L'effet de différentes stratégies d'adhésion sur le succès clinique
12 juillet 2024 mis à jour par: Mustafa Demirci, Istanbul University
L'effet de différentes stratégies d'adhésion sur le succès clinique des restaurations cervicales non carieuses.
L'étude portera sur 41 personnes qui se font régulièrement soigner dans des cliniques.
Les participants doivent être en bonne santé générale et avoir plus de dix-huit ans.
doit avoir au moins 20 dents en occlusion et maintenir une hygiène dentaire appropriée.
Ils doivent être traités pour au moins quatre lésions cervicales non cancéreuses dans la bouche. Quatre lésions cervicales non carieuses provenant de patients seront séparées en quatre groupes et un matériau adhésif sera appliqué sur les lésions de chaque groupe en utilisant des procédures différentes.
L'évaluation sera effectuée sur la base des critères de la Fédération dentaire mondiale (FDI) après ½, 1, 2, 3, 4 et 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude portera sur 41 personnes qui se font régulièrement soigner dans des cliniques.
Les participants doivent être en bonne santé générale et avoir plus de dix-huit ans.
doit avoir au moins 20 dents en occlusion et maintenir une hygiène dentaire appropriée.
Ils doivent être traités pour au moins quatre lésions cervicales non cancéreuses dans la bouche. Quatre lésions cervicales non carieuses provenant de patients seront séparées en quatre groupes et un matériau adhésif sera appliqué sur les lésions de chaque groupe en utilisant des procédures différentes.
L'évaluation sera effectuée sur la base des critères de la Fédération dentaire mondiale (FDI) après ½, 1, 2, 3, 4 et 5 ans.
Dans chaque période d'évaluation, des critères esthétiques (brillant de surface, coloration de surface, décoloration marginale, correspondance des couleurs et translucidité, forme anatomique esthétique), fonctionnels (fracture et rétention, adaptation marginale) et biologiques (sensibilité et vitalité postopératoires, récidive de caries) seront évalué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
41
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Bonne hygiène bucco-dentaire Relation occlusale normale avec la dentition naturelle
- Au moins 20 dents sont en occlusion. La dent présentant la lésion doit être vitale. non mobile et non carieux
- Accepte les bénévoles en bonne santé
Critère d'exclusion:
moins de 18 ans
- Mauvaise hygiène buccale Mauvais état de santé général
- Bruxisme ou parafonctionnement incontrôlé
- Patients atteints de maladies parodontales ou gingivales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Stratégies d'adhésion
Quatre lésions cervicales non carieuses provenant de patients seront séparées en quatre groupes selon différentes stratégies d'adhésion
|
Quatre lésions cervicales non carieuses provenant de patients seront séparées en quatre groupes selon les stratégies d'adhésion décrites ci-dessous :
Autres noms:
|
|
Autre: Procédure différente
Toutes les lésions sur lesquelles des adhésifs sont appliqués selon différentes stratégies d'adhésion seront restaurées avec le même type de matériau composite.
|
Quatre lésions cervicales non carieuses provenant de patients seront séparées en quatre groupes selon les stratégies d'adhésion décrites ci-dessous :
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de rétention des restaurations
Délai: Les restaurations seront évaluées 1 semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la fin.
|
survie des restaurations décoloration, correspondance des couleurs, translucidité, forme anatomique esthétique), fonctionnels (fracture et rétention, adaptation marginale) et biologiques (sensibilité postopératoire).
et vitalité, récidive carieuse)
|
Les restaurations seront évaluées 1 semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la fin.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de rétention des restaurations
Délai: Les restaurations seront évaluées 36 mois, 48 mois et 60 mois après la fin.
|
survie des restaurations décoloration, correspondance des couleurs, translucidité, forme anatomique esthétique), fonctionnels (fracture et rétention, adaptation marginale) et biologiques (sensibilité postopératoire).
et vitalité, récidive carieuse)
|
Les restaurations seront évaluées 36 mois, 48 mois et 60 mois après la fin.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Première publication (Réel)
15 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/58
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .