Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lungblockad i vagusnerven på postoperativ hosta efter VATS-lungresektion

25 juli 2024 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekter av vagusnervens lunggrenblock på postoperativ hosta efter torakoskopisk lungresektion

Postoperativ hosta efter lungresektion är ett vanligt problem efter bröstoperationer, vilket hindrar patienternas återhämtning och påverkar deras postoperativa livskvalitet. Även om lunggrenblocket i vagusnerven har varit känt för att minska intraoperativ hosta, är dess inverkan på postoperativ hosta efter lungresektion osäker. Denna studie syftar till att bedöma effekterna av lungblockad i vagusnerven på postoperativ hosta efter VATS-lungresektion. En randomiserad kontrollerad studie som involverar 104 torakoskopiska lungresektionspatienter kommer att tilldela dem slumpmässigt till en grupp av lunggrenblock i vagusnerven eller en kontrollgrupp. Det primära utfallsmåttet är postoperativ hostincidens 3 veckor efter lungresektion. De sekundära resultaten inkluderar bedömning av heshet i PACU, peak expiratory flow (PEF) den första postoperativa dagen, NRS-poäng för hosta och LCQ-MC-poäng 3 veckor efter operationen, såväl som hostförekomst, NRS-poäng och LCQ-MC poäng 8 veckor efter proceduren.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Second affiliated Hospital School of Medicine,Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 70 år.
  • BMI mellan 18 och 30 kg per kvadratmeter (kg/m²).
  • ASA Fysisk status Klassificering av I, II eller III.
  • Preoperativ lungavbildning som visar perifera lesioner, med klinisk stadieindelning T≤2, N≤1, M0.
  • Genomgått torakoskopisk lungresektion.
  • Patienter som hanteras av samma ledande kirurgteam.
  • Erhöll informerat samtycke, med patienter som godkände och undertecknade dokumentet för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av kemoterapi eller tidigare lungkirurgi.
  • Förekomst av kronisk hosta på grund av infektionssjukdomar i luftvägarna, faryngit, rinit, KOL, astma, post-nasalt droppsyndrom, etc.
  • Individer som uppvisar EKG-avvikelser såsom förmaksflimmer, grenblock, frekventa ventrikulära prematurslag, pre-excitationssyndrom, etc.
  • Använder för närvarande ACE-hämmare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vagus nerv lunggrenblockgrupp (V-grupp)
Efter torakotomi, under direkt torakoskopisk visualisering, injicerades 2,5 ml 0,375 % ropivakain i närheten av huvudstammen på lunggrenarna av vagusnerven.
Procedur: Vagusnerven Lunggrenblock
Efter torakotomi använde bröstkirurgen, under direkt torakoskopisk ledning, pincett för att höja spetsen av lungan, och på så sätt exponerade huvudstammen på vagusnervens lunggrenar. Injektionsnålen fördes sedan fram från en lateral-till-medial riktning och 2,5 ml 0,375 % ropivakain administrerades i omedelbar närhet av den riktade vagala grenen.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (C-grupp)
Efter torakotomi, under direkt torakoskopisk visualisering, administrerades 2,5 ml normal koksaltlösning i närheten av huvudstammen av lunggrenarna av vagusnerven.
Procedur: Vagus Nerve Pulmonal Branch Injection
Efter torakotomi använde bröstkirurgen, under direkt torakoskopisk ledning, pincett för att höja spetsen av lungan, och på så sätt exponerade huvudstammen på vagusnervens lunggrenar. Injektionsnålen fördes sedan fram från en lateral-till-medial riktning och 2,5 ml normal koksaltlösning administrerades i omedelbar närhet av den riktade vagala grenen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av postoperativ hosta efter lungresektion 3 veckor efter operationen
Tidsram: 3 veckor efter operationen
Incidensen av hosta efter lungresektion bedömdes 3 veckor postoperativt.
3 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillstånd av heshet i PACU
Tidsram: under i PACU, i genomsnitt 1 timme
Bedömning av heshet i PACU efter operation
under i PACU, i genomsnitt 1 timme
Maximal expiratorisk flödeshastighet på postoperativ dag 1
Tidsram: på postoperativ dag 1
Mätning av maximalt utandningsflöde på postoperativ dag 1
på postoperativ dag 1
Incidensen av postoperativ hosta efter lungresektion 8 veckor efter operationen
Tidsram: 8 veckor efter operationen
Incidensen av hosta efter lungresektion bedömdes 8 veckor postoperativt.
8 veckor efter operationen
Numerisk betygsskala för hostintensitet 3 veckor efter operationen
Tidsram: 3 veckor efter operationen
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen hosta och 10 representerar den värsta tänkbara hostan. Högre poäng på den numeriska betygsskalan för hostintensitet indikerar ett allvarligare hosttillstånd.
3 veckor efter operationen
Leicester Hosta frågeformulär för mätning av kronisk hosta 3 veckor efter operation
Tidsram: 3 veckor efter operationen
LCQ-MC-poängen sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 21, med tre dimensioner: fysisk, psykologisk och social. Varje dimension poängsätts från 1 till 7, och det totala betyget är summan av de tre dimensionerna. Högre poäng på LCQ-MC indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Ett poäng på 0 representerar sämsta möjliga livskvalitet, medan ett poäng på 21 representerar bästa möjliga livskvalitet i förhållande till hosta.
3 veckor efter operationen
Numerisk betygsskala för hostintensitet 8 veckor efter operationen
Tidsram: 8 veckor efter operationen
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen hosta och 10 representerar den värsta tänkbara hostan. Högre poäng på den numeriska betygsskalan för hostintensitet indikerar ett allvarligare hosttillstånd.
8 veckor efter operationen
Leicester Hosta frågeformulär för mätning av kronisk hosta 8 veckor efter operation
Tidsram: 8 veckor efter operationen
LCQ-MC-poängen sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 21, med tre dimensioner: fysisk, psykologisk och social. Varje dimension poängsätts från 1 till 7, och det totala betyget är summan av de tre dimensionerna. Högre poäng på LCQ-MC indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Ett poäng på 0 representerar sämsta möjliga livskvalitet, medan ett poäng på 21 representerar bästa möjliga livskvalitet i förhållande till hosta.
8 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Första postat (Faktisk)

15 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-0618

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera