Efectos del bloqueo de la rama pulmonar del nervio vago sobre la tos posoperatoria después de la resección pulmonar VATS
25 de julio de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efectos del bloqueo de la rama pulmonar del nervio vago sobre la tos posoperatoria después de la resección pulmonar toracoscópica
La tos posoperatoria después de la resección pulmonar es un problema común que se observa después de las cirugías torácicas, lo que dificulta la recuperación de los pacientes y afecta su calidad de vida posoperatoria.
Si bien se sabe que el bloqueo de la rama pulmonar del nervio vago reduce la tos intraoperatoria, su impacto en la tos posoperatoria después de la resección pulmonar es incierto.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del bloqueo de la rama pulmonar del nervio vago sobre la tos posoperatoria después de la resección pulmonar VATS.
Un ensayo controlado aleatorio en el que participaron 104 pacientes con resección pulmonar toracoscópica los asignará aleatoriamente a un grupo de bloqueo de la rama pulmonar del nervio vago o a un grupo de control.
La medida de resultado primaria es la incidencia de tos posoperatoria 3 semanas después de la resección pulmonar.
Los resultados secundarios incluyen la evaluación de la ronquera en la PACU, el flujo espiratorio máximo (PEF) en el primer día postoperatorio, las puntuaciones NRS para la tos y las puntuaciones LCQ-MC a las 3 semanas después de la cirugía, así como la aparición de tos, las puntuaciones NRS y Puntuaciones LCQ-MC a las 8 semanas posteriores al procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lina Yu, doctor
- Número de teléfono: +8613958033387
- Correo electrónico: zryulina@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Second affiliated Hospital School of Medicine,Zhejiang University
-
Contacto:
- Lina Yu, doctor
- Número de teléfono: +8613958033387
- Correo electrónico: zryulina@zju.edu.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años.
- IMC entre 18 y 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²).
- Clasificación del estado físico ASA de I, II o III.
- Imágenes pulmonares preoperatorias que demuestran lesiones periféricas, con estadificación clínica T≤2, N≤1, M0.
- Se sometió a una cirugía de resección pulmonar toracoscópica.
- Pacientes atendidos por el mismo equipo de cirujano principal.
- Se obtuvo el consentimiento informado, aceptando y firmando el documento de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de quimioterapia o cirugía pulmonar previa.
- Presencia de tos crónica por enfermedades infecciosas respiratorias, faringitis, rinitis, EPOC, asma, síndrome de goteo posnasal, etc.
- Individuos que presentan anomalías en el ECG, como fibrilación auricular, bloqueo de rama, latidos ventriculares prematuros frecuentes, síndrome de preexcitación, etc.
- Actualmente usando medicamentos inhibidores de la ECA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloqueo de rama pulmonar del nervio vago (grupo V)
Después de la toracotomía, bajo visualización toracoscópica directa, se inyectaron 2,5 ml de ropivacaína al 0,375% cerca del tronco principal de las ramas pulmonares del nervio vago.
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Después de la toracotomía, el cirujano torácico, bajo guía toracoscópica directa, utilizó unas pinzas para elevar el vértice del pulmón, exponiendo así el tronco principal de las ramas pulmonares del nervio vago.
Luego se avanzó la aguja de inyección desde una dirección lateral a medial y se administraron 2,5 ml de ropivacaína al 0,375 % muy cerca de la rama vagal objetivo.
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Comparador de placebos: Grupo de control (grupo C)
Después de la toracotomía, bajo visualización toracoscópica directa, se administraron 2,5 ml de solución salina normal en las proximidades del tronco principal de las ramas pulmonares del nervio vago.
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Después de la toracotomía, el cirujano torácico, bajo guía toracoscópica directa, utilizó unas pinzas para elevar el vértice del pulmón, exponiendo así el tronco principal de las ramas pulmonares del nervio vago.
Luego se avanzó la aguja de inyección desde una dirección lateral a medial y se administraron 2,5 ml de solución salina normal muy cerca de la rama vagal objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de tos posoperatoria después de la resección pulmonar a las 3 semanas de la operación
Periodo de tiempo: a las 3 semanas post-operación
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La incidencia de tos posresección pulmonar se evaluó 3 semanas después de la operación.
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a las 3 semanas post-operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condición de ronquera en PACU
Periodo de tiempo: durante en PACU, un promedio de 1 hora
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Evaluación de la ronquera en PACU después de la cirugía
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durante en PACU, un promedio de 1 hora
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Tasa de flujo espiratorio máximo en el día 1 posoperatorio
Periodo de tiempo: en el día 1 postoperatorio
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Medición del flujo espiratorio máximo en el día 1 postoperatorio
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en el día 1 postoperatorio
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Incidencia de tos posoperatoria después de la resección pulmonar a las 8 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: a las 8 semanas post-operación
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La incidencia de tos posresección pulmonar se evaluó a las 8 semanas del posoperatorio.
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a las 8 semanas post-operación
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Escala de calificación numérica para la intensidad de la tos a las 3 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: a las 3 semanas post-operación
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La escala varía de 0 a 10, donde 0 indica que no hay tos y 10 representa la peor tos imaginable. Las puntuaciones más altas en la escala de calificación numérica para la intensidad de la tos indican una afección de tos más grave.
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a las 3 semanas post-operación
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Cuestionario de tos de Leicester para medir la tos crónica 3 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: a las 3 semanas post-operación
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La puntuación del LCQ-MC oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 21, con tres dimensiones: física, psicológica y social.
Cada dimensión se califica del 1 al 7 y la puntuación total es la suma de las tres dimensiones. Las puntuaciones más altas en el LCQ-MC indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Una puntuación de 0 representa la peor calidad de vida posible, mientras que una puntuación de 21 representa la mejor calidad de vida posible en relación con la tos.
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a las 3 semanas post-operación
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Escala de calificación numérica de la intensidad de la tos a las 8 semanas posoperatorias
Periodo de tiempo: a las 8 semanas post-operación
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La escala varía de 0 a 10, donde 0 indica que no hay tos y 10 representa la peor tos imaginable. Las puntuaciones más altas en la escala de calificación numérica para la intensidad de la tos indican una afección de tos más grave.
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a las 8 semanas post-operación
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Cuestionario de tos de Leicester para medir la tos crónica 8 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: a las 8 semanas post-operación
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La puntuación del LCQ-MC oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 21, con tres dimensiones: física, psicológica y social.
Cada dimensión se califica del 1 al 7 y la puntuación total es la suma de las tres dimensiones. Las puntuaciones más altas en el LCQ-MC indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Una puntuación de 0 representa la peor calidad de vida posible, mientras que una puntuación de 21 representa la mejor calidad de vida posible en relación con la tos.
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a las 8 semanas post-operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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