Halvtidsuppföljning av VEST Device to Enhance Safein Ven Patency: en multicentrisk studie
Syfte - Bypasstransplantation är guldstandarden för allvarlig kranskärlssjukdom, men de flesta upprepade revaskulariseringar riktar sig mot tidigare ympade territorier. Extern stentning av saphenous ventransplantat, den mest använda bypass-kanalen, har visat sig minimera sjukdomsmarkörer. Denna studie utvärderar kliniska resultat av extern stenting i verklig rutinpraxis.
Metoder - Tre centra registrerade en potentiell verklig kohort av externa stenting-förstärkta CABG-patienter. Alla patienter fick ett inre bröstartärtransplantat till den vänstra främre nedåtgående artären och ytterligare arteriella och/eller venösa transplantat. Ett eller flera venösa transplantat stentades externt. Val av ledningar, användning av kardiopulmonell bypass och venupptagningsteknik utfördes enligt varje kirurgs rutinpraxis.
Alla patienter ordinerades standardbehandlingsmedicin och följdes via platsbesök eller telefonintervjuer för allvarliga negativa myokard- och cerebrala effekter.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CABG med minst ett VEST-implantat
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Re-rivaskularisering
Tidsram: Upp till 7 år
|
Antalet PCI eller re-CABG som utförts, stratifierat efter målplats
|
Upp till 7 år
|
|
MACCE
Tidsram: Upp till 7 år
|
Stora ogynnsamma hjärt- och cerebrovaskulära händelser
|
Upp till 7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luca We, European Hospital - Rome
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sandner S, Angleitner P, Laufer G, Zimpfer D. External stent (VEST) for saphenous vein grafts in coronary artery bypass grafting. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2019 Feb 1;2019. doi: 10.1510/mmcts.2019.007.
- Weltert LP, Audisio K, Bellisaro A, Bardi G, Flocco R, De Paulis R, Centofanti P. External stenting of vein grafts in coronary artery bypass grating: interim results from a two centers prospective study. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 12;16(1):74. doi: 10.1186/s13019-021-01406-0.
- Sandner SE, Donovan TJ, Edelstein S, Puskas JD, Angleitner P, Krasopoulos G, Channon K, Gehrig T, Rajakaruna C, Ladyshenskij L, De Silva R, Bonaros N, Bolotin G, Jacobs S, Thielmann M, Choi YH, Ohri S, Lipey A, Friedrich I, Taggart DP. Effects of the harvesting technique and external stenting on progression of vein graft disease 2 years after coronary artery bypass. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jun 15;62(1):ezac045. doi: 10.1093/ejcts/ezac045.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EHMHVU-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .