O efeito de diferentes estratégias de adesão no sucesso clínico
12 de julho de 2024 atualizado por: Mustafa Demirci, Istanbul University
O efeito de diferentes estratégias de adesão no sucesso clínico de restaurações cervicais não cárie.
O estudo envolverá 41 pessoas que procuram regularmente tratamento em clínicas.
Os participantes devem estar em boa saúde e ter mais de dezoito anos.
deve ter pelo menos 20 dentes em oclusão e manter higiene dental adequada.
Eles devem ser tratados para um mínimo de quatro lesões cervicais não cancerosas na boca. Quatro lesões cervicais não cariosas dos pacientes serão separadas em quatro grupos, e material adesivo será aplicado nas lesões de cada grupo usando procedimentos diferentes.
A avaliação será realizada com base nos critérios da Federação Dentária Mundial (FDI) após inicial, ½, 1, 2, 3, 4 e 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolverá 41 pessoas que procuram regularmente tratamento em clínicas.
Os participantes devem estar em boa saúde e ter mais de dezoito anos.
deve ter pelo menos 20 dentes em oclusão e manter higiene dental adequada.
Eles devem ser tratados para um mínimo de quatro lesões cervicais não cancerosas na boca. Quatro lesões cervicais não cariosas dos pacientes serão separadas em quatro grupos, e material adesivo será aplicado nas lesões de cada grupo usando procedimentos diferentes.
A avaliação será realizada com base nos critérios da Federação Dentária Mundial (FDI) após inicial, ½, 1, 2, 3, 4 e 5 anos.
Em cada período de avaliação, critérios estéticos (brilho superficial, coloração superficial, descoloração marginal, correspondência de cores e translucidez, forma anatômica estética), funcionais (fratura e retenção, adaptação marginal) e biológicos (sensibilidade e vitalidade pós-operatória, recorrência de cárie). avaliado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
41
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Boa higiene oral, relação oclusal normal com dentição natural
- Pelo menos 20 dentes estão em oclusão. O dente com lesão deve estar vital. não móvel e não carioso
- Aceita voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
menores de 18 anos
- Má higiene oral mau estado geral de saúde
- Bruxismo ou parafunção descontrolada
- Pacientes com doenças periodontais ou gengivais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Estratégias de adesão
Quatro lesões cervicais não cariosas de pacientes serão separadas em quatro grupos de acordo com diferentes estratégias de adesão
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Quatro lesões cervicais não cariosas de pacientes serão separadas em quatro grupos de acordo com as estratégias de adesão descritas abaixo:
Outros nomes:
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Outro: Procedimento diferente
Todas as lesões nas quais forem aplicados adesivos de acordo com diferentes estratégias de adesão serão restauradas com o mesmo tipo de material compósito.
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Quatro lesões cervicais não cariosas de pacientes serão separadas em quatro grupos de acordo com as estratégias de adesão descritas abaixo:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de retenção de restaurações
Prazo: As restaurações serão avaliadas 1 semana, 6 meses, 12 meses e 24 meses após o acabamento.
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sobrevivência da descoloração das restaurações, correspondência de cores, translucidez, forma anatômica estética), critérios funcionais (fratura e retenção, adaptação marginal) e biológicos (sensibilidade pós-operatória).
e vitalidade, recorrência de cárie)
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As restaurações serão avaliadas 1 semana, 6 meses, 12 meses e 24 meses após o acabamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de retenção de restaurações
Prazo: As restaurações serão avaliadas 36 meses, 48 meses e 60 meses após o acabamento.
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sobrevivência da descoloração das restaurações, correspondência de cores, translucidez, forma anatômica estética), critérios funcionais (fratura e retenção, adaptação marginal) e biológicos (sensibilidade pós-operatória).
e vitalidade, recorrência de cárie)
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As restaurações serão avaliadas 36 meses, 48 meses e 60 meses após o acabamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/58
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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