晚期心力衰竭患者的光生物调节 (LASER)
2024年7月8日 更新者：Annamaria Kosztin MD, PhD、Semmelweis University Heart and Vascular Center
该研究的目的是检查光生物调节疗法对射血分数降低的晚期心力衰竭（HFrEF）患者的有效性，这些患者已被转诊但不适合心脏移植。
主要终点是在 12 个月的随访期内通过超声心动图确定左心室收缩末期容积 (LV ESV) 相对减少 15%。
第二个目标是确定 NT-proBNP（心力衰竭的生物标志物）的变化、基于 NYHA 功能分类的心力衰竭症状的变化、生活质量问卷 (KCCQ) 的变化、附加超声心动图参数以及检测心力衰竭和纤维化生物标志物的变化。
此外，该研究旨在调查因心力衰竭而住院的情况和总体死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
不适合心脏移植的晚期 HFrEF 患者 18 岁以上患者 预期寿命超过 1 年 知情同意书
排除标准：
不依从的患者 孕妇 药物或酒精滥用 患者正在参加另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声心动图反应
大体时间：12个月
|
收缩末期容量至少减少 15%
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他超声心动图反应
大体时间：12个月
|
应变分析、LVEF、EDV、ESV
|
12个月
|
|
生物标志物变化
大体时间：12个月
|
NT-proBNP 减少
|
12个月
|
|
症状
大体时间：12个月
|
纽约房屋管理局的变化
|
12个月
|
|
生活质量
大体时间：12个月
|
KCCQ变更
|
12个月
|
|
全因死亡或心衰住院
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月8日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.