臨床成功に対するさまざまな接着戦略の影響
2024年7月12日 更新者：Mustafa Demirci、Istanbul University
非齲蝕子宮頸部修復の臨床的成功に対するさまざまな接着戦略の効果。
この研究には、定期的に診療所で治療を受けている41人が参加する。
参加者は概ね健康状態が良く、18 歳以上でなければなりません。
咬合には少なくとも 20 本の歯があり、適切な歯の衛生状態を維持する必要があります。
患者は口内の少なくとも 4 つの非癌性頸部病変を治療する必要があります。患者から採取した 4 つの非癌性頸部病変は 4 つのグループに分けられ、異なる手順を使用して各グループの病変に接着剤が適用されます。
評価は、初期、半年、1、2、3、4、5 年後に世界歯科連盟 (FDI) の基準に基づいて実行されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、定期的に診療所で治療を受けている41人が参加する。
参加者は概ね健康状態が良く、18 歳以上でなければなりません。
咬合には少なくとも 20 本の歯があり、適切な歯の衛生状態を維持する必要があります。
患者は口内の少なくとも 4 つの非癌性頸部病変を治療する必要があります。患者から採取した 4 つの非癌性頸部病変は 4 つのグループに分けられ、異なる手順を使用して各グループの病変に接着剤が適用されます。
評価は、初期、半年、1、2、3、4、5 年後に世界歯科連盟 (FDI) の基準に基づいて実行されます。
各評価期間では、審美性（表面の光沢、表面の色合い、辺縁の変色、色の一致と半透明、審美的な解剖学的形態）、機能性（骨折と保持、辺縁適応）、および生物学的基準（術後の知覚過敏と活力、虫歯の再発）が評価されます。評価されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
41
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 良好な口腔衛生状態 自然な歯列との正常な咬合関係
- 少なくとも 20 本の歯が咬合している 病変のある歯は生命力のある歯でなければなりません。 非移動性および非齲蝕性
- 健康ボランティアを受け入れます
除外基準:
18歳未満
- 口腔衛生状態が悪い 全身状態が悪い
- 歯ぎしりまたは制御不能なパラファンクション
- 歯周病または歯肉疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：接着戦略
患者から採取した 4 つの非齲蝕性頸部病変は、異なる癒着戦略に従って 4 つのグループに分けられます。
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患者の 4 つの非齲蝕性頸部病変は、以下に説明する癒着戦略に従って 4 つのグループに分類されます。
他の名前：
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他の：別の手順
異なる接着戦略に従って接着剤が適用されたすべての病変は、同じ種類の複合材料で修復されます。
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患者の 4 つの非齲蝕性頸部病変は、以下に説明する癒着戦略に従って 4 つのグループに分類されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修復物の維持率
時間枠：修復物は、完了後 1 週間、6 か月、12 か月、24 か月後に評価されます。
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修復物の生存、変色、色の一致、半透明性、審美的な解剖学的形態）、機能的（骨折と保持、辺縁適応）、および生物学的基準（術後の感受性）。
活力、虫歯再発）
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修復物は、完了後 1 週間、6 か月、12 か月、24 か月後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復物の維持率
時間枠：修復物は完成後 36 か月、48 か月、60 か月後に評価されます。
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修復物の生存、変色、色の一致、半透明性、審美的な解剖学的形態）、機能的（骨折と保持、辺縁適応）、および生物学的基準（術後の感受性）。
活力、虫歯再発）
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修復物は完成後 36 か月、48 か月、60 か月後に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月12日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。