Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tussentijdse follow-up van het VEST-apparaat om de doorgankelijkheid van de veilige ader te verbeteren: een multicentrisch onderzoek

13 juli 2024 bijgewerkt door: Cardiochirurgia E.H.

Doel - Bypasstransplantatie is de gouden standaard voor ernstige coronaire ziekten, maar de meeste herhaalde revascularisaties richten zich op eerder getransplanteerde gebieden. Er is aangetoond dat externe stentplaatsing van venatransplantaten, de meest gebruikte bypass-leiding, ziektemarkers minimaliseert. Deze studie evalueert de klinische resultaten van externe stentplaatsing in de dagelijkse routinepraktijk.

Methoden - Drie centra namen een prospectief, realistisch cohort van externe stent-verbeterde CABG-patiënten op. Alle patiënten kregen een intern borstslagadertransplantaat naar de linker voorste dalende slagader en aanvullende arteriële en/of veneuze transplantaten. Eén of meer veneuze transplantaten werden uitwendig van een stent voorzien. De keuze van de leidingen, het gebruik van een cardiopulmonale bypass en de aderoogsttechniek werden uitgevoerd volgens de routinepraktijk van elke chirurg.

Alle patiënten kregen standaardmedicatie voorgeschreven en werden via bezoeken ter plaatse of telefonische interviews gevolgd op ernstige nadelige effecten op het hart en de hersenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

385

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00152
        • Cardiochirurgia European Hospital
      • Turin, Italië
        • Mauriziano Hospital
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Iedereen komt voor CABG met minstens één vat behandeld met VESTed Vein

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CABG met minstens één VEST-implantaat

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Re-rivascularisatie
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
Aantal uitgevoerde PCI of re-CABG, gestratificeerd per doellocatie
Tot 7 jaar
MACCE
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
Ernstige ongunstige cardiale en cerebrovasculaire voorvallen
Tot 7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardiochirurgia E.H.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luca We, European Hospital - Rome

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EHMHVU-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren