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L'effetto delle diverse strategie di adesione sul successo clinico

12 luglio 2024 aggiornato da: Mustafa Demirci, Istanbul University

L'effetto delle diverse strategie di adesione sul successo clinico dei restauri cervicali non carie.

Lo studio coinvolgerà 41 persone che regolarmente cercano cure presso le cliniche. I partecipanti devono essere in buona salute generale ed avere più di diciotto anni. deve avere almeno 20 denti in occlusione e mantenere un'adeguata igiene dentale. Devono essere trattati per un minimo di quattro lesioni cervicali non cancerose nella bocca. Quattro lesioni cervicali non cariose dei pazienti saranno separate in quattro gruppi e il materiale adesivo verrà applicato alle lesioni di ciascun gruppo utilizzando procedure diverse. La valutazione verrà eseguita in base ai criteri della World Dental Federation (FDI) dopo i primi ½, 1, 2, 3, 4 e 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio coinvolgerà 41 persone che regolarmente cercano cure presso le cliniche. I partecipanti devono essere in buona salute generale ed avere più di diciotto anni. deve avere almeno 20 denti in occlusione e mantenere un'adeguata igiene dentale. Devono essere trattati per un minimo di quattro lesioni cervicali non cancerose nella bocca. Quattro lesioni cervicali non cariose dei pazienti saranno separate in quattro gruppi e il materiale adesivo verrà applicato alle lesioni di ciascun gruppo utilizzando procedure diverse. La valutazione verrà eseguita in base ai criteri della World Dental Federation (FDI) dopo i primi ½, 1, 2, 3, 4 e 5 anni. In ciascun periodo di valutazione verranno valutati i criteri estetici (lucentezza superficiale, colorazione superficiale, scolorimento marginale, corrispondenza cromatica e traslucenza, forma anatomica estetica), funzionali (frattura e ritenzione, adattamento marginale) e biologici (sensibilità e vitalità postoperatoria, recidiva della carie). valutato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

41

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni
  • Buona igiene orale, normale rapporto occlusale con la dentatura naturale
  • Almeno 20 denti sono in occlusione. Il dente con la lesione deve essere vitale. non mobile e non cariato
  • Accetta volontari sani

Criteri di esclusione:

di età inferiore ai 18 anni

  • Scarsa igiene orale cattive condizioni di salute generale
  • Bruxismo o parafunzione incontrollata
  • Pazienti con malattie parodontali o gengivali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Strategie di adesione
Quattro lesioni cervicali non cariose dei pazienti saranno separate in quattro gruppi in base alle diverse strategie di adesione
Procedura: Trattamento delle lesioni cervicali

Quattro lesioni cervicali non cariose dei pazienti saranno separate in quattro gruppi in base alle strategie di adesione descritte di seguito:

  1. il materiale adesivo verrà applicato in modalità total-etch,
  2. il materiale adesivo verrà applicato in self-etch,
  3. verrà applicato materiale adesivo universale per 10 sec. in modalità total-etch, che comprende lo sfregamento,
  4. verrà applicato materiale adesivo universale per 10 sec. in modalità self-etch, che prevede lo sfregamento,
Altri nomi:
  • procedure di adesione diverse
Altro: Procedura diversa
Tutte le lesioni su cui verranno applicati gli adesivi secondo diverse strategie di adesione verranno restaurate con lo stesso tipo di materiale composito.
Procedura: Trattamento delle lesioni cervicali

Quattro lesioni cervicali non cariose dei pazienti saranno separate in quattro gruppi in base alle strategie di adesione descritte di seguito:

  1. il materiale adesivo verrà applicato in modalità total-etch,
  2. il materiale adesivo verrà applicato in self-etch,
  3. verrà applicato materiale adesivo universale per 10 sec. in modalità total-etch, che comprende lo sfregamento,
  4. verrà applicato materiale adesivo universale per 10 sec. in modalità self-etch, che prevede lo sfregamento,
Altri nomi:
  • procedure di adesione diverse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di ritenzione dei restauri
Lasso di tempo: I restauri verranno valutati 1 settimana, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo la finitura.
sopravvivenza dei restauri: decolorazione, corrispondenza dei colori, traslucenza, forma anatomica estetica), funzionali (frattura e ritenzione, adattamento marginale) e criteri biologici (sensibilità postoperatoria). e vitalità, recidiva della carie)
I restauri verranno valutati 1 settimana, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo la finitura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di ritenzione dei restauri
Lasso di tempo: I restauri verranno valutati a 36 mesi, 48 mesi e 60 mesi dalla conclusione.
sopravvivenza dei restauri: decolorazione, corrispondenza dei colori, traslucenza, forma anatomica estetica), funzionali (frattura e ritenzione, adattamento marginale) e criteri biologici (sensibilità postoperatoria). e vitalità, recidiva della carie)
I restauri verranno valutati a 36 mesi, 48 mesi e 60 mesi dalla conclusione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/58

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie secondaria

Prove cliniche su Trattamento delle lesioni cervicali

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