Seguimiento a medio plazo del dispositivo VEST para mejorar la permeabilidad de las venas seguras: un estudio multicéntrico
Propósito: el injerto de derivación es el estándar de oro para la enfermedad coronaria grave; sin embargo, la mayoría de las revascularizaciones repetidas se dirigen a territorios previamente injertados. Se ha demostrado que la colocación de stent externo en injertos de vena safena, el conducto de derivación más utilizado, minimiza los marcadores de enfermedad. Este estudio evalúa los resultados clínicos de la colocación de stents externos en la práctica habitual del mundo real.
Métodos: tres centros inscribieron una cohorte prospectiva del mundo real de pacientes con CABG mejorada con colocación de stent externo. Todos los pacientes recibieron un injerto de arteria mamaria interna en la arteria descendente anterior izquierda e injertos arteriales y/o venosos adicionales. Se colocaron stents externos en uno o más injertos venosos. La elección de los conductos, el uso de bypass cardiopulmonar y la técnica de extracción de venas se realizaron de acuerdo con la práctica habitual de cada cirujano.
A todos los pacientes se les prescribió medicación estándar y se les realizó un seguimiento mediante visitas in situ o entrevistas telefónicas para detectar efectos adversos graves en el miocardio y el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CABG con al menos un implante VEST
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Re-rivascularización
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
|
Número de PCI o re-CABG realizados, estratificados por sitio de destino
|
Hasta 7 años
|
|
MACCE
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
|
Eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos importantes
|
Hasta 7 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca We, European Hospital - Rome
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sandner S, Angleitner P, Laufer G, Zimpfer D. External stent (VEST) for saphenous vein grafts in coronary artery bypass grafting. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2019 Feb 1;2019. doi: 10.1510/mmcts.2019.007.
- Weltert LP, Audisio K, Bellisaro A, Bardi G, Flocco R, De Paulis R, Centofanti P. External stenting of vein grafts in coronary artery bypass grating: interim results from a two centers prospective study. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 12;16(1):74. doi: 10.1186/s13019-021-01406-0.
- Sandner SE, Donovan TJ, Edelstein S, Puskas JD, Angleitner P, Krasopoulos G, Channon K, Gehrig T, Rajakaruna C, Ladyshenskij L, De Silva R, Bonaros N, Bolotin G, Jacobs S, Thielmann M, Choi YH, Ohri S, Lipey A, Friedrich I, Taggart DP. Effects of the harvesting technique and external stenting on progression of vein graft disease 2 years after coronary artery bypass. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jun 15;62(1):ezac045. doi: 10.1093/ejcts/ezac045.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EHMHVU-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .