Suivi à mi-parcours du dispositif VEST pour améliorer la perméabilité veineuse Safein : une étude multicentrique
Objectif - Le pontage est la référence en matière de maladies coronariennes graves, mais la plupart des revascularisations répétées ciblent des territoires précédemment greffés. Il a été démontré que l'installation d'un stent externe sur les greffons de veine saphène, le conduit de pontage le plus fréquemment utilisé, minimise les marqueurs de maladie. Cette étude évalue les résultats cliniques du stenting externe dans la pratique courante du monde réel.
Méthodes - Trois centres ont recruté une cohorte prospective réelle de patients PAC avec stenting externe. Tous les patients ont reçu une greffe d'artère mammaire interne au niveau de l'artère descendante antérieure gauche et des greffes artérielles et/ou veineuses supplémentaires. Un ou plusieurs greffons veineux étaient dotés d'un stent externe. Le choix des conduits, l'utilisation d'un pontage cardio-pulmonaire et la technique de prélèvement veineux ont été réalisés selon la pratique courante de chaque chirurgien.
Tous les patients se sont vu prescrire des médicaments de soins standard et ont été suivis via des visites sur place ou des entretiens téléphoniques pour détecter les effets indésirables myocardiques et cérébraux majeurs.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00152
- Cardiochirurgia European Hospital
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Turin, Italie
- Mauriziano Hospital
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Vienna, L'Autriche
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- PAC avec au moins un implant VEST
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Re-rivascularisation
Délai: Jusqu'à 7 ans
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Nombre d'ICP ou de re-PAC réalisés, stratifié par site cible
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Jusqu'à 7 ans
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MACCE
Délai: Jusqu'à 7 ans
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Événements cardiaques et cérébrovasculaires indésirables majeurs
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Jusqu'à 7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca We, European Hospital - Rome
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sandner S, Angleitner P, Laufer G, Zimpfer D. External stent (VEST) for saphenous vein grafts in coronary artery bypass grafting. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2019 Feb 1;2019. doi: 10.1510/mmcts.2019.007.
- Weltert LP, Audisio K, Bellisaro A, Bardi G, Flocco R, De Paulis R, Centofanti P. External stenting of vein grafts in coronary artery bypass grating: interim results from a two centers prospective study. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 12;16(1):74. doi: 10.1186/s13019-021-01406-0.
- Sandner SE, Donovan TJ, Edelstein S, Puskas JD, Angleitner P, Krasopoulos G, Channon K, Gehrig T, Rajakaruna C, Ladyshenskij L, De Silva R, Bonaros N, Bolotin G, Jacobs S, Thielmann M, Choi YH, Ohri S, Lipey A, Friedrich I, Taggart DP. Effects of the harvesting technique and external stenting on progression of vein graft disease 2 years after coronary artery bypass. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jun 15;62(1):ezac045. doi: 10.1093/ejcts/ezac045.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EHMHVU-001
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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