Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnioterminowa kontrola urządzenia VEST w celu poprawy drożności żyły Safein: badanie wieloośrodkowe

13 lipca 2024 zaktualizowane przez: Cardiochirurgia E.H.

Cel — przeszczepienie bajpasu jest złotym standardem w leczeniu ciężkiej choroby wieńcowej, jednak większość powtarzanych rewaskularyzacji dotyczy obszarów, w których przeszczepiono wcześniej przeszczep. Wykazano, że zewnętrzne stentowanie przeszczepów żyły odpiszczelowej, najczęściej stosowanego przewodu omijającego, minimalizuje markery choroby. W badaniu tym oceniano wyniki kliniczne stosowania stentów zewnętrznych w rutynowej praktyce klinicznej.

Metody - Do trzech ośrodków włączono potencjalną kohortę pacjentów z CABG, u których wszczepiono zewnętrzne stenty. U wszystkich pacjentek wykonano przeszczep tętnicy sutkowej wewnętrznej do lewej tętnicy zstępującej przedniej oraz dodatkowe przeszczepy tętnicze i/lub żylne. Jeden lub więcej przeszczepów żylnych założono zewnętrznie stent. Wyboru przewodów, zastosowania bajpasu krążeniowo-oddechowego i techniki pobierania żył dokonano zgodnie z rutynową praktyką każdego chirurga.

Wszystkim pacjentom przepisano standardowe leki i obserwowano ich w drodze wizyt na miejscu lub rozmów telefonicznych pod kątem poważnych działań niepożądanych ze strony mięśnia sercowego i mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

385

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna
  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00152
        • Cardiochirurgia European Hospital
      • Turin, Włochy
        • Mauriziano Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy zgłaszający się na CABG z co najmniej jednym naczyniem leczonym VESTed Vein

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CABG z co najmniej jednym implantem VEST

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna riwaskularyzacja
Ramy czasowe: Do 7 lat
Liczba wykonanych PCI lub ponownego CABG, w podziale na miejsce docelowe
Do 7 lat
MACZ
Ramy czasowe: Do 7 lat
Główne niepożądane zdarzenia kardiologiczne i mózgowo-naczyniowe
Do 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardiochirurgia E.H.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luca We, European Hospital - Rome

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EHMHVU-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obejście tętnicy wieńcowej

Badania kliniczne na KAMIZELKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj