Среднесрочное наблюдение за использованием устройства VEST для улучшения проходимости безопасных вен: многоцентровое исследование
Цель. Шунтирование является золотым стандартом лечения тяжелой ишемической болезни сердца, однако большинство повторных реваскуляризаций нацелены на ранее пересаженные участки. Было показано, что наружное стентирование трансплантатов подкожной вены, наиболее часто используемого обходного канала, минимизирует маркеры заболевания. В этом исследовании оцениваются клинические результаты наружного стентирования в реальной повседневной практике.
Методы. В трех центрах была зарегистрирована перспективная реальная когорта пациентов с АКШ, которым было проведено наружное стентирование. Всем пациентам был трансплантирован внутренняя грудная артерия на левую переднюю нисходящую артерию и дополнительные артериальные и/или венозные трансплантаты. Один или несколько венозных трансплантатов были стентированы снаружи. Выбор каналов, использование искусственного кровообращения и техника забора вен осуществлялись в соответствии с обычной практикой каждого хирурга.
Всем пациентам назначалось стандартное лечение, и их наблюдали на местах или при телефонных интервью на предмет серьезных побочных эффектов со стороны миокарда и головного мозга.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- АКШ с хотя бы одним имплантатом VEST
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рериваскуляризация
Временное ограничение: До 7 лет
|
Количество выполненных ЧКВ или повторных АКШ, с разбивкой по целевому участку
|
До 7 лет
|
|
МАКСЕ
Временное ограничение: До 7 лет
|
Основные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события
|
До 7 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luca We, European Hospital - Rome
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sandner S, Angleitner P, Laufer G, Zimpfer D. External stent (VEST) for saphenous vein grafts in coronary artery bypass grafting. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2019 Feb 1;2019. doi: 10.1510/mmcts.2019.007.
- Weltert LP, Audisio K, Bellisaro A, Bardi G, Flocco R, De Paulis R, Centofanti P. External stenting of vein grafts in coronary artery bypass grating: interim results from a two centers prospective study. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 12;16(1):74. doi: 10.1186/s13019-021-01406-0.
- Sandner SE, Donovan TJ, Edelstein S, Puskas JD, Angleitner P, Krasopoulos G, Channon K, Gehrig T, Rajakaruna C, Ladyshenskij L, De Silva R, Bonaros N, Bolotin G, Jacobs S, Thielmann M, Choi YH, Ohri S, Lipey A, Friedrich I, Taggart DP. Effects of the harvesting technique and external stenting on progression of vein graft disease 2 years after coronary artery bypass. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jun 15;62(1):ezac045. doi: 10.1093/ejcts/ezac045.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EHMHVU-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .