- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06500546
다양한 접착 전략이 임상 성공에 미치는 영향
2024년 7월 12일 업데이트: Mustafa Demirci, Istanbul University
다양한 유착 전략이 비우식 경추 수복물의 임상적 성공에 미치는 영향.
이 연구에는 정기적으로 진료소에서 치료를 받는 41명이 참여합니다.
참가자는 일반적으로 건강해야 하며 18세 이상이어야 합니다.
교합에 최소 20개의 치아가 있어야 하며 적절한 치아 위생을 유지해야 합니다.
구강 내 비암성 경부 병변 4개 이상을 치료해야 한다. 환자의 비우식성 경부 병변 4개를 4개 그룹으로 나누고, 각 그룹의 병변에 서로 다른 시술을 통해 접착재를 도포하게 된다.
평가는 최초, ½, 1, 2, 3, 4, 5년 후에 세계치과의사연맹(FDI) 기준에 따라 수행됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 정기적으로 진료소에서 치료를 받는 41명이 참여합니다.
참가자는 일반적으로 건강해야 하며 18세 이상이어야 합니다.
교합에 최소 20개의 치아가 있어야 하며 적절한 치아 위생을 유지해야 합니다.
구강 내 비암성 경부 병변 4개 이상을 치료해야 한다. 환자의 비우식성 경부 병변 4개를 4개 그룹으로 나누고, 각 그룹의 병변에 서로 다른 시술을 통해 접착재를 도포하게 된다.
평가는 최초, ½, 1, 2, 3, 4, 5년 후에 세계치과의사연맹(FDI) 기준에 따라 수행됩니다.
각 평가 기간에는 심미적 기준(표면 광택, 표면 착색, 변연 변색, 색상 일치 및 반투명성, 심미적 해부학적 형태), 기능적 기준(골절 및 유지, 변연 적응), 생물학적 기준(수술 후 민감도 및 활력, 우식 재발)이 평가됩니다. 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
41
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 구강위생이 양호하고 자연치열과 정상적인 교합관계
- 최소 20개의 치아가 교합되어 있습니다. 병변이 있는 치아는 생명력이 있어야 합니다. 비 모바일 및 비우식성
- 건강한 자원봉사자 모집
제외 기준:
18세 미만
- 구강 위생 불량 일반 건강 상태 불량
- Bruxism 또는 제어할 수 없는 이상 기능
- 치주질환이나 치은질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 접착 전략
환자의 4가지 비우식 경부 병변은 서로 다른 접착 전략에 따라 4개 그룹으로 분리됩니다.
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환자의 4가지 비우식 경부 병변은 아래 설명된 유착 전략에 따라 4개 그룹으로 구분됩니다.
다른 이름들:
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다른: 다른 절차
다양한 접착 전략에 따라 접착제가 도포된 모든 병변은 동일한 유형의 복합 재료로 복원됩니다.
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환자의 4가지 비우식 경부 병변은 아래 설명된 유착 전략에 따라 4개 그룹으로 구분됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수복물의 유지율
기간: 수복물은 마무리 후 1주, 6개월, 12개월, 24개월 후에 평가됩니다.
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수복물의 생존 변색, 색상 일치, 반투명도, 심미적인 해부학적 형태), 기능적(골절 및 유지, 한계 적응) 및 생물학적 기준(수술 후 민감도).
및 활력, 우식재발)
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수복물은 마무리 후 1주, 6개월, 12개월, 24개월 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수복물의 유지율
기간: 수복물은 마무리 후 36개월, 48개월, 60개월 후에 평가됩니다.
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수복물의 생존 변색, 색상 일치, 반투명도, 심미적인 해부학적 형태), 기능적(골절 및 유지, 한계 적응) 및 생물학적 기준(수술 후 민감도).
및 활력, 우식재발)
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수복물은 마무리 후 36개월, 48개월, 60개월 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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