Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Follow-up a medio termine del dispositivo VEST per migliorare la pervietà della vena Safein: uno studio multicentrico

13 luglio 2024 aggiornato da: Cardiochirurgia E.H.

Scopo: l'innesto di bypass è il gold standard per la malattia coronarica grave, tuttavia la maggior parte delle rivascolarizzazioni ripetute mirano ai territori precedentemente innestati. È stato dimostrato che lo stent esterno degli innesti di vena safena, il condotto di bypass più frequentemente utilizzato, riduce al minimo i marcatori di malattia. Questo studio valuta i risultati clinici dello stent esterno nella pratica di routine del mondo reale.

Metodi: tre centri hanno arruolato una coorte reale di pazienti sottoposti a CABG con stent esterno. Tutti i pazienti hanno ricevuto un innesto di arteria mammaria interna nell'arteria discendente anteriore sinistra e ulteriori innesti arteriosi e/o venosi. Uno o più innesti venosi sono stati sottoposti a stent esterno. La scelta dei condotti, l'uso del bypass cardiopolmonare e la tecnica di prelievo delle vene sono stati eseguiti secondo la pratica di routine di ciascun chirurgo.

A tutti i pazienti sono stati prescritti farmaci standard di cura e sono stati seguiti tramite visite in loco o interviste telefoniche per i principali effetti avversi miocardici e cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

385

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna
  • Italia
      • Rome, Italia, 00152
        • Cardiochirurgia European Hospital
      • Turin, Italia
        • Mauriziano Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a CABG con almeno un vaso trattato con VESTed Vein

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CABG con almeno un impianto VEST

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivascolarizzazione
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
Numero di PCI o ri-CABG eseguiti, stratificato per sito target
Fino a 7 anni
MACCE
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
Eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori
Fino a 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardiochirurgia E.H.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luca We, European Hospital - Rome

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHMHVU-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi