Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych strategii przyczepności na sukces kliniczny

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mustafa Demirci, Istanbul University

Wpływ różnych strategii adhezji na sukces kliniczny niepróchnicowych wypełnień szyjki macicy.

W badaniu weźmie udział 41 osób, które regularnie zgłaszają się na leczenie w poradniach. Uczestnicy muszą cieszyć się ogólnie dobrym zdrowiem i mieć ukończone osiemnaście lat. musi mieć co najmniej 20 zębów w zgryzie i utrzymywać odpowiednią higienę jamy ustnej. Muszą być leczone z powodu co najmniej czterech nienowotworowych zmian szyjki macicy w jamie ustnej. Cztery niepróchnicowe zmiany szyjki macicy od pacjentów zostaną podzielone na cztery grupy, a na zmiany w każdej grupie zostanie nałożony materiał przylepny przy użyciu różnych procedur. Ocena zostanie przeprowadzona w oparciu o kryteria Światowej Federacji Stomatologicznej (FDI) po okresie początkowym, ½, 1, 2, 3, 4 i 5 latach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział 41 osób, które regularnie zgłaszają się na leczenie w poradniach. Uczestnicy muszą cieszyć się ogólnie dobrym zdrowiem i mieć ukończone osiemnaście lat. musi mieć co najmniej 20 zębów w zgryzie i utrzymywać odpowiednią higienę jamy ustnej. Muszą być leczone z powodu co najmniej czterech nienowotworowych zmian szyjki macicy w jamie ustnej. Cztery niepróchnicowe zmiany szyjki macicy od pacjentów zostaną podzielone na cztery grupy, a na zmiany w każdej grupie zostanie nałożony materiał przylepny przy użyciu różnych procedur. Ocena zostanie przeprowadzona w oparciu o kryteria Światowej Federacji Stomatologicznej (FDI) po okresie początkowym, ½, 1, 2, 3, 4 i 5 latach. W każdym okresie oceny uwzględniane będą kryteria estetyczne (połysk powierzchni, zabarwienie powierzchni, przebarwienie brzeżne, dopasowanie koloru i przezroczystość, estetyczna forma anatomiczna), funkcjonalne (złamanie i zatrzymanie, adaptacja brzeżna) i biologiczne (wrażliwość i żywotność pooperacyjna, nawrót próchnicy). oceniane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku powyżej 18 lat
  • Dobra higiena jamy ustnej, normalna relacja okluzyjna z naturalnym uzębieniem
  • Co najmniej 20 zębów jest w zgryzie. Ząb ze zmianą musi być żywy. nieruchome i niepróchnicowe
  • Akceptuje zdrowych wolontariuszy

Kryteria wyłączenia:

poniżej 18 roku życia

  • Zła higiena jamy ustnej, zły ogólny stan zdrowia
  • Bruksizm lub niekontrolowana parafunkcja
  • Pacjenci z chorobami przyzębia lub dziąseł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Strategie przyczepności
Cztery niepróchnicowe zmiany szyjki macicy od pacjentów zostaną podzielone na cztery grupy zgodnie z różnymi strategiami adhezji
Procedura: Leczenie zmian szyjnych

Cztery niepróchnicowe zmiany szyjki macicy pacjentów zostaną podzielone na cztery grupy zgodnie z opisanymi poniżej strategiami adhezji:

  1. materiał adhezyjny będzie aplikowany w trybie total-etch,
  2. materiał adhezyjny zostanie nałożony metodą samotrawiącą,
  3. uniwersalny materiał klejący zostanie nałożony na 10 sek. w trybie total-etch, który obejmuje pocieranie,
  4. uniwersalny materiał klejący zostanie nałożony na 10 sek. w trybie samotrawiącym, który obejmuje pocieranie,
Inne nazwy:
  • różne procedury przyczepności
Inny: Inna procedura
Wszystkie zmiany, na które nałożono kleje według różnych strategii adhezji, zostaną odbudowane przy użyciu tego samego rodzaju materiału kompozytowego.
Procedura: Leczenie zmian szyjnych

Cztery niepróchnicowe zmiany szyjki macicy pacjentów zostaną podzielone na cztery grupy zgodnie z opisanymi poniżej strategiami adhezji:

  1. materiał adhezyjny będzie aplikowany w trybie total-etch,
  2. materiał adhezyjny zostanie nałożony metodą samotrawiącą,
  3. uniwersalny materiał klejący zostanie nałożony na 10 sek. w trybie total-etch, który obejmuje pocieranie,
  4. uniwersalny materiał klejący zostanie nałożony na 10 sek. w trybie samotrawiącym, który obejmuje pocieranie,
Inne nazwy:
  • różne procedury przyczepności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik retencji uzupełnień
Ramy czasowe: Uzupełnienia będą oceniane po 1 tygodniu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach od zakończenia.
trwałość uzupełnień, przebarwienia, dopasowanie koloru, przezroczystość, estetyczna forma anatomiczna), kryteria funkcjonalne (złamanie i zatrzymanie, adaptacja brzeżna) i biologiczne (czułość pozabiegowa). i witalność, nawroty próchnicy)
Uzupełnienia będą oceniane po 1 tygodniu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach od zakończenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik retencji uzupełnień
Ramy czasowe: Odbudowa zostanie poddana ocenie po 36, 48 i 60 miesiącach od zakończenia.
trwałość uzupełnień, przebarwienia, dopasowanie koloru, przezroczystość, estetyczna forma anatomiczna), kryteria funkcjonalne (złamanie i zatrzymanie, adaptacja brzeżna) i biologiczne (czułość pozabiegowa). i witalność, nawroty próchnicy)
Odbudowa zostanie poddana ocenie po 36, 48 i 60 miesiącach od zakończenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/58

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie zmian szyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj