El efecto de diferentes estrategias de adhesión sobre el éxito clínico
12 de julio de 2024 actualizado por: Mustafa Demirci, Istanbul University
El efecto de diferentes estrategias de adhesión sobre el éxito clínico de las restauraciones cervicales sin caries.
En el estudio participarán 41 personas que buscan tratamiento regularmente en clínicas.
Los participantes deben gozar de buena salud en general y ser mayores de dieciocho años.
Debe tener al menos 20 dientes en oclusión y mantener una higiene dental adecuada.
Deben ser tratados por un mínimo de cuatro lesiones cervicales no cancerosas en la boca. Cuatro lesiones cervicales no cariosas de los pacientes se separarán en cuatro grupos y se aplicará material adhesivo a las lesiones de cada grupo mediante diferentes procedimientos.
La evaluación se realizará según los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI) después de ½, 1, 2, 3, 4 y 5 años iniciales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio participarán 41 personas que buscan tratamiento regularmente en clínicas.
Los participantes deben gozar de buena salud en general y ser mayores de dieciocho años.
Debe tener al menos 20 dientes en oclusión y mantener una higiene dental adecuada.
Deben ser tratados por un mínimo de cuatro lesiones cervicales no cancerosas en la boca. Cuatro lesiones cervicales no cariosas de los pacientes se separarán en cuatro grupos y se aplicará material adhesivo a las lesiones de cada grupo mediante diferentes procedimientos.
La evaluación se realizará según los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI) después de ½, 1, 2, 3, 4 y 5 años iniciales.
En cada período de evaluación, se considerarán criterios estéticos (brillo de la superficie, coloración de la superficie, decoloración marginal, coincidencia de color y translucidez, forma anatómica estética), funcionales (fractura y retención, adaptación marginal) y biológicos (sensibilidad y vitalidad postoperatoria, recurrencia de caries). evaluado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
41
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Buena higiene bucal relación oclusal normal con la dentición natural
- Al menos 20 dientes están en oclusión. El diente con la lesión debe ser vital. no móvil y no cariado
- Acepta voluntarios saludables
Criterio de exclusión:
menores de 18 años
- Mala higiene bucal Mal estado de salud general.
- Bruxismo o parafunción incontrolada
- Pacientes con enfermedades periodontales o gingivales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Estrategias de adhesión
Cuatro lesiones cervicales no cariosas de pacientes se separarán en cuatro grupos según diferentes estrategias de adhesión.
|
Cuatro lesiones cervicales no cariosas de pacientes se separarán en cuatro grupos según las estrategias de adhesión que se describen a continuación:
Otros nombres:
|
|
Otro: Procedimiento diferente
Todas las lesiones a las que se les apliquen adhesivos según diferentes estrategias de adhesión se restaurarán con el mismo tipo de material compuesto.
|
Cuatro lesiones cervicales no cariosas de pacientes se separarán en cuatro grupos según las estrategias de adhesión que se describen a continuación:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de retención de restauraciones
Periodo de tiempo: Las restauraciones se evaluarán 1 semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de finalizar.
|
supervivencia de las restauraciones (decoloración, coincidencia de color, translucidez, forma anatómica estética), criterios funcionales (fractura y retención, adaptación marginal) y biológicos (sensibilidad postoperatoria).
y vitalidad, recurrencia de caries)
|
Las restauraciones se evaluarán 1 semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de finalizar.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de retención de restauraciones
Periodo de tiempo: Las restauraciones se evaluarán a los 36 meses, 48 meses y 60 meses después de finalizarlas.
|
supervivencia de las restauraciones (decoloración, coincidencia de color, translucidez, forma anatómica estética), criterios funcionales (fractura y retención, adaptación marginal) y biológicos (sensibilidad postoperatoria).
y vitalidad, recurrencia de caries)
|
Las restauraciones se evaluarán a los 36 meses, 48 meses y 60 meses después de finalizarlas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/58
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tratamiento de lesiones cervicales.
-
University of California, San FranciscoTerminadoTrabajo prematuro | Parto prematuroEstados Unidos