- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06500546
Erilaisten tarttumisstrategioiden vaikutus kliiniseen menestykseen
perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mustafa Demirci, Istanbul University
Erilaisten tarttumisstrategioiden vaikutus kariesta sisältämättömien kohdunkaulan restauraatioiden kliiniseen menestykseen.
Tutkimukseen osallistuu 41 henkilöä, jotka hakeutuvat säännöllisesti hoitoon klinikoilla.
Osallistujien tulee olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa ja yli 18 vuotta vanhoja.
on oltava vähintään 20 hammasta okkluusiossa ja ylläpidettävä asianmukaista suuhygieniaa.
Heitä on hoidettava vähintään neljän ei-syöpäisen kohdunkaulan vaurion vuoksi suussa. Neljä potilaiden ei-kariosta kohdunkaulan leesiota jaetaan neljään ryhmään, ja liimamateriaalia levitetään leesioihin kussakin ryhmässä eri menetelmin.
Arviointi suoritetaan World Dental Federationin (FDI) kriteerien perusteella ensimmäisen, ½, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 41 henkilöä, jotka hakeutuvat säännöllisesti hoitoon klinikoilla.
Osallistujien tulee olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa ja yli 18 vuotta vanhoja.
on oltava vähintään 20 hammasta okkluusiossa ja ylläpidettävä asianmukaista suuhygieniaa.
Heitä on hoidettava vähintään neljän ei-syöpäisen kohdunkaulan vaurion vuoksi suussa. Neljä potilaiden ei-kariosta kohdunkaulan leesiota jaetaan neljään ryhmään, ja liimamateriaalia levitetään leesioihin kussakin ryhmässä eri menetelmin.
Arviointi suoritetaan World Dental Federationin (FDI) kriteerien perusteella ensimmäisen, ½, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua.
Kullakin arviointijaksolla esteettiset (pinnan kiilto, pinnan väritys, marginaalinen värjäytyminen, värien yhteensopivuus ja läpikuultavuus, esteettinen anatominen muoto), toiminnalliset (murtuma ja retentio, marginaalinen mukautuminen) ja biologiset kriteerit (leikkauksen jälkeinen herkkyys ja elinvoimaisuus, karieksen uusiutuminen) otetaan huomioon arvioitu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat
- Hyvä suuhygienia normaali purentasuhde luonnolliseen hampaisiin
- Vähintään 20 hammasta on okkluusiossa Hampaan, jossa on vaurio, tulee olla elintärkeä. ei-liikkuva ja ei-karioosi
- Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
alle 18-vuotias
- Huono suuhygienia huono yleinen terveydentila
- Bruksismi tai hallitsematon paratoiminto
- Potilaat, joilla on parodontaali- tai iensairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kiinnittymisstrategiat
Neljä potilaiden ei-karioosia kohdunkaulan leesiota jaetaan neljään ryhmään erilaisten verkkoadheesiostrategioiden mukaan
|
Neljä potilaiden ei-kariosta kohdunkaulan leesiota jaetaan neljään ryhmään alla kuvattujen tarttumisstrategioiden mukaisesti:
Muut nimet:
|
|
Muut: Erilainen menettely
Kaikki leesiot, joihin levitetään liimoja eri tartuntastrategioiden mukaisesti, palautetaan samantyyppisellä komposiittimateriaalilla.
|
Neljä potilaiden ei-kariosta kohdunkaulan leesiota jaetaan neljään ryhmään alla kuvattujen tarttumisstrategioiden mukaisesti:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
restaurointien säilyvyysaste
Aikaikkuna: Palautukset arvioidaan 1 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua viimeistelystä.
|
restauraatioiden selviytyminen värjäytymistä, värien yhteensopivuutta, läpikuultavuutta, esteettistä anatomista muotoa, toiminnallista (murtuma ja retentiota, marginaalinen mukautuminen) ja biologisia kriteerejä (leikkauksen jälkeinen herkkyys).
ja elinvoimaisuus, karieksen uusiutuminen)
|
Palautukset arvioidaan 1 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua viimeistelystä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
restaurointien säilyvyysaste
Aikaikkuna: Palautukset arvioidaan 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kuluttua viimeistelystä.
|
restauraatioiden selviytyminen värjäytymistä, värien yhteensopivuutta, läpikuultavuutta, esteettistä anatomista muotoa, toiminnallista (murtuma ja retentiota, marginaalinen mukautuminen) ja biologisia kriteerejä (leikkauksen jälkeinen herkkyys).
ja elinvoimaisuus, karieksen uusiutuminen)
|
Palautukset arvioidaan 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kuluttua viimeistelystä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/58
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toissijainen karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuDLBCL | AML Sisältää AML de Novo ja AML Secondary to MDS
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan leesioiden hoito
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...LopetettuEmotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen hoito kodittomassa tilanteessa oleville naisille (UPHW)Masennus | AhdistusEspanja
-
Universidad de CórdobaRekrytointiSyöpä, rintaEspanja
-
Hacettepe UniversityValmisElämänlaatu | Fyysinen vamma | Psykososiaalinen ongelma | Menieren tautiTurkki