非龋性宫颈病变分为四组
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根据下述粘连策略将患者的四个非龋性宫颈病变分为四组：
其他名称：
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其他：程序不同
所有根据不同粘合策略应用粘合剂的病灶都将使用相同类型的复合材料进行修复。
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根据下述粘连策略将患者的四个非龋性宫颈病变分为四组：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复体保留率
大体时间：修复效果将在完成后 1 周、6 个月、12 个月和 24 个月进行评估。
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修复体的存活（变色、颜色匹配、半透明度、美学解剖形式）、功能（断裂和保留、边缘适应）和生物学标准（术后敏感性）。
和活力，龋齿复发）
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修复效果将在完成后 1 周、6 个月、12 个月和 24 个月进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复体保留率
大体时间：修复体将在完成后 36 个月、48 个月和 60 个月进行评估。
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修复体的存活（变色、颜色匹配、半透明度、美学解剖形式）、功能（断裂和保留、边缘适应）和生物学标准（术后敏感性）。
和活力，龋齿复发）
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修复体将在完成后 36 个月、48 个月和 60 个月进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月12日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月12日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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