迷走神经肺支阻滞对VATS肺切除术后咳嗽的影响
迷走神经肺支阻滞对胸腔镜肺切除术后咳嗽的影响
肺切除术后咳嗽是胸外科手术后常见的问题，阻碍患者的康复并影响术后生活质量。
虽然已知迷走神经肺支阻滞可以减少术中咳嗽，但其对肺切除术后咳嗽的影响尚不确定。
本研究旨在评估迷走神经肺支阻滞对 VATS 肺切除术后咳嗽的影响。
一项涉及 104 名胸腔镜肺切除患者的随机对照试验将他们随机分配到迷走神经肺支阻滞组或对照组。
主要结局指标是肺切除术后 3 周的术后咳嗽发生率。
次要结局包括评估 PACU 中的声音嘶哑、术后第一天的呼气峰流量 (PEF)、咳嗽 NRS 评分和术后 3 周的 LCQ-MC 评分，以及咳嗽发生情况、NRS 评分和术后 8 周时进行 LCQ-MC 评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lina Yu, doctor
- 电话号码：+8613958033387
- 邮箱：zryulina@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 招聘中
- Second affiliated Hospital School of Medicine,Zhejiang University
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接触：
- Lina Yu, doctor
- 电话号码：+8613958033387
- 邮箱：zryulina@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至70岁之间。
- BMI 介于 18 至 30 公斤每平方米 (kg/m²) 之间。
- ASA 身体状况分类为 I、II 或 III。
- 术前肺部影像学显示周围性病变，临床分期T≤2、N≤1、M0。
- 接受胸腔镜肺切除手术。
- 患者由同一位首席外科医生团队管理。
- 获得知情同意书，患者同意并签署知情同意书。
排除标准：
- 有化疗史或既往肺部手术史的患者。
- 呼吸道传染病、咽炎、鼻炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、鼻后滴漏综合症等引起的慢性咳嗽。
- 心电图异常者，如心房颤动、束支传导阻滞、频发室性早搏、预激综合征等。
- 目前正在使用ACE抑制剂药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：迷走神经肺支阻滞组（V组）
开胸术后，在胸腔镜直接观察下，在迷走神经肺支主干附近注射2.5ml 0.375%罗哌卡因。
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开胸手术后，胸外科医生在胸腔镜直接引导下，用镊子抬高肺尖，从而暴露迷走神经肺支主干。
然后将注射针从外侧向内侧推进，将2.5ml 0.375%罗哌卡因注射到目标迷走神经分支附近。
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安慰剂比较：对照组（C组）
开胸术后，在胸腔镜直接观察下，在迷走神经肺支主干附近给予2.5ml生理盐水。
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开胸手术后，胸外科医生在胸腔镜直接引导下，用镊子抬高肺尖，从而暴露迷走神经肺支主干。
然后将注射针从外侧向内侧推进，并在靠近目标迷走神经分支的位置注射2.5ml生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺切除术后 3 周术后咳嗽发生率
大体时间：术后3周
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术后3周评估肺切除术后咳嗽的发生率。
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术后3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PACU 中声音嘶哑的情况
大体时间：在 PACU 期间，平均 1 小时
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PACU 术后声音嘶哑的评估
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在 PACU 期间，平均 1 小时
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术后第 1 天的峰值呼气流速
大体时间：术后第1天
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术后第 1 天呼气峰流量的测量
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术后第1天
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肺切除术后8周术后咳嗽发生率
大体时间：术后8周
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术后8周评估肺切除术后咳嗽的发生率。
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术后8周
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术后3周咳嗽强度数值评定量表
大体时间：术后3周
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量表范围从 0 到 10，其中 0 表示没有咳嗽，10 表示可以想象到的最严重的咳嗽。咳嗽强度数字评定量表的得分越高，表明咳嗽情况越严重。
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术后3周
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用于测量术后 3 周慢性咳嗽的莱斯特咳嗽问卷
大体时间：术后3周
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LCQ-MC评分范围从最低0分到最高21分，分为三个维度：身体、心理和社交。
每个维度的评分从 1 到 7，总分是三个维度的总分。LCQ-MC 得分越高，表明健康相关的生活质量越好。
0 分代表最差的生活质量，而 21 分代表与咳嗽相关的最佳生活质量。
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术后3周
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术后8周咳嗽强度数值评定量表
大体时间：术后8周
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量表范围从 0 到 10，其中 0 表示没有咳嗽，10 表示可以想象到的最严重的咳嗽。咳嗽强度数字评定量表的得分越高，表明咳嗽情况越严重。
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术后8周
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用于测量术后 8 周慢性咳嗽的莱斯特咳嗽问卷
大体时间：术后8周
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LCQ-MC评分范围从最低0分到最高21分，分为三个维度：身体、心理和社交。
每个维度的评分从 1 到 7，总分是三个维度的总分。LCQ-MC 得分越高，表明健康相关的生活质量越好。
0 分代表最差的生活质量，而 21 分代表与咳嗽相关的最佳生活质量。
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术后8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月25日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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