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VATS 폐절제술 후 미주신경 폐분지 차단이 수술 후 기침에 미치는 영향

2024년 7월 25일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

흉강경 폐절제술 후 미주신경 폐분지 차단이 수술 후 기침에 미치는 영향

폐 절제술 후 수술 후 기침은 흉부 수술 후 흔히 나타나는 문제로, 환자의 회복을 방해하고 수술 후 삶의 질에 영향을 미칩니다. 미주신경 폐분지 차단이 수술 중 기침을 감소시키는 것으로 알려져 있지만, 수술 후 폐 절제술 후 기침에 미치는 영향은 불확실합니다. 본 연구는 VATS 폐 절제술 후 미주신경 폐분지 차단이 수술 후 기침에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 104명의 흉강경 폐절제 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험에서는 이들을 미주 신경 폐분지 차단군 또는 대조군에 무작위로 배정합니다. 일차 결과 측정은 폐 절제술 3주 후 수술 후 기침 발생률입니다. 2차 결과에는 PACU에서의 쉰 목소리, 수술 후 첫 번째 날의 최대 호기 유량(PEF), 기침에 대한 NRS 점수, 수술 후 3주째의 LCQ-MC 점수뿐만 아니라 기침 발생, NRS 점수 및 시술 후 8주째의 LCQ-MC 점수.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Second affiliated Hospital School of Medicine,Zhejiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령은 18세에서 70세 사이입니다.
  • BMI는 평방미터당 18~30kg(kg/m²)입니다.
  • ASA 신체 상태 분류 I, II 또는 III.
  • 말초 병변을 보여주는 수술 전 폐 영상, 임상 병기 T≤2, N≤1, M0.
  • 흉강경 폐절제 수술을 받았습니다.
  • 동일한 수석 외과의 팀이 환자를 관리합니다.
  • 환자가 사전 동의서에 동의하고 서명함으로써 사전 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 화학요법 병력이 있거나 이전에 폐 수술을 받은 환자.
  • 호흡기 감염질환, 인두염, 비염, COPD, 천식, 후비루증후군 등으로 인한 만성기침 존재
  • 심방세동, 속분지 차단, 빈번한 심실 조기 박동, 사전 흥분 증후군 등 ECG 이상을 보이는 개인.
  • 현재 ACE 억제제 약물을 사용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미주신경 폐분지 차단군(V군)
개흉술 후 직접 흉강경 관찰 하에 0.375% 로피바카인 2.5ml를 미주신경 폐분지의 주 줄기 부근에 주사했습니다.
절차: 미주신경 폐분지 차단
개흉술 후, 흉부외과 의사는 직접 흉강경 지도 하에 겸자를 사용하여 폐첨부를 들어올려 미주 신경 폐분지의 주요 간선을 노출시켰습니다. 그런 다음 주사 바늘을 측면에서 내측 방향으로 전진시키고 0.375% 로피바카인 2.5ml를 표적 미주신경 가지에 근접하여 투여했습니다.
위약 비교기: 대조군(C그룹)
개흉술 후, 직접 흉강경 관찰하에 생리식염수 2.5ml를 미주신경 폐분지의 주요 간선 부근에 투여하였다.
절차: 미주신경 폐분지 주사
개흉술 후, 흉부외과 의사는 직접 흉강경 지도 하에 겸자를 사용하여 폐첨부를 들어올려 미주 신경 폐분지의 주요 간선을 노출시켰습니다. 그런 다음 주사바늘을 측면에서 내측 방향으로 전진시키고, 표적 미주신경 분지에 근접하여 생리식염수 2.5ml를 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 3주에 폐절제 후 수술 후 기침 발생률
기간: 수술 후 3주째에
폐 절제술 후 기침의 발생률은 수술 후 3주째에 평가되었습니다.
수술 후 3주째에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU에서의 쉰 목소리의 상태
기간: PACU에서 평균 1시간 동안
수술 후 PACU의 쉰 목소리 평가
PACU에서 평균 1시간 동안
수술 후 1일째의 최대 호기 유량
기간: 수술 후 1일째
수술 후 1일차 최대 호기량 측정
수술 후 1일째
수술 후 8주에 폐절제 후 수술 후 기침 발생률
기간: 수술 후 8주째
폐 절제술 후 기침의 발생률은 수술 후 8주째에 평가되었습니다.
수술 후 8주째
수술 후 3주째 기침 강도에 대한 수치 평가 척도
기간: 수술 후 3주째에
척도 범위는 0부터 10까지이며, 0은 기침이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 기침을 나타냅니다. 기침 강도에 대한 수치 평가 척도의 점수가 높을수록 기침 상태가 더 심함을 나타냅니다.
수술 후 3주째에
수술 후 3주 동안 만성 기침을 측정하기 위한 레스터 기침 설문지
기간: 수술 후 3주째에
LCQ-MC 점수는 신체적, 심리적, 사회적 세 가지 차원으로 최소 0점에서 최대 21점까지 다양합니다. 각 차원은 1부터 7까지 점수가 매겨져 있으며, 총점은 세 차원의 합이다. LCQ-MC 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋다는 것을 의미한다. 0점은 최악의 삶의 질을 나타내고, 21점은 기침과 관련하여 가능한 최고의 삶의 질을 나타냅니다.
수술 후 3주째에
수술 후 8주째 기침 강도에 대한 수치 평가 척도
기간: 수술 후 8주째
척도 범위는 0부터 10까지이며, 0은 기침이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 기침을 나타냅니다. 기침 강도에 대한 수치 평가 척도의 점수가 높을수록 기침 상태가 더 심함을 나타냅니다.
수술 후 8주째
수술 후 8주째 만성 기침을 측정하기 위한 레스터 기침 설문지
기간: 수술 후 8주째
LCQ-MC 점수는 신체적, 심리적, 사회적 세 가지 차원으로 최소 0점에서 최대 21점까지 다양합니다. 각 차원은 1부터 7까지 점수가 매겨져 있으며, 총점은 세 차원의 합이다. LCQ-MC 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋다는 것을 의미한다. 0점은 최악의 삶의 질을 나타내고, 21점은 기침과 관련하여 가능한 최고의 삶의 질을 나타냅니다.
수술 후 8주째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-0618

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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