A különböző tapadási stratégiák hatása a klinikai sikerre
2024. július 12. frissítette: Mustafa Demirci, Istanbul University
A különböző tapadási stratégiák hatása a nem szuvas nyaki helyreállítások klinikai sikerére.
A tanulmányban 41 olyan személy vesz részt, akik rendszeresen járnak kezelésre a klinikákon.
A résztvevőknek általában jó egészségnek kell lenniük, és tizennyolc évnél idősebbnek kell lenniük.
legalább 20 fognak kell lennie egy elzáródásban, és gondoskodnia kell a megfelelő foghigiéniáról.
Legalább négy nem rákos nyaki elváltozást kell kezelni a szájukban. A betegek négy nem szuvas nyaki elváltozását négy csoportba osztják, és minden csoportban különböző eljárásokkal ragasztóanyagot alkalmaznak az elváltozásokra.
Az értékelés a Fogorvosi Világszövetség (FDI) kritériumai alapján történik a kezdeti, ½, 1, 2, 3, 4 és 5 év elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányban 41 olyan személy vesz részt, akik rendszeresen járnak kezelésre a klinikákon.
A résztvevőknek általában jó egészségnek kell lenniük, és tizennyolc évnél idősebbnek kell lenniük.
legalább 20 fognak kell lennie egy elzáródásban, és gondoskodnia kell a megfelelő foghigiéniáról.
Legalább négy nem rákos nyaki elváltozást kell kezelni a szájukban. A betegek négy nem szuvas nyaki elváltozását négy csoportba osztják, és minden csoportban különböző eljárásokkal ragasztóanyagot alkalmaznak az elváltozásokra.
Az értékelés a Fogorvosi Világszövetség (FDI) kritériumai alapján történik a kezdeti, ½, 1, 2, 3, 4 és 5 év elteltével.
Minden értékelési periódusban az esztétikai (felületi fényesség, felületi elszíneződés, határelszíneződés, színegyeztetés és áttetszőség, esztétikai anatómiai forma), funkcionális (törés és retenció, marginális adaptáció) és biológiai kritériumok (műtét utáni érzékenység és vitalitás, fogszuvasodás kiújulása) szempontok lesznek. értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Jó szájhigiénia normál okklúziós kapcsolat a természetes fogakkal
- Legalább 20 fog van elzáródásban A lézióval rendelkező fognak létfontosságúnak kell lennie. nem mobil és nem szuvas
- Egészséges önkénteseket fogad
Kizárási kritériumok:
18 év alattiak
- Rossz szájhigiénia rossz általános egészségi állapot
- Bruxizmus vagy ellenőrizetlen parafunkció
- Parodontális vagy ínybetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tapadási stratégiák
A betegektől származó négy nem szuvas nyaki léziót négy csoportba kell osztani a különböző net adhéziós stratégiák szerint
|
A betegektől származó négy nem szuvas nyaki elváltozást négy csoportba kell osztani az alábbiakban ismertetett adhéziós stratégiák szerint:
Más nevek:
|
|
Egyéb: Különböző eljárás
Minden olyan sérülés, amelyre a ragasztót különböző tapadási stratégiák szerint alkalmazzák, ugyanolyan típusú kompozit anyaggal helyreáll.
|
A betegektől származó négy nem szuvas nyaki elváltozást négy csoportba kell osztani az alábbiakban ismertetett adhéziós stratégiák szerint:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a helyreállítások visszatartási aránya
Időkeret: A helyreállításokat a befejezés után 1 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap elteltével értékelik.
|
a restaurációk túlélése elszíneződés, színegyeztetés, áttetszőség, esztétikai anatómiai forma), funkcionális (törés és retenció, marginális adaptáció) és biológiai kritériumok (posztoperatív érzékenység).
és vitalitás, szuvasodás kiújulása)
|
A helyreállításokat a befejezés után 1 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap elteltével értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a helyreállítások visszatartási aránya
Időkeret: A helyreállításokat a befejezés után 36, 48 és 60 hónappal értékelik.
|
a restaurációk túlélése elszíneződés, színegyeztetés, áttetszőség, esztétikai anatómiai forma), funkcionális (törés és retenció, marginális adaptáció) és biológiai kritériumok (posztoperatív érzékenység).
és vitalitás, szuvasodás kiújulása)
|
A helyreállításokat a befejezés után 36, 48 és 60 hónappal értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/58
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .