Влияние различных стратегий адгезии на клинический успех
12 июля 2024 г. обновлено: Mustafa Demirci, Istanbul University
Влияние различных стратегий адгезии на клинический успех некариесных реставраций шейки матки.
В исследовании примет участие 41 человек, регулярно обращающийся за лечением в клиники.
Участники должны иметь хорошее здоровье и быть старше восемнадцати лет.
должен иметь не менее 20 зубов в окклюзии и поддерживать соответствующую гигиену полости рта.
Им необходимо лечить как минимум четыре нераковых поражения шейки матки во рту. Четыре некариозных поражения шейки матки у пациентов будут разделены на четыре группы, и на поражения в каждой группе будет нанесен клейкий материал с использованием разных процедур.
Оценка будет проводиться на основе критериев Всемирной стоматологической федерации (FDI) через первоначальный период, ½, 1, 2, 3, 4 и 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примет участие 41 человек, регулярно обращающийся за лечением в клиники.
Участники должны иметь хорошее здоровье и быть старше восемнадцати лет.
должен иметь не менее 20 зубов в окклюзии и поддерживать соответствующую гигиену полости рта.
Им необходимо лечить как минимум четыре нераковых поражения шейки матки во рту. Четыре некариозных поражения шейки матки у пациентов будут разделены на четыре группы, и на поражения в каждой группе будет нанесен клейкий материал с использованием разных процедур.
Оценка будет проводиться на основе критериев Всемирной стоматологической федерации (FDI) через первоначальный период, ½, 1, 2, 3, 4 и 5 лет.
В каждом периоде оценки будут оцениваться эстетические (глянец поверхности, окраска поверхности, изменение цвета краев, соответствие цвета и прозрачности, эстетичная анатомическая форма), функциональные (перелом и ретенция, адаптация краев) и биологические критерии (послеоперационная чувствительность и жизнеспособность, рецидив кариеса). оценено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
41
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Хорошая гигиена полости рта, нормальные окклюзионные взаимоотношения с естественным зубным рядом.
- Не менее 20 зубов находятся в окклюзии. Зуб с поражением должен быть живым. малоподвижный и некариозный
- Принимает здоровых добровольцев
Критерий исключения:
младше 18 лет
- Плохая гигиена полости рта, плохое общее состояние здоровья.
- Бруксизм или неконтролируемая парафункция
- Пациенты с заболеваниями пародонта или десен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стратегии адгезии
Четыре некариозных поражения шейки матки у пациентов будут разделены на четыре группы в соответствии с различными стратегиями адгезии.
|
Четыре некариозных поражения шейки матки у пациентов будут разделены на четыре группы в соответствии со стратегиями спайки, описанными ниже:
Другие имена:
|
|
Другой: Другая процедура
Все повреждения, к которым применяются адгезивы в соответствии с различными стратегиями адгезии, будут восстановлены с использованием композитного материала одного и того же типа.
|
Четыре некариозных поражения шейки матки у пациентов будут разделены на четыре группы в соответствии со стратегиями спайки, описанными ниже:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень удержания реставраций
Временное ограничение: Реставрации будут оцениваться через 1 неделю, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после завершения.
|
выживаемость обесцвечивания реставраций, соответствие цвета, прозрачность, эстетическая анатомическая форма), функциональные (перелом и ретенция, краевая адаптация) и биологические критерии (послеоперационная чувствительность).
и жизнеспособность, рецидив кариеса)
|
Реставрации будут оцениваться через 1 неделю, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после завершения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень удержания реставраций
Временное ограничение: Реставрации будут оцениваться через 36, 48 и 60 месяцев после завершения.
|
выживаемость обесцвечивания реставраций, соответствие цвета, прозрачность, эстетическая анатомическая форма), функциональные (перелом и ретенция, краевая адаптация) и биологические критерии (послеоперационная чувствительность).
и жизнеспособность, рецидив кариеса)
|
Реставрации будут оцениваться через 36, 48 и 60 месяцев после завершения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/58
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .