Acompanhamento de médio prazo do dispositivo VEST para melhorar a patência da veia Safein: um estudo multicêntrico
Objetivo - A cirurgia de revascularização miocárdica é o padrão-ouro para doença coronariana grave, mas a maioria das revascularizações repetidas tem como alvo territórios previamente enxertados. Foi demonstrado que o implante de stent externo de enxertos de veia safena, o conduto de bypass mais utilizado, minimiza os marcadores da doença. Este estudo avalia os resultados clínicos do implante de stent externo na prática de rotina do mundo real.
Métodos - Três centros inscreveram uma coorte prospectiva do mundo real de pacientes com revascularização do miocárdio com implante de stent externo. Todos os pacientes receberam enxerto de artéria mamária interna para artéria descendente anterior e enxertos arteriais e/ou venosos adicionais. Um ou mais enxertos venosos foram stent externamente. A escolha dos condutos, o uso da circulação extracorpórea e a técnica de captação da veia foram realizados de acordo com a prática rotineira de cada cirurgião.
Todos os pacientes receberam medicação padrão e foram acompanhados por meio de visitas ao local ou entrevistas por telefone para detectar efeitos adversos importantes no miocárdio e no cérebro.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CABG com pelo menos um implante VEST
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Re-rivascularização
Prazo: Até 7 anos
|
Número de ICP ou re-CRM realizadas, estratificado por local de destino
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Até 7 anos
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MACCE
Prazo: Até 7 anos
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Principais eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares
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Até 7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca We, European Hospital - Rome
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sandner S, Angleitner P, Laufer G, Zimpfer D. External stent (VEST) for saphenous vein grafts in coronary artery bypass grafting. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2019 Feb 1;2019. doi: 10.1510/mmcts.2019.007.
- Weltert LP, Audisio K, Bellisaro A, Bardi G, Flocco R, De Paulis R, Centofanti P. External stenting of vein grafts in coronary artery bypass grating: interim results from a two centers prospective study. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 12;16(1):74. doi: 10.1186/s13019-021-01406-0.
- Sandner SE, Donovan TJ, Edelstein S, Puskas JD, Angleitner P, Krasopoulos G, Channon K, Gehrig T, Rajakaruna C, Ladyshenskij L, De Silva R, Bonaros N, Bolotin G, Jacobs S, Thielmann M, Choi YH, Ohri S, Lipey A, Friedrich I, Taggart DP. Effects of the harvesting technique and external stenting on progression of vein graft disease 2 years after coronary artery bypass. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jun 15;62(1):ezac045. doi: 10.1093/ejcts/ezac045.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EHMHVU-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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