Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mid Term Opfølgning af VEST Device to Enhance Safein Vein Patency: en multicentrisk undersøgelse

13. juli 2024 opdateret af: Cardiochirurgia E.H.

Formål - Bypass-transplantation er guldstandarden for alvorlig koronar sygdom, men de fleste gentagne revaskulariseringer retter sig mod tidligere transplanterede territorier. Ekstern stenting af saphenøse venetransplantater, den hyppigst anvendte bypass-kanal, har vist sig at minimere sygdomsmarkører. Denne undersøgelse evaluerer kliniske resultater af ekstern stenting i den virkelige verden rutinepraksis.

Metoder - Tre centre indskrev en potentiel kohorte fra den virkelige verden af ​​CABG-patienter med ekstern stenting. Alle patienter modtog et internt brystarterietransplantat til venstre forreste nedadgående arterie og yderligere arterielle og/eller venøse transplantater. En eller flere venøse transplantater blev stentet eksternt. Valg af ledninger, brug af kardiopulmonal bypass og venehøstteknik blev udført i henhold til hver kirurgs rutinepraksis.

Alle patienter fik ordineret standardbehandlingsmedicin og blev fulgt via besøg på stedet eller telefoninterview for alvorlige uønskede myokardie- og cerebrale virkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

385

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00152
        • Cardiochirurgia European Hospital
      • Turin, Italien
        • Mauriziano Hospital
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle hjørner til CABG med mindst ét ​​kar behandlet med VESTed Vein

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CABG med mindst ét ​​VEST-implantat

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Re-rivascularization
Tidsramme: Op til 7 år
Antal udførte PCI eller re-CABG, stratificeret efter målsted
Op til 7 år
MACCE
Tidsramme: Op til 7 år
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser
Op til 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiochirurgia E.H.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luca We, European Hospital - Rome

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHMHVU-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner