Effekten av olika vidhäftningsstrategier på den kliniska framgången
12 juli 2024 uppdaterad av: Mustafa Demirci, Istanbul University
Effekten av olika vidhäftningsstrategier på den kliniska framgången för icke-karies cervikala restaureringar.
Studien kommer att involvera 41 personer som regelbundet söker behandling på kliniker.
Deltagarna måste vara vid allmänt god hälsa och vara äldre än arton.
måste ha minst 20 tänder i en ocklusion och upprätthålla lämplig tandhygien.
De måste behandlas för minst fyra icke-cancerösa livmoderhalsskador i munnen. Fyra icke-kariösa livmoderhalsskador från patienter kommer att delas upp i fyra grupper, och adhesivt material kommer att appliceras på lesionerna i varje grupp med olika procedurer.
Utvärdering kommer att utföras baserat på World Dental Federation (FDI) kriterier efter initiala, ½, 1, 2, 3, 4 och 5 år.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att involvera 41 personer som regelbundet söker behandling på kliniker.
Deltagarna måste vara vid allmänt god hälsa och vara äldre än arton.
måste ha minst 20 tänder i en ocklusion och upprätthålla lämplig tandhygien.
De måste behandlas för minst fyra icke-cancerösa livmoderhalsskador i munnen. Fyra icke-kariösa livmoderhalsskador från patienter kommer att delas upp i fyra grupper, och adhesivt material kommer att appliceras på lesionerna i varje grupp med olika procedurer.
Utvärdering kommer att utföras baserat på World Dental Federation (FDI) kriterier efter initiala, ½, 1, 2, 3, 4 och 5 år.
I varje utvärderingsperiod kommer estetiska (ytglans, ytfärgning, marginell missfärgning, färgmatchning och translucens, estetisk anatomisk form), funktionella (fraktur och retention, marginell anpassning) och biologiska kriterier (postoperativ känslighet och vitalitet, kariesrecidiv) att vara utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- God munhygien normalt ocklusalt förhållande med naturlig tandsättning
- Minst 20 tänder är i ocklusion Tanden med lesionen måste vara vital. icke-mobil och icke-kariös
- Tar emot friska volontärer
Exklusions kriterier:
under 18 år
- Dålig munhygien dåligt allmänt hälsotillstånd
- Bruxism eller okontrollerad parafunktion
- Patienter med parodontala eller tandköttssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vidhäftningsstrategier
Fyra icke-kariösa livmoderhalsskador från patienter kommer att delas upp i fyra grupper enligt olika adhesionsstrategier
|
Fyra icke-kariösa livmoderhalsskador från patienter kommer att delas upp i fyra grupper enligt de vidhäftningsstrategier som beskrivs nedan:
Andra namn:
|
|
Övrig: Annat förfarande
Alla lesioner som lim appliceras på enligt olika vidhäftningsstrategier kommer att återställas med samma typ av kompositmaterial.
|
Fyra icke-kariösa livmoderhalsskador från patienter kommer att delas upp i fyra grupper enligt de vidhäftningsstrategier som beskrivs nedan:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
retentionsgrad av restaureringar
Tidsram: Restaureringar kommer att utvärderas 1 vecka, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter slutförandet.
|
överlevnad av restaureringar missfärgning, färgmatchning, translucens, estetisk anatomisk form), funktionella (fraktur och retention, marginell anpassning) och biologiska kriterier (postoperativ känslighet).
och vitalitet, kariesåterfall)
|
Restaureringar kommer att utvärderas 1 vecka, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter slutförandet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
retentionsgrad av restaureringar
Tidsram: Restaureringarna kommer att utvärderas 36 månader, 48 månader och 60 månader efter avslutad.
|
överlevnad av restaureringar missfärgning, färgmatchning, translucens, estetisk anatomisk form), funktionella (fraktur och retention, marginell anpassning) och biologiska kriterier (postoperativ känslighet).
och vitalitet, kariesåterfall)
|
Restaureringarna kommer att utvärderas 36 månader, 48 månader och 60 månader efter avslutad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Första postat (Faktisk)
15 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/58
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .