Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verschillende adhesiestrategieën op het klinische succes

12 juli 2024 bijgewerkt door: Mustafa Demirci, Istanbul University

Het effect van verschillende adhesiestrategieën op het klinische succes van niet-cariës cervicale restauraties.

Bij het onderzoek zullen 41 mensen betrokken zijn die regelmatig behandeling zoeken in klinieken. Deelnemers moeten over het algemeen in goede gezondheid verkeren en ouder zijn dan achttien jaar. moet ten minste 20 tanden in een occlusie hebben en een passende mondhygiëne handhaven. Ze moeten worden behandeld voor minimaal vier niet-carieuze cervicale laesies in hun mond. Vier niet-carieuze cervicale laesies van patiënten zullen in vier groepen worden verdeeld, en er zal klevend materiaal worden aangebracht op de laesies in elke groep met behulp van verschillende procedures. Evaluatie zal worden uitgevoerd op basis van de criteria van de World Dental Federation (FDI) na initiële, ½, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek zullen 41 mensen betrokken zijn die regelmatig behandeling zoeken in klinieken. Deelnemers moeten over het algemeen in goede gezondheid verkeren en ouder zijn dan achttien jaar. moet ten minste 20 tanden in een occlusie hebben en een passende mondhygiëne handhaven. Ze moeten worden behandeld voor minimaal vier niet-carieuze cervicale laesies in hun mond. Vier niet-carieuze cervicale laesies van patiënten zullen in vier groepen worden verdeeld, en er zal klevend materiaal worden aangebracht op de laesies in elke groep met behulp van verschillende procedures. Evaluatie zal worden uitgevoerd op basis van de criteria van de World Dental Federation (FDI) na initiële, ½, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar. In elke evaluatieperiode zullen esthetische (oppervlakteglans, oppervlaktekleuring, marginale verkleuring, kleurmatch en doorschijnendheid, esthetische anatomische vorm), functionele (breuk en retentie, marginale aanpassing) en biologische criteria (postoperatieve gevoeligheid en vitaliteit, herhaling van cariës) worden beoordeeld. geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Goede mondhygiëne, normale occlusale relatie met het natuurlijke gebit
  • Er zijn minimaal 20 tanden in occlusie. De tand met de laesie moet van vitaal belang zijn. niet-mobiel en niet-carieus
  • Accepteert gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

jonger dan 18 jaar

  • Slechte mondhygiëne, slechte algemene gezondheidstoestand
  • Bruxisme of ongecontroleerde parafunctie
  • Patiënten met parodontale of tandvleesaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Adhesiestrategieën
Vier niet-carieuze cervicale laesies van patiënten zullen in vier groepen worden verdeeld op basis van verschillende adhesiestrategieën
Procedure: Behandeling van cervicale laesies

Vier niet-carieuze cervicale laesies van patiënten zullen in vier groepen worden verdeeld volgens de hieronder beschreven adhesiestrategieën:

  1. hechtmateriaal wordt aangebracht in de totale etsmodus,
  2. het zelfetsende materiaal wordt zelfetsend aangebracht,
  3. universeel lijmmateriaal wordt gedurende 10 sec. aangebracht. in de totale etsmodus, inclusief wrijven,
  4. universeel lijmmateriaal wordt gedurende 10 sec. aangebracht. in zelfetsmodus, inclusief wrijven,
Andere namen:
  • verschillende hechtingsprocedures
Ander: Andere procedure
Alle laesies waarop lijmen worden aangebracht volgens verschillende adhesiestrategieën, worden hersteld met hetzelfde type composietmateriaal.
Procedure: Behandeling van cervicale laesies

Vier niet-carieuze cervicale laesies van patiënten zullen in vier groepen worden verdeeld volgens de hieronder beschreven adhesiestrategieën:

  1. hechtmateriaal wordt aangebracht in de totale etsmodus,
  2. het zelfetsende materiaal wordt zelfetsend aangebracht,
  3. universeel lijmmateriaal wordt gedurende 10 sec. aangebracht. in de totale etsmodus, inclusief wrijven,
  4. universeel lijmmateriaal wordt gedurende 10 sec. aangebracht. in zelfetsmodus, inclusief wrijven,
Andere namen:
  • verschillende hechtingsprocedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
retentiepercentage van restauraties
Tijdsspanne: Restauraties worden 1 week, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na afwerking geëvalueerd.
overleving van restauraties, verkleuring, kleurmatch, translucentie, esthetische anatomische vorm), functionele (breuk en retentie, marginale aanpassing) en biologische criteria (postoperatieve gevoeligheid). en vitaliteit, terugkeer van cariës)
Restauraties worden 1 week, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na afwerking geëvalueerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
retentiepercentage van restauraties
Tijdsspanne: Restauraties worden 36 maanden, 48 maanden en 60 maanden na voltooiing geëvalueerd.
overleving van restauraties, verkleuring, kleurmatch, translucentie, esthetische anatomische vorm), functionele (breuk en retentie, marginale aanpassing) en biologische criteria (postoperatieve gevoeligheid). en vitaliteit, terugkeer van cariës)
Restauraties worden 36 maanden, 48 maanden en 60 maanden na voltooiing geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/58

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling van cervicale laesies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren