右美托咪定与新斯的明辅助混合局麻药用于玻璃体视网膜手术球周阻滞的对比研究
2024年7月12日 更新者：Hussein Hamdy、Ain Shams University
大多数接受眼科手术的患者都是老年人，患有多种慢性疾病，全身麻醉下发病和死亡的风险增加。
球周麻醉现已广泛应用，作为眼科手术的首选局部阻滞。
右美托咪定是一种高度选择性的 α2 肾上腺素受体。 它增加中枢和周围神经的阻滞，当作为辅助剂添加到局麻药中时，它将提供更好的麻醉质量并延长术后镇痛时间。
新斯的明是一种拟副交感神经药，可增加周围神经末梢中存在的外周毒蕈碱受体的乙酰胆碱水平。
许多研究检查了外周给药新斯的明在静脉区域麻醉中的镇痛效果，报告称在局麻药溶液中添加新斯的明可加速麻醉起效
并延长持续时间。
研究概览
详细说明
81 名参与者分为三组，每组 27 名患者，纳入标准：
- 患者年龄在21岁至60岁之间。
- 接受玻璃体视网膜手术的患者 ASA I 至 II。
- 眼球轴长低于 26 毫米的患者。
- 患者同意局部麻醉。
三组：
I组：将通过25G针进行球周麻醉阻滞，通过颞下入路经皮插入眼眶下缘内侧三分之二和外侧三分之一之间的交界处，斜面朝向眼球，尖端朝向眼球直到针穿过眶隔，然后将其向后切向眼眶底部 25 毫米长度，注射 8 毫升局部麻醉混合物（4 毫升布比卡因 + 3 毫升利多卡因混合物和透明质酸酶 + 1ml 右美托咪定（相当于 25 mcg）。
用湖南眼压降低器调节至20mmHg，对眼部加压5分钟。
第二组：
将收到（4毫升布比卡因+3毫升利多卡因和透明质酸酶混合物+1毫升相当于0.5毫克的新斯的明）
第三组：
( 4 ml 布比卡因 + 3 ml 利多卡因和透明质酸酶混合物 + 1 ml 0.9% 生理盐水)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain shams university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄在21岁至60岁之间。
- 患者 ASA I 至 II。
- 眼球轴长低于 26 毫米的患者。
- 患者同意局部麻醉。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 低于或高于年龄的患者。
- 患有出血性疾病的患者。
- 眼球轴长超过 26 毫米的患者。
- 对任何所用药物有相关药物过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：右美托咪定组
该组患者将接受局部麻醉混合物中的右美托梅定。
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局部麻醉混合物的添加剂
其他名称：
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有源比较器：新斯的明组
该组患者将接受局部麻醉混合物中的新斯的明。
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局部麻醉混合物的添加剂
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
该组患者将接受局部麻醉混合物中的盐水（安慰剂）。
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控制
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉和运动阻滞的发作和持续时间
大体时间：12小时
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以分钟为单位，是指从注射开始到患者眼睛没有任何感觉的时间，然后再恢复感觉的时间
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉收缩压和舒张压
大体时间：12小时
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术前、术中和术后测量
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12小时
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心率
大体时间：12小时
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测量术前、术中和术后每分钟心率
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12小时
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患者和外科医生满意度
大体时间：12小时
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根据 VAS 评分无疼痛（从 0 到 10，0 分无痛，10 分最大疼痛）术中 VAS 评分可通过较长时间的运动和感觉阻滞来评估患者满意度和外科医生满意度。
|
12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月20日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月12日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月12日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Ain Shams University Hospitals
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
工作完成后
IPD 共享时间框架
6个月
IPD 共享访问标准
husseinhamdy@med.asu.edu.eg
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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