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Die Auswirkung verschiedener Adhäsionsstrategien auf den klinischen Erfolg

12. Juli 2024 aktualisiert von: Mustafa Demirci, Istanbul University

Die Auswirkung verschiedener Adhäsionsstrategien auf den klinischen Erfolg kariesfreier Gebärmutterhalsrestaurationen.

An der Studie werden 41 Personen teilnehmen, die sich regelmäßig in Kliniken behandeln lassen. Die Teilnehmer müssen bei allgemein guter Gesundheit sein und älter als achtzehn sein. muss mindestens 20 Zähne in einer Okklusion haben und auf eine angemessene Zahnhygiene achten. Sie müssen wegen mindestens vier nicht krebsartigen Läsionen des Gebärmutterhalses in ihrem Mund behandelt werden. Vier nicht kariöse Läsionen des Gebärmutterhalses von Patienten werden in vier Gruppen eingeteilt, und auf die Läsionen in jeder Gruppe wird mit unterschiedlichen Verfahren Klebematerial aufgetragen. Die Bewertung erfolgt auf der Grundlage der Kriterien der World Dental Federation (FDI) nach ersten, ½, 1, 2, 3, 4 und 5 Jahren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden 41 Personen teilnehmen, die sich regelmäßig in Kliniken behandeln lassen. Die Teilnehmer müssen bei allgemein guter Gesundheit sein und älter als achtzehn sein. muss mindestens 20 Zähne in einer Okklusion haben und auf eine angemessene Zahnhygiene achten. Sie müssen wegen mindestens vier nicht krebsartigen Läsionen des Gebärmutterhalses in ihrem Mund behandelt werden. Vier nicht kariöse Läsionen des Gebärmutterhalses von Patienten werden in vier Gruppen eingeteilt, und auf die Läsionen in jeder Gruppe wird mit unterschiedlichen Verfahren Klebematerial aufgetragen. Die Bewertung erfolgt auf der Grundlage der Kriterien der World Dental Federation (FDI) nach ersten, ½, 1, 2, 3, 4 und 5 Jahren. In jedem Bewertungszeitraum werden ästhetische (Oberflächenglanz, Oberflächenfärbung, Randverfärbung, Farbübereinstimmung und Transluzenz, ästhetische anatomische Form), funktionelle (Bruch und Retention, Randanpassung) und biologische Kriterien (postoperative Empfindlichkeit und Vitalität, Kariesrezidiv) berücksichtigt ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

41

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Gute Mundhygiene, normale okklusale Beziehung zum natürlichen Gebiss
  • Mindestens 20 Zähne sind in Okklusion. Der Zahn mit der Läsion muss vital sein. nicht mobil und nicht kariös
  • Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

unter 18 Jahren

  • Schlechte Mundhygiene, schlechter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Bruxismus oder unkontrollierte Parafunktion
  • Patienten mit parodontalen oder gingivalen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Adhäsionsstrategien
Vier nicht kariöse zervikale Läsionen von Patienten werden nach unterschiedlichen Adhäsionsstrategien in vier Gruppen eingeteilt
Verfahren: Behandlung von zervikalen Läsionen

Vier nicht kariöse zervikale Läsionen von Patienten werden gemäß den unten beschriebenen Adhäsionsstrategien in vier Gruppen eingeteilt:

  1. Adhäsivmaterial wird im Total-Etch-Modus aufgetragen,
  2. Adhäsivmaterial wird im Self-Etch-Verfahren aufgetragen,
  3. Universalklebstoff wird 10 Sek. lang aufgetragen. im Total-Etch-Modus, der das Reiben beinhaltet,
  4. Universalklebstoff wird 10 Sek. lang aufgetragen. im Selbstätzmodus, der das Reiben umfasst,
Andere Namen:
  • verschiedene Klebeverfahren
Sonstiges: Anderes Verfahren
Alle Läsionen, auf die Klebstoffe nach unterschiedlichen Adhäsionsstrategien aufgetragen werden, werden mit dem gleichen Kompositmaterialtyp wiederhergestellt.
Verfahren: Behandlung von zervikalen Läsionen

Vier nicht kariöse zervikale Läsionen von Patienten werden gemäß den unten beschriebenen Adhäsionsstrategien in vier Gruppen eingeteilt:

  1. Adhäsivmaterial wird im Total-Etch-Modus aufgetragen,
  2. Adhäsivmaterial wird im Self-Etch-Verfahren aufgetragen,
  3. Universalklebstoff wird 10 Sek. lang aufgetragen. im Total-Etch-Modus, der das Reiben beinhaltet,
  4. Universalklebstoff wird 10 Sek. lang aufgetragen. im Selbstätzmodus, der das Reiben umfasst,
Andere Namen:
  • verschiedene Klebeverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate von Restaurationen
Zeitfenster: Die Restaurationen werden 1 Woche, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach Fertigstellung bewertet.
Überleben der Restaurationen, Verfärbung, Farbübereinstimmung, Transluzenz, ästhetische anatomische Form), funktionelle (Bruch und Retention, Randanpassung) und biologische Kriterien (postoperative Empfindlichkeit). und Vitalität, Kariesrezidiv)
Die Restaurationen werden 1 Woche, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach Fertigstellung bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate von Restaurationen
Zeitfenster: Restaurationen werden 36 Monate, 48 Monate und 60 Monate nach Fertigstellung bewertet.
Überleben der Restaurationen, Verfärbung, Farbübereinstimmung, Transluzenz, ästhetische anatomische Form), funktionelle (Bruch und Retention, Randanpassung) und biologische Kriterien (postoperative Empfindlichkeit). und Vitalität, Kariesrezidiv)
Restaurationen werden 36 Monate, 48 Monate und 60 Monate nach Fertigstellung bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/58

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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