세이프인 정맥 개통성을 향상시키기 위한 VEST 장치의 중기 추적 조사: 다기관 연구
2024년 7월 13일 업데이트: Cardiochirurgia E.H.
목적 - 우회 이식은 중증 관상동맥 질환의 표준이지만 대부분의 반복 혈관 재개통은 이전에 이식된 부위를 대상으로 합니다. 가장 흔히 사용되는 우회 도관인 복재 정맥 이식편의 외부 스텐트 시술은 질병 표지를 최소화하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 실제 일상 진료에서 외부 스텐트 시술의 임상 결과를 평가합니다.
방법 - 3개 센터에서 외부 스텐트 강화 CABG 환자의 실제 코호트를 등록했습니다. 모든 환자는 좌측 전하행 동맥에 대한 내유동맥 이식과 추가 동맥 및/또는 정맥 이식을 받았습니다. 하나 이상의 정맥 이식편에 외부 스텐트를 삽입했습니다. 도관의 선택, 심폐 우회술의 사용 및 정맥 채취 기술은 각 외과 의사의 일상적인 관행에 따라 수행되었습니다.
모든 환자는 표준 치료 약물을 처방받았으며 심근 및 뇌에 미치는 주요 부작용에 대해 현장 방문 또는 전화 인터뷰를 통해 추적관찰을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
385
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VESTed Vein으로 처리된 최소 하나의 용기가 있는 CABG의 모든 항목
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 VEST 임플란트가 있는 CABG
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재혈관화
기간: 최대 7년
|
수행된 PCI 또는 re-CABG 수(대상 부위별로 계층화됨)
|
최대 7년
|
|
MACCE
기간: 최대 7년
|
주요 심장 및 뇌혈관 이상반응
|
최대 7년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca We, European Hospital - Rome
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sandner S, Angleitner P, Laufer G, Zimpfer D. External stent (VEST) for saphenous vein grafts in coronary artery bypass grafting. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2019 Feb 1;2019. doi: 10.1510/mmcts.2019.007.
- Weltert LP, Audisio K, Bellisaro A, Bardi G, Flocco R, De Paulis R, Centofanti P. External stenting of vein grafts in coronary artery bypass grating: interim results from a two centers prospective study. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 12;16(1):74. doi: 10.1186/s13019-021-01406-0.
- Sandner SE, Donovan TJ, Edelstein S, Puskas JD, Angleitner P, Krasopoulos G, Channon K, Gehrig T, Rajakaruna C, Ladyshenskij L, De Silva R, Bonaros N, Bolotin G, Jacobs S, Thielmann M, Choi YH, Ohri S, Lipey A, Friedrich I, Taggart DP. Effects of the harvesting technique and external stenting on progression of vein graft disease 2 years after coronary artery bypass. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jun 15;62(1):ezac045. doi: 10.1093/ejcts/ezac045.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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