Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Vagus nerve-lungegrenblokk på postoperativ hoste etter VATS-lungereseksjon

25. juli 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekter av lungegrenblokk i vagusnerven på postoperativ hoste etter torakoskopisk lungereseksjon

Postoperativ hoste etter pulmonal reseksjon er et vanlig problem sett etter thoraxoperasjoner, som hindrer pasientenes restitusjon og påvirker deres postoperative livskvalitet. Mens lungegrenblokken i vagusnerven har vært kjent for å redusere intraoperativ hoste, er virkningen på postoperativ hoste etter lungereseksjon usikker. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av lungegrenblokk i vagusnerven på postoperativ hoste etter VATS-lungereseksjon. En randomisert kontrollert studie som involverer 104 torakoskopiske lungereseksjonspasienter vil tildele dem tilfeldig til en lungegrenblokkgruppe i vagusnerven eller en kontrollgruppe. Det primære utfallsmålet er postoperativ hosteforekomst 3 uker etter lungereseksjon. De sekundære resultatene inkluderer vurdering av heshet i PACU, peak expiratory flow (PEF) på den første post-op-dagen, NRS-skåre for hoste og LCQ-MC-skårer 3 uker etter operasjonen, samt hosteforekomst, NRS-score og LCQ-MC scorer 8 uker etter prosedyren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Second affiliated Hospital School of Medicine,Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 70 år.
  • BMI mellom 18 og 30 kilo per kvadratmeter (kg/m²).
  • ASA fysisk statusklassifisering av I, II eller III.
  • Preoperativ pulmonal avbildning som viser perifere lesjoner, med klinisk stadieinndeling T≤2, N≤1, M0.
  • Gjennomgått torakoskopisk lungereseksjonsoperasjon.
  • Pasienter administrert av det samme ledende kirurgens team.
  • Innhentet informert samtykke, med pasienter som samtykker og signerer dokumentet med informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med kjemoterapi eller tidligere lungekirurgi.
  • Tilstedeværelse av kronisk hoste på grunn av infeksjonssykdommer i luftveiene, faryngitt, rhinitt, KOLS, astma, post-nasal drypp syndrom, etc.
  • Personer som viser EKG-avvik som atrieflimmer, grenblokk, hyppige ventrikulære premature slag, pre-eksitasjonssyndrom, etc.
  • Bruker for tiden ACE-hemmere medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vagus nerve lungegrenblokkgruppe (V-gruppe)
Etter torakotomi, under direkte torakoskopisk visualisering, ble 2,5 ml 0,375 % ropivakain injisert i nærheten av hovedstammen til lungegrenene til vagusnerven.
Fremgangsmåte: Vagus nerve lungegrenblokk
Etter thorakotomi brukte thoraxkirurgen, under direkte thorakoskopisk veiledning, tang for å heve toppen av lungen, og dermed eksponerte hovedstammen til lungegrenene til vagusnerven. Injeksjonsnålen ble deretter ført frem fra en lateral-til-medial retning, og 2,5 ml 0,375 % ropivakain ble administrert i umiddelbar nærhet til den målrettede vagale grenen.
Placebo komparator: Kontrollgruppe (C-gruppe)
Etter torakotomi, under direkte torakoskopisk visualisering, ble 2,5 ml normal saltvann administrert i nærheten av hovedstammen til lungegrenene til vagusnerven.
Fremgangsmåte: Vagus nerve lungegreninjeksjon
Etter thorakotomi brukte thoraxkirurgen, under direkte thorakoskopisk veiledning, tang for å heve toppen av lungen, og dermed eksponerte hovedstammen til lungegrenene til vagusnerven. Injeksjonsnålen ble deretter ført frem fra en lateral-til-medial retning, og 2,5 ml normal saltvann ble administrert i umiddelbar nærhet til den målrettede vagale grenen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ hoste etter lungereseksjon 3 uker etter operasjon
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
Forekomsten av post-lung reseksjonshoste ble vurdert 3 uker postoperativt.
3 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstand av heshet i PACU
Tidsramme: i løpet av i PACU, i gjennomsnitt 1 time
Vurdering av heshet i PACU etter operasjon
i løpet av i PACU, i gjennomsnitt 1 time
Maksimal ekspiratorisk strømningshastighet på postoperativ dag 1
Tidsramme: på postoperativ dag 1
Måling av topp ekspiratorisk flow på postoperativ dag 1
på postoperativ dag 1
Forekomst av postoperativ hoste etter lungereseksjon 8 uker etter operasjon
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
Forekomsten av post-lungreseksjonshoste ble vurdert 8 uker postoperativt.
8 uker etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala for hosteintensitet 3 uker etter operasjonen
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
Skalaen varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen hoste og 10 representerer den verst tenkelige hosten. Høyere poengsum på den numeriske vurderingsskalaen for hosteintensitet indikerer en mer alvorlig hostetilstand.
3 uker etter operasjonen
Leicester hostespørreskjema for måling av kronisk hoste 3 uker etter operasjonen
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
LCQ-MC-poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimalt 21, med tre dimensjoner: fysisk, psykologisk og sosial. Hver dimensjon scores fra 1 til 7, og den totale poengsummen er summen av de tre dimensjonene. Høyere skårer på LCQ-MC indikerer bedre helserelatert livskvalitet. En score på 0 representerer dårligst mulig livskvalitet, mens en score på 21 representerer best mulig livskvalitet i forhold til hoste.
3 uker etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala for hosteintensitet 8 uker etter operasjonen
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
Skalaen varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen hoste og 10 representerer den verst tenkelige hosten. Høyere poengsum på den numeriske vurderingsskalaen for hosteintensitet indikerer en mer alvorlig hostetilstand.
8 uker etter operasjonen
Leicester hostespørreskjema for måling av kronisk hoste 8 uker etter operasjonen
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
LCQ-MC-poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimalt 21, med tre dimensjoner: fysisk, psykologisk og sosial. Hver dimensjon scores fra 1 til 7, og den totale poengsummen er summen av de tre dimensjonene. Høyere skårer på LCQ-MC indikerer bedre helserelatert livskvalitet. En score på 0 representerer dårligst mulig livskvalitet, mens en score på 21 representerer best mulig livskvalitet i forhold til hoste.
8 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-0618

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere