Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady gałęzi płucnej nerwu błędnego na kaszel pooperacyjny po resekcji płuc VATS

25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wpływ blokady gałęzi płucnej nerwu błędnego na kaszel pooperacyjny po torakoskopowej resekcji płuc

Kaszel pooperacyjny po resekcji płuc jest częstym problemem występującym po operacjach klatki piersiowej, utrudniającym powrót do zdrowia pacjentów i pogarszającym ich pooperacyjną jakość życia. Chociaż wiadomo, że blokada odgałęzienia płucnego nerwu błędnego zmniejsza kaszel śródoperacyjny, jego wpływ na kaszel pooperacyjny po resekcji płuc jest niepewny. Celem pracy była ocena wpływu blokady gałęzi płucnej nerwu błędnego na kaszel pooperacyjny po resekcji płuc metodą VATS. Randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 104 pacjentów po torakoskopowej resekcji płuc przydzieli ich losowo do grupy z blokadą odnogi płucnej nerwu błędnego lub do grupy kontrolnej. Podstawową miarą wyniku jest częstość występowania kaszlu pooperacyjnego 3 tygodnie po resekcji płuc. Drugorzędne wyniki obejmują ocenę chrypki w PACU, szczytowy przepływ wydechowy (PEF) w pierwszym dniu po operacji, punktację NRS dla kaszlu i punktację LCQ-MC po 3 tygodniach po operacji, a także występowanie kaszlu, punktację NRS i Wyniki LCQ-MC po 8 tygodniach od zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Second affiliated Hospital School of Medicine,Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • BMI od 18 do 30 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m²).
  • Klasyfikacja stanu fizycznego ASA I, II lub III.
  • Przedoperacyjne badanie obrazowe płuc wykazujące zmiany obwodowe, w stopniu zaawansowania klinicznego T≤2, N≤1, M0.
  • Przeszedł operację torakoskopowej resekcji płuc.
  • Pacjenci leczeni przez ten sam główny zespół chirurgów.
  • Uzyskano świadomą zgodę, a pacjenci wyrazili zgodę i podpisali dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po chemioterapii lub przebytej operacji płuc.
  • Obecność przewlekłego kaszlu z powodu chorób zakaźnych dróg oddechowych, zapalenia gardła, nieżytu nosa, POChP, astmy, zespołu kroplówki po nosie itp.
  • Osoby wykazujące nieprawidłowości w EKG, takie jak migotanie przedsionków, blok odnogi pęczka Hisa, częste przedwczesne pobudzenia komorowe, zespół preekscytacji itp.
  • Obecnie zażywam leki będące inhibitorami ACE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa blokady gałęzi płucnej nerwu błędnego (grupa V)
Po torakotomii, pod bezpośrednią wizualizacją torakoskopową, w pobliże głównego pnia gałęzi płucnych nerwu błędnego wstrzyknięto 2,5 ml 0,375% ropiwakainy.
Procedura: Blokada gałęzi płucnej nerwu błędnego
Po torakotomii chirurg klatki piersiowej pod bezpośrednim nadzorem torakoskopowym uniósł wierzchołek płuca kleszczami, odsłaniając w ten sposób główny pień gałęzi płucnych nerwu błędnego. Następnie igłę do wstrzykiwań przesuwano z kierunku bocznego do środkowego i podano 2,5 ml 0,375% ropiwakainy w pobliżu docelowej gałęzi nerwu błędnego.
Komparator placebo: Grupa kontrolna (grupa C)
Po torakotomii, pod bezpośrednią wizualizacją torakoskopową, podano 2,5 ml soli fizjologicznej w okolice pnia głównego gałęzi płucnych nerwu błędnego.
Procedura: Wstrzyknięcie do gałęzi płucnej nerwu błędnego
Po torakotomii chirurg klatki piersiowej pod bezpośrednim nadzorem torakoskopowym uniósł wierzchołek płuca kleszczami, odsłaniając w ten sposób główny pień gałęzi płucnych nerwu błędnego. Następnie igłę do wstrzykiwań przesuwano z kierunku bocznego do środkowego i podano 2,5 ml soli fizjologicznej w pobliżu docelowej gałęzi nerwu błędnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania kaszlu pooperacyjnego po resekcji płuc 3 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: w 3 tygodnie po operacji
Częstość występowania kaszlu po resekcji płuc oceniano 3 tygodnie po operacji.
w 3 tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan chrypki w PACU
Ramy czasowe: w PACU, średnio 1 godzinę
Ocena chrypki w PACU po operacji
w PACU, średnio 1 godzinę
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego w 1. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: w 1 dobie pooperacyjnej
Pomiar szczytowego przepływu wydechowego w 1. dobie pooperacyjnej
w 1 dobie pooperacyjnej
Częstość występowania kaszlu pooperacyjnego po resekcji płuc w 8 tygodniu po operacji
Ramy czasowe: w 8 tygodniu po operacji
Częstość występowania kaszlu po resekcji płuc oceniano 8 tygodni po operacji.
w 8 tygodniu po operacji
Numeryczna skala oceny intensywności kaszlu 3 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: w 3 tygodnie po operacji
Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak kaszlu, a 10 oznacza najgorszy możliwy kaszel. Wyższe wyniki w Numerycznej Skali Oceny intensywności kaszlu wskazują na poważniejszy stan kaszlu.
w 3 tygodnie po operacji
Kwestionariusz kaszlu Leicester do pomiaru przewlekłego kaszlu 3 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: w 3 tygodnie po operacji
Wynik LCQ-MC waha się od minimum 0 do maksymalnie 21 i obejmuje trzy wymiary: fizyczny, psychologiczny i społeczny. Każdy wymiar jest oceniany w skali od 1 do 7, a całkowity wynik jest sumą trzech wymiarów. Wyższe wyniki w skali LCQ-MC wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Wynik 0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, natomiast wynik 21 oznacza najlepszą możliwą jakość życia w odniesieniu do kaszlu.
w 3 tygodnie po operacji
Numeryczna skala oceny intensywności kaszlu 8 tygodni po operacji
Ramy czasowe: w 8 tygodniu po operacji
Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak kaszlu, a 10 oznacza najgorszy możliwy kaszel. Wyższe wyniki w Numerycznej Skali Oceny intensywności kaszlu wskazują na poważniejszy stan kaszlu.
w 8 tygodniu po operacji
Kwestionariusz kaszlu Leicester do pomiaru przewlekłego kaszlu 8 tygodni po operacji
Ramy czasowe: w 8 tygodniu po operacji
Wynik LCQ-MC waha się od minimum 0 do maksymalnie 21 i obejmuje trzy wymiary: fizyczny, psychologiczny i społeczny. Każdy wymiar jest oceniany w skali od 1 do 7, a całkowity wynik jest sumą trzech wymiarów. Wyższe wyniki w skali LCQ-MC wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Wynik 0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, natomiast wynik 21 oznacza najlepszą możliwą jakość życia w odniesieniu do kaszlu.
w 8 tygodniu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0618

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada gałęzi płucnej nerwu błędnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj