Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike adhesjonsstrategier på den kliniske suksessen

12. juli 2024 oppdatert av: Mustafa Demirci, Istanbul University

Effekten av ulike adhesjonsstrategier på den kliniske suksessen av ikke-karies cervical restaureringer.

Studien vil involvere 41 personer som jevnlig søker behandling ved klinikker. Deltakerne må ha generelt god helse og være eldre enn atten. må ha minst 20 tenner i en okklusjon og opprettholde riktig tannhygiene. De må behandles for minimum fire ikke-kreftøse cervikale lesjoner i munnen. Fire ikke-kariøse cervikale lesjoner fra pasienter vil bli delt inn i fire grupper, og limmateriale påføres lesjonene i hver gruppe ved hjelp av forskjellige prosedyrer. Evaluering vil bli utført basert på World Dental Federation (FDI) kriterier etter innledende, ½, 1, 2, 3, 4 og 5 år.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil involvere 41 personer som jevnlig søker behandling ved klinikker. Deltakerne må ha generelt god helse og være eldre enn atten. må ha minst 20 tenner i en okklusjon og opprettholde riktig tannhygiene. De må behandles for minimum fire ikke-kreftøse cervikale lesjoner i munnen. Fire ikke-kariøse cervikale lesjoner fra pasienter vil bli delt inn i fire grupper, og limmateriale påføres lesjonene i hver gruppe ved hjelp av forskjellige prosedyrer. Evaluering vil bli utført basert på World Dental Federation (FDI) kriterier etter innledende, ½, 1, 2, 3, 4 og 5 år. I hver evalueringsperiode vil estetiske (overflateglans, overflatefarging, marginal misfarging, fargetilpasning og translucens, estetisk anatomisk form), funksjonelle (fraktur og retensjon, marginal tilpasning) og biologiske kriterier (postoperativ sensitivitet og vitalitet, kariesresidiv) være evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • God munnhygiene normalt okklusalt forhold med naturlig tannsett
  • Minst 20 tenner er i okklusjon Tannen med lesjonen må være vital. ikke-mobil og ikke-carious
  • Tar imot friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

under 18 år

  • Dårlig munnhygiene dårlig generell helsetilstand
  • Bruksisme eller ukontrollert parafunksjon
  • Pasienter med periodontale eller gingivalsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Adhesjonsstrategier
Fire ikke-karious cervical lesjoner fra pasienter vil bli delt inn i fire grupper i henhold til forskjellige adhesjonsstrategier
Fremgangsmåte: Behandling av cervikale lesjoner

Fire ikke-karious cervical lesjoner fra pasienter vil bli delt inn i fire grupper i henhold til adhesjonsstrategiene beskrevet nedenfor:

  1. selvklebende materiale vil bli påført i total-ets-modus,
  2. klebende materiale vil bli påført i selvetsing,
  3. universalklebende materiale påføres i 10 sek. i total-ets-modus, som inkluderer gnidning,
  4. universalklebende materiale påføres i 10 sek. i selvetsingsmodus, som inkluderer gnidning,
Andre navn:
  • forskjellige adhesjonsprosedyrer
Annen: Annen prosedyre
Alle lesjoner som limes på i henhold til ulike adhesjonsstrategier vil bli gjenopprettet med samme type komposittmateriale.
Fremgangsmåte: Behandling av cervikale lesjoner

Fire ikke-karious cervical lesjoner fra pasienter vil bli delt inn i fire grupper i henhold til adhesjonsstrategiene beskrevet nedenfor:

  1. selvklebende materiale vil bli påført i total-ets-modus,
  2. klebende materiale vil bli påført i selvetsing,
  3. universalklebende materiale påføres i 10 sek. i total-ets-modus, som inkluderer gnidning,
  4. universalklebende materiale påføres i 10 sek. i selvetsingsmodus, som inkluderer gnidning,
Andre navn:
  • forskjellige adhesjonsprosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
retensjonsgrad for restaureringer
Tidsramme: Restaureringer vil bli evaluert 1 uke, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter ferdigstillelse.
overlevelse av restaureringer misfarging, fargetilpasning, translucens, estetisk anatomisk form), funksjonelle (fraktur og retensjon, marginal tilpasning) og biologiske kriterier (postoperativ sensitivitet). og vitalitet, tilbakefall av karies)
Restaureringer vil bli evaluert 1 uke, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter ferdigstillelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
retensjonsgrad for restaureringer
Tidsramme: Restaureringer vil bli evaluert 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder etter ferdigstillelse.
overlevelse av restaureringer misfarging, fargetilpasning, translucens, estetisk anatomisk form), funksjonelle (fraktur og retensjon, marginal tilpasning) og biologiske kriterier (postoperativ sensitivitet). og vitalitet, tilbakefall av karies)
Restaureringer vil bli evaluert 36 måneder, 48 måneder og 60 måneder etter ferdigstillelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/58

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sekundær karies

Kliniske studier på Behandling av cervikale lesjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere