VEST-laitteen keskipitkän aikavälin seuranta turvallisten suonten läpinäkyvyyden parantamiseksi: monikeskinen tutkimus
Tarkoitus – Ohitussiirto on vakavan sepelvaltimotaudin kultainen standardi, mutta useimmat toistuvat revaskularisaatiot kohdistuvat aiemmin siirretyille alueille. Yleisimmin käytetyn ohituskanavan, nivellaskimosiirteiden, ulkoisen stentoinnin on osoitettu minimoivan sairauden merkkiaineet. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ulkoisen stentauksen kliinisiä tuloksia todellisessa rutiinikäytännössä.
Menetelmät – Kolmeen keskukseen otettiin mukaan mahdollinen reaalimaailman kohortti ulkoisella stentaatiolla tehostetuista CABG-potilaista. Kaikki potilaat saivat sisäisen rintavaltimosiirteen vasempaan etummaiseen laskevaan valtimoon ja lisäksi valtimo- ja/tai laskimosiirteitä. Yksi tai useampi laskimosiirre stentoitiin ulkoisesti. Kanavien valinta, kardiopulmonaarisen ohituksen käyttö ja suonen keräystekniikka suoritettiin kunkin kirurgin rutiinikäytännön mukaisesti.
Kaikille potilaille määrättiin standardihoitolääkitys, ja heitä seurattiin paikan päällä käynneillä tai puhelinhaastatteluilla merkittävien sydänlihakseen ja aivoihin kohdistuvien haittavaikutusten varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CABG vähintään yhdellä VEST-implantilla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Re-rivaskularisaatio
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Suoritettujen PCI- tai uusinta-CABG-keräysten lukumäärä kohdepaikan mukaan ositettuna
|
Jopa 7 vuotta
|
|
MACCE
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Merkittävät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat
|
Jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca We, European Hospital - Rome
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sandner S, Angleitner P, Laufer G, Zimpfer D. External stent (VEST) for saphenous vein grafts in coronary artery bypass grafting. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2019 Feb 1;2019. doi: 10.1510/mmcts.2019.007.
- Weltert LP, Audisio K, Bellisaro A, Bardi G, Flocco R, De Paulis R, Centofanti P. External stenting of vein grafts in coronary artery bypass grating: interim results from a two centers prospective study. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 12;16(1):74. doi: 10.1186/s13019-021-01406-0.
- Sandner SE, Donovan TJ, Edelstein S, Puskas JD, Angleitner P, Krasopoulos G, Channon K, Gehrig T, Rajakaruna C, Ladyshenskij L, De Silva R, Bonaros N, Bolotin G, Jacobs S, Thielmann M, Choi YH, Ohri S, Lipey A, Friedrich I, Taggart DP. Effects of the harvesting technique and external stenting on progression of vein graft disease 2 years after coronary artery bypass. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jun 15;62(1):ezac045. doi: 10.1093/ejcts/ezac045.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHMHVU-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .