Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Vagus Nerve Pulmonal Branch Blok på postoperativ hoste efter VATS Lungeresektion

25. juli 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Virkninger af vagusnerve-lungegrenblok på postoperativ hoste efter thorakoskopisk lungeresektion

Postoperativ hoste efter pulmonal resektion er et almindeligt problem, der ses efter thoraxoperationer, hvilket hæmmer patienternes helbredelse og påvirker deres postoperative livskvalitet. Mens lungegrenblok i vagusnerven har været kendt for at reducere intraoperativ hoste, er dens indvirkning på postoperativ hoste efter lungeresektion usikker. Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af lungegrenblok i vagusnerven på postoperativ hoste efter VATS-lungeresektion. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 104 thorakoskopiske lunge-resektionspatienter, vil tilfældigt tildele dem til en vagusnerve lungegrenblokgruppe eller en kontrolgruppe. Det primære udfaldsmål er den postoperative hosteforekomst 3 uger efter lungeresektion. De sekundære resultater omfatter vurdering af hæshed i PACU, peak ekspiratorisk flow (PEF) på den første post-op-dag, NRS-scoringer for hoste og LCQ-MC-scores 3 uger efter operationen, samt hosteforekomst, NRS-scorer og LCQ-MC scorer 8 uger efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Second affiliated Hospital School of Medicine,Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år.
  • BMI mellem 18 og 30 kg pr. kvadratmeter (kg/m²).
  • ASA fysisk statusklassificering af I, II eller III.
  • Præoperativ pulmonal billeddannelse, der viser perifere læsioner, med klinisk stadieinddeling T≤2, N≤1, M0.
  • Gennemgået thorakoskopisk lunge-resektionsoperation.
  • Patienter styret af den samme ledende kirurgs team.
  • Opnået informeret samtykke, hvor patienterne accepterede og underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med kemoterapi eller tidligere lungekirurgi.
  • Tilstedeværelse af kronisk hoste på grund af infektionssygdomme i luftvejene, pharyngitis, rhinitis, KOL, astma, post-nasal dryp syndrom osv.
  • Personer, der udviser EKG-abnormiteter såsom atrieflimren, bundtgrenblok, hyppige ventrikulære præmature slag, præ-excitationssyndrom osv.
  • Bruger i øjeblikket ACE-hæmmer medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vagus nerve lungegrenblokgruppe (V-gruppe)
Efter thorakotomi, under direkte thoracoskopisk visualisering, blev 2,5 ml 0,375% ropivacain injiceret i nærheden af ​​hovedstammen af ​​lungegrenene af vagusnerven.
Procedure: Vagus nerve lungegrenblok
Efter thorakotomi brugte thoraxkirurgen, under direkte thorakoskopisk vejledning, pincet til at hæve lungespidsen, hvorved hovedstammen af ​​vagusnervens lungegrene blev blotlagt. Injektionsnålen blev derefter ført frem fra en lateral-til-medial retning, og 2,5 ml 0,375 % ropivacain blev administreret i umiddelbar nærhed af den målrettede vagale gren.
Placebo komparator: Kontrolgruppe (C-gruppe)
Efter thorakotomi, under direkte thoracoskopisk visualisering, blev 2,5 ml normalt saltvand indgivet i nærheden af ​​hovedstammen af ​​lungegrenene af vagusnerven.
Procedure: Vagus Nerve Pulmonal Branch Injection
Efter thorakotomi brugte thoraxkirurgen, under direkte thorakoskopisk vejledning, pincet til at hæve lungespidsen, hvorved hovedstammen af ​​vagusnervens lungegrene blev blotlagt. Injektionsnålen blev derefter fremført fra en lateral-til-medial retning, og 2,5 ml normalt saltvand blev administreret i umiddelbar nærhed af den målrettede vagale gren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ hoste efter lungeresektion 3 uger efter operationen
Tidsramme: 3 uger efter operationen
Hyppigheden af ​​post-lung resektionshoste blev vurderet 3 uger postoperativt.
3 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstand af hæshed i PACU
Tidsramme: i PACU i gennemsnit 1 time
Vurdering af hæshed i PACU efter operation
i PACU i gennemsnit 1 time
Maksimal ekspiratorisk flowhastighed på postoperativ dag 1
Tidsramme: på postoperativ dag 1
Måling af peak ekspiratorisk flow på postoperativ dag 1
på postoperativ dag 1
Forekomst af postoperativ hoste efter lungeresektion 8 uger efter operationen
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Hyppigheden af ​​post-lunge resektionshoste blev vurderet 8 uger postoperativt.
8 uger efter operationen
Numerisk vurderingsskala for hosteintensitet 3 uger efter operationen
Tidsramme: 3 uger efter operationen
Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen hoste og 10 repræsenterer den værst tænkelige hoste. Højere score på den numeriske vurderingsskala for hosteintensitet indikerer en mere alvorlig hostetilstand.
3 uger efter operationen
Leicester Hostespørgeskema til måling af kronisk hoste 3 uger efter operationen
Tidsramme: 3 uger efter operationen
LCQ-MC-score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 21, med tre dimensioner: fysisk, psykologisk og social. Hver dimension scores fra 1 til 7, og den samlede score er summen af ​​de tre dimensioner. Højere score på LCQ-MC indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. En score på 0 repræsenterer den værst mulige livskvalitet, mens en score på 21 repræsenterer den bedst mulige livskvalitet i forhold til hoste.
3 uger efter operationen
Numerisk vurderingsskala for hosteintensitet 8 uger efter operationen
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen hoste og 10 repræsenterer den værst tænkelige hoste. Højere score på den numeriske vurderingsskala for hosteintensitet indikerer en mere alvorlig hostetilstand.
8 uger efter operationen
Leicester Hostespørgeskema til måling af kronisk hoste 8 uger efter operationen
Tidsramme: 8 uger efter operationen
LCQ-MC-score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 21, med tre dimensioner: fysisk, psykologisk og social. Hver dimension scores fra 1 til 7, og den samlede score er summen af ​​de tre dimensioner. Højere score på LCQ-MC indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. En score på 0 repræsenterer den værst mulige livskvalitet, mens en score på 21 repræsenterer den bedst mulige livskvalitet i forhold til hoste.
8 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0618

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vagus nerve lungegrenblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner