Vagus-hermon keuhkohaaratukoksen vaikutukset postoperatiiviseen yskään VATS-keuhkojen resektion jälkeen
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vagus-hermon keuhkojen haaratukoksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen yskään torakoskooppisen keuhkojen resektion jälkeen
Leikkauksen jälkeinen yskä keuhkojen resektion jälkeen on yleinen rintakehäleikkausten jälkeinen ongelma, joka haittaa potilaiden toipumista ja vaikuttaa heidän postoperatiiviseen elämänlaatuunsa.
Vaikka vagushermon keuhkojen haarakatkos on tiedetty vähentävän intraoperatiivista yskää, sen vaikutus leikkauksen jälkeiseen yskään keuhkojen resektion jälkeen on epävarma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vagushermon keuhkojen haarakatkon vaikutuksia postoperatiiviseen yskään VATS-keuhkojen resektion jälkeen.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 104 torakoskooppisen keuhkojen resektiopotilasta, heidät jaetaan satunnaisesti vagushermon keuhkojen haarakatkosryhmään tai kontrolliryhmään.
Ensisijainen tulosmitta on leikkauksen jälkeisen yskän ilmaantuvuus 3 viikkoa keuhkojen resektion jälkeen.
Toissijaisia tuloksia ovat käheyden arviointi PACU:ssa, uloshengityshuippuvirtaus (PEF) ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, yskän NRS-pisteet ja LCQ-MC-pisteet 3 viikkoa leikkauksen jälkeen sekä yskän esiintyminen, NRS-pisteet ja LCQ-MC-pisteet 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lina Yu, doctor
- Puhelinnumero: +8613958033387
- Sähköposti: zryulina@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Second affiliated Hospital School of Medicine,Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Yu, doctor
- Puhelinnumero: +8613958033387
- Sähköposti: zryulina@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta.
- BMI 18-30 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m²).
- ASA:n fyysisen tilan luokitus I, II tai III.
- Preoperatiivinen keuhkokuvaus, joka osoittaa perifeerisiä vaurioita, kliinisen vaiheen T≤2, N≤1, M0.
- Kävi torakoskooppinen keuhkojen resektio.
- Saman johtavan kirurgin tiimin hoitamat potilaat.
- Saatiin tietoinen suostumus, jolloin potilaat suostuivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumusasiakirjan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut kemoterapiaa tai aikaisempi keuhkoleikkaus.
- Krooninen yskä hengityselinten tartuntataudeista, nielutulehduksesta, nuhasta, COPD:stä, astmasta, nenän jälkeisestä tippumisen oireyhtymästä jne.
- Henkilöt, joilla on EKG-poikkeavuuksia, kuten eteisvärinä, nippuhaarakatkos, usein ennenaikaiset kammiolyönnit, pre-eksitaatio-oireyhtymä jne.
- Tällä hetkellä käytössä ACE:n estäjälääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vagushermon keuhkojen haarakatkosryhmä (V-ryhmä)
Torakotomian jälkeen, suoran torakoskooppisen visualisoinnin alaisena, 2,5 ml 0,375 % ropivakaiinia injektoitiin vagushermon keuhkohaarojen päärungon läheisyyteen.
|
Torakotomian jälkeen rintakehäkirurgi käytti suorassa torakoskooppisessa ohjauksessa pihtejä nostaakseen keuhkon kärkeä paljastaen siten vagushermon keuhkohaarojen päärungon.
Sen jälkeen injektioneulaa siirrettiin lateraalisesta suunnasta mediaaliseen suuntaan ja 2,5 ml 0,375 % ropivakaiinia annettiin kohteena olevan vagushaaran välittömään läheisyyteen.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (C-ryhmä)
Torakotomian jälkeen annettiin 2,5 ml normaalia suolaliuosta keuhkohermon keuhkohaarojen päärungon läheisyyteen suoralla torakoskooppisella visualisoinnilla.
|
Torakotomian jälkeen rintakehäkirurgi käytti suorassa torakoskooppisessa ohjauksessa pihtejä nostaakseen keuhkon kärkeä paljastaen siten vagushermon keuhkohaarojen päärungon.
Injektioneulaa siirrettiin sitten sivusuunnasta mediaaliseen suuntaan ja 2,5 ml normaalia suolaliuosta annettiin kohteena olevan vagushaaran välittömään läheisyyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen yskän ilmaantuvuus keuhkojen resektion jälkeen 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen resektion jälkeisen yskän ilmaantuvuus arvioitiin 3 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käheystila PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU:ssa keskimäärin 1 tunti
|
Käheyden arviointi PACU:ssa leikkauksen jälkeen
|
PACU:ssa keskimäärin 1 tunti
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: postoperatiivisena päivänä 1
|
Uloshengityksen huippuvirtauksen mittaus postoperatiivisena päivänä 1
|
postoperatiivisena päivänä 1
|
|
Leikkauksen jälkeisen yskän ilmaantuvuus keuhkojen resektion jälkeen 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen resektion jälkeisen yskän ilmaantuvuus arvioitiin 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko yskän voimakkuudelle 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Asteikko vaihtelee välillä 0–10, 0 tarkoittaa, ettei yskää, ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa yskää. Korkeammat pisteet yskän voimakkuuden numeerisella arviointiasteikolla osoittavat vakavampaa yskätilaa.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leicester-yskäkyselylomake kroonisen yskän mittaamiseksi 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
LCQ-MC-pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta korkeintaan 21:een, ja niissä on kolme ulottuvuutta: fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään 1–7, ja kokonaispistemäärä on kolmen ulottuvuuden summa. Korkeammat pisteet LCQ-MC:ssä osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Pistemäärä 0 edustaa huonointa mahdollista elämänlaatua, kun taas pistemäärä 21 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua suhteessa yskään.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen arviointiasteikko yskän voimakkuudelle 8 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Asteikko vaihtelee välillä 0–10, 0 tarkoittaa, ettei yskää, ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa yskää. Korkeammat pisteet yskän voimakkuuden numeerisella arviointiasteikolla osoittavat vakavampaa yskätilaa.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leicester-yskäkysely kroonisen yskän mittaamiseksi 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
LCQ-MC-pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta korkeintaan 21:een, ja niissä on kolme ulottuvuutta: fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään 1–7, ja kokonaispistemäärä on kolmen ulottuvuuden summa. Korkeammat pisteet LCQ-MC:ssä osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Pistemäärä 0 edustaa huonointa mahdollista elämänlaatua, kun taas pistemäärä 21 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua suhteessa yskään.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .