VEST 装置的中期随访以增强 Safein 静脉通畅性：一项多中心研究
2024年7月13日 更新者：Cardiochirurgia E.H.
目的 - 搭桥术是治疗严重冠心病的金标准，但大多数重复血运重建术针对的是先前移植的区域。 隐静脉移植物的外部支架植入是最常用的旁路导管，已被证明可以最大限度地减少疾病标志物。 本研究评估了现实世界常规实践中外部支架置入术的临床结果。
方法 - 三个中心招募了体外支架置入增强 CABG 患者的前瞻性现实队列。 所有患者均接受了左前降支的乳内动脉移植以及额外的动脉和/或静脉移植。 一根或多根静脉移植物在外部安装支架。 导管的选择、体外循环的使用和静脉采集技术均根据每位外科医生的常规实践进行。
所有患者均接受标准护理药物治疗，并通过现场访问或电话访谈进行随访，了解主要的不良心肌和大脑影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
385
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受 CABG 的患者至少有一根接受 VESTed Vein 治疗的血管
描述
纳入标准：
- 带有至少一个 VEST 植入物的 CABG
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管重建术
大体时间：长达 7 年
|
进行 PCI 或重新 CABG 的次数（按目标部位分层）
|
长达 7 年
|
|
MACCE
大体时间：长达 7 年
|
主要不良心脑血管事件
|
长达 7 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luca We、European Hospital - Rome
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sandner S, Angleitner P, Laufer G, Zimpfer D. External stent (VEST) for saphenous vein grafts in coronary artery bypass grafting. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2019 Feb 1;2019. doi: 10.1510/mmcts.2019.007.
- Weltert LP, Audisio K, Bellisaro A, Bardi G, Flocco R, De Paulis R, Centofanti P. External stenting of vein grafts in coronary artery bypass grating: interim results from a two centers prospective study. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 12;16(1):74. doi: 10.1186/s13019-021-01406-0.
- Sandner SE, Donovan TJ, Edelstein S, Puskas JD, Angleitner P, Krasopoulos G, Channon K, Gehrig T, Rajakaruna C, Ladyshenskij L, De Silva R, Bonaros N, Bolotin G, Jacobs S, Thielmann M, Choi YH, Ohri S, Lipey A, Friedrich I, Taggart DP. Effects of the harvesting technique and external stenting on progression of vein graft disease 2 years after coronary artery bypass. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jun 15;62(1):ezac045. doi: 10.1093/ejcts/ezac045.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月2日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月8日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月13日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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