Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige adhæsionsstrategier på den kliniske succes

12. juli 2024 opdateret af: Mustafa Demirci, Istanbul University

Effekten af ​​forskellige adhæsionsstrategier på den kliniske succes af ikke-caries cervikale restaureringer.

Undersøgelsen vil involvere 41 personer, som jævnligt søger behandling på klinikker. Deltagerne skal være ved generelt godt helbred og være ældre end atten. skal have mindst 20 tænder i en okklusion og opretholde passende tandhygiejne. De skal behandles for mindst fire ikke-cancerøse cervikale læsioner i deres mund. Fire non-carious cervikale læsioner fra patienter vil blive opdelt i fire grupper, og klæbende materiale vil blive påført læsionerne i hver gruppe ved hjælp af forskellige procedurer. Evaluering vil blive udført baseret på World Dental Federation (FDI) kriterier efter indledende, ½, 1, 2, 3, 4 og 5 år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil involvere 41 personer, som jævnligt søger behandling på klinikker. Deltagerne skal være ved generelt godt helbred og være ældre end atten. skal have mindst 20 tænder i en okklusion og opretholde passende tandhygiejne. De skal behandles for mindst fire ikke-cancerøse cervikale læsioner i deres mund. Fire non-carious cervikale læsioner fra patienter vil blive opdelt i fire grupper, og klæbende materiale vil blive påført læsionerne i hver gruppe ved hjælp af forskellige procedurer. Evaluering vil blive udført baseret på World Dental Federation (FDI) kriterier efter indledende, ½, 1, 2, 3, 4 og 5 år. I hver evalueringsperiode vil æstetiske (overfladeglans, overfladefarvning, marginal misfarvning, farvetilpasning og translucens, æstetisk anatomisk form), funktionelle (fraktur og retention, marginal tilpasning) og biologiske kriterier (postoperativ følsomhed og vitalitet, tilbagevenden af ​​caries) være vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • God mundhygiejne normalt okklusalt forhold til naturlig tandsætning
  • Mindst 20 tænder er i okklusion Tanden med læsionen skal være vital. ikke-mobil og ikke-carious
  • Tager imod sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

under 18 år

  • Dårlig mundhygiejne dårlig generel sundhedstilstand
  • Bruxisme eller ukontrolleret parafunktion
  • Patienter med periodontale eller tandkødssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Adhæsionsstrategier
Fire ikke-carious cervikale læsioner fra patienter vil blive opdelt i fire grupper i henhold til forskellige adhæsionsstrategier
Procedure: Behandling af cervikale læsioner

Fire ikke-carious cervikale læsioner fra patienter vil blive opdelt i fire grupper i henhold til adhæsionstrategierne beskrevet nedenfor:

  1. klæbende materiale vil blive påført i total-ætsningstilstand,
  2. klæbende materiale vil blive påført i selvætsning,
  3. universalklæbende materiale påføres i 10 sek. i total-ætsningstilstand, som inkluderer gnidning,
  4. universalklæbende materiale påføres i 10 sek. i selvætsningstilstand, som inkluderer gnidning,
Andre navne:
  • forskellige adhæsionsprocedurer
Andet: Anderledes procedure
Alle læsioner, hvorpå der påføres klæbemidler i henhold til forskellige klæbestrategier, vil blive genoprettet med samme type kompositmateriale.
Procedure: Behandling af cervikale læsioner

Fire ikke-carious cervikale læsioner fra patienter vil blive opdelt i fire grupper i henhold til adhæsionstrategierne beskrevet nedenfor:

  1. klæbende materiale vil blive påført i total-ætsningstilstand,
  2. klæbende materiale vil blive påført i selvætsning,
  3. universalklæbende materiale påføres i 10 sek. i total-ætsningstilstand, som inkluderer gnidning,
  4. universalklæbende materiale påføres i 10 sek. i selvætsningstilstand, som inkluderer gnidning,
Andre navne:
  • forskellige adhæsionsprocedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fastholdelsesgrad af restaureringer
Tidsramme: Restaureringer vil blive evalueret 1 uge, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter færdiggørelse.
overlevelse af restaureringer misfarvning, farvematch, translucens, æstetisk anatomisk form), funktionelle (fraktur og retention, marginal tilpasning) og biologiske kriterier (postoperativ sensitivitet). og vitalitet, tilbagevenden af ​​caries)
Restaureringer vil blive evalueret 1 uge, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter færdiggørelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fastholdelsesgrad af restaureringer
Tidsramme: Restaureringer vil blive evalueret 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder efter færdiggørelse.
overlevelse af restaureringer misfarvning, farvematch, translucens, æstetisk anatomisk form), funktionelle (fraktur og retention, marginal tilpasning) og biologiske kriterier (postoperativ sensitivitet). og vitalitet, tilbagevenden af ​​caries)
Restaureringer vil blive evalueret 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder efter færdiggørelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/58

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling af cervikale læsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner