Vliv různých strategií adheze na klinický úspěch
12. července 2024 aktualizováno: Mustafa Demirci, Istanbul University
Vliv různých strategií adheze na klinický úspěch nekazových cervikálních náhrad.
Studie se zúčastní 41 lidí, kteří pravidelně vyhledávají léčbu na klinikách.
Účastníci musí být v dobrém zdravotním stavu a být starší osmnácti let.
musí mít minimálně 20 zubů v okluzi a udržovat vhodnou dentální hygienu.
Musí být ošetřeny pro minimálně čtyři nerakovinné cervikální léze v jejich ústech. Čtyři nekariózní cervikální léze od pacientek budou rozděleny do čtyř skupin a na léze v každé skupině bude aplikován adhezivní materiál pomocí různých postupů.
Hodnocení bude provedeno na základě kritérií Světové dentální federace (FDI) po počátečním, ½, 1, 2, 3, 4 a 5 letech.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zúčastní 41 lidí, kteří pravidelně vyhledávají léčbu na klinikách.
Účastníci musí být v dobrém zdravotním stavu a být starší osmnácti let.
musí mít minimálně 20 zubů v okluzi a udržovat vhodnou dentální hygienu.
Musí být ošetřeny pro minimálně čtyři nerakovinné cervikální léze v jejich ústech. Čtyři nekariózní cervikální léze od pacientek budou rozděleny do čtyř skupin a na léze v každé skupině bude aplikován adhezivní materiál pomocí různých postupů.
Hodnocení bude provedeno na základě kritérií Světové dentální federace (FDI) po počátečním, ½, 1, 2, 3, 4 a 5 letech.
V každém vyhodnocovacím období budou stanovena estetická (povrchový lesk, zbarvení povrchu, okrajové zbarvení, barevná shoda a průsvitnost, estetická anatomická forma), funkční (zlomenina a retence, marginální adaptace) a biologická kritéria (pooperační citlivost a vitalita, recidiva kazu). hodnoceno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
41
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Dobrá ústní hygiena normální okluzní vztah s přirozeným chrupem
- Minimálně 20 zubů je v okluzi Zub s lézí musí být vitální. nemobilní a necariózní
- Přijímá zdravé dobrovolníky
Kritéria vyloučení:
mladší 18 let
- Špatná ústní hygiena špatný celkový zdravotní stav
- Bruxismus nebo nekontrolovaná parafunkce
- Pacienti s onemocněním parodontu nebo dásní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Strategie adheze
Čtyři nekariézní cervikální léze od pacientek budou rozděleny do čtyř skupin podle různých strategií adheze
|
Čtyři nekariózní cervikální léze od pacientek budou rozděleny do čtyř skupin podle níže popsaných adhezních strategií:
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Jiný postup
Všechny léze, na které jsou aplikována lepidla podle různých strategií adheze, budou obnoveny stejným typem kompozitního materiálu.
|
Čtyři nekariózní cervikální léze od pacientek budou rozděleny do čtyř skupin podle níže popsaných adhezních strategií:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra retence výplní
Časové okno: Restaurování bude hodnoceno 1 týden, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po dokončení.
|
přežití výplní změna barvy, barevná shoda, translucence, estetický anatomický tvar), funkční (fraktura a retence, marginální adaptace) a biologická kritéria (pooperační citlivost).
a vitalita, recidiva kazu)
|
Restaurování bude hodnoceno 1 týden, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po dokončení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra retence výplní
Časové okno: Restaurování bude hodnoceno 36 měsíců, 48 měsíců a 60 měsíců po dokončení.
|
přežití výplní změna barvy, barevná shoda, translucence, estetický anatomický tvar), funkční (fraktura a retence, marginální adaptace) a biologická kritéria (pooperační citlivost).
a vitalita, recidiva kazu)
|
Restaurování bude hodnoceno 36 měsíců, 48 měsíců a 60 měsíců po dokončení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/58
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba cervikálních lézí
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy