Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střednědobá kontrola zařízení VEST ke zvýšení průchodnosti bezpečných žil: multicentrická studie

13. července 2024 aktualizováno: Cardiochirurgia E.H.

Účel – Bypass je zlatým standardem u těžkého koronárního onemocnění, přesto se většina opakovaných revaskularizací zaměřuje na již dříve transplantovaná území. Bylo prokázáno, že externí stentování štěpů safény, nejčastěji používaného bypassového konduitu, minimalizuje markery onemocnění. Tato studie hodnotí klinické výsledky externího stentování v reálné praxi.

Metody - Do tří center byla zařazena potenciální kohorta pacientů s CABG s vylepšeným zevním stentováním v reálném světě. Všichni pacienti obdrželi štěp vnitřní mamární artérie do levé přední sestupné artérie a další arteriální a/nebo venózní štěpy. Jeden nebo více žilních štěpů bylo externě stentováno. Volba konduitů, použití kardiopulmonálního bypassu a technika odběru žíly byly prováděny v souladu s rutinní praxí každého chirurga.

Všem pacientům byla předepsána standardní medikace a byli sledováni prostřednictvím návštěv na místě nebo telefonických rozhovorů pro závažné nepříznivé účinky na myokard a mozek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

385

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00152
        • Cardiochirurgia European Hospital
      • Turin, Itálie
        • Mauriziano Hospital
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny rohy pro CABG s alespoň jednou cévou ošetřenou VESTed Vein

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CABG s alespoň jedním implantátem VEST

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Re-rivaskularizace
Časové okno: Až 7 let
Počet provedených PCI nebo re-CABG, stratifikovaný podle cílového místa
Až 7 let
MACCE
Časové okno: Až 7 let
Závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody
Až 7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiochirurgia E.H.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luca We, European Hospital - Rome

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EHMHVU-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bypass koronární tepny

Klinické studie na VESTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit