Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VEST eszköz középtávú nyomon követése a biztonságos vénák átjárhatóságának javítása érdekében: multicentrikus vizsgálat

2024. július 13. frissítette: Cardiochirurgia E.H.

Cél – A bypass graft a súlyos koszorúér-betegség aranystandardja, de a legtöbb ismételt revascularisatio a korábban beültetett területeket célozza meg. A vena saphena graftok külső stentelése, a leggyakrabban használt bypass vezeték, kimutatták, hogy minimalizálja a betegségmarkereket. Ez a tanulmány a külső stentezés klinikai eredményeit értékeli a valós gyakorlatban.

Módszerek – Három központba bevonták a külső stenttel javított CABG-betegek leendő valós csoportját. Minden beteg belső emlőartéria graftot kapott a bal elülső leszálló artériába, valamint további artériás és/vagy vénás graftokat. Egy vagy több vénás graftot külsőleg stenteltünk. A vezetékek kiválasztását, a cardiopulmonalis bypass alkalmazását és a vénavételi technikát az egyes sebészek rutin gyakorlata szerint végeztük.

Minden betegnek standard ápolási gyógyszert írtak fel, és helyszíni látogatásokon vagy telefonos interjúkon követték nyomon a súlyos szívizom- és agyi hatások miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

385

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria
        • Medical University of Vienna
  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00152
        • Cardiochirurgia European Hospital
      • Turin, Olaszország
        • Mauriziano Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan CABG-hez érkező, ahol legalább egy ér VESTed Vein-nel kezelt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CABG legalább egy VEST implantátummal

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Re-rivaszkularizáció
Időkeret: Akár 7 évig
A végrehajtott PCI vagy újra-CABG száma, célhely szerint rétegezve
Akár 7 évig
MACCE
Időkeret: Akár 7 évig
Jelentős szív- és cerebrovaszkuláris nemkívánatos események
Akár 7 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardiochirurgia E.H.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luca We, European Hospital - Rome

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EHMHVU-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel