Estudio comparativo entre dexmedetomidina y neostigmina como adyuvante de la mezcla de anestésicos locales en el bloqueo peribulbar en cirugías vitreorretinales
La mayoría de los pacientes sometidos a cirugías oftálmicas son personas mayores, con múltiples enfermedades crónicas, con mayor riesgo de morbimortalidad bajo anestesia general.
La anestesia peribulbar se practica ampliamente en la actualidad como bloqueo local de primera elección para cirugías oftálmicas.
La dexmedetomidina es un adrenoceptor alfa-2 altamente selectivo. Aumenta el bloqueo de los nervios centrales y periféricos y cuando se agrega al anestésico local como adyuvante, proporcionará una mejor calidad anestésica y una prolongación de la analgesia posoperatoria.
La neostigmina es un fármaco parasimpaticomimético que aumenta el nivel de acetilcolina en los receptores muscarínicos periféricos presentes en las terminaciones nerviosas periféricas.
Muchas investigaciones examinaron los efectos analgésicos de la neostigmina administrada periféricamente como en la anestesia regional intravenosa y informaron que la adición de neostigmina a la solución anestésica local aceleró el inicio de la anestesia.
y prolongar la duración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
81 participantes divididos en tres grupos 27 pacientes en cada grupo con criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 21 y 60 años.
- Pacientes ASA I a II sometidos a Cirugías Vitreorretinales.
- Paciente con longitud de globo axial inferior a 26 mm.
- Los pacientes dieron su consentimiento con anestesia local.
Los tres grupos:
grupo I: recibirá un bloqueo de anestesia peribulbar mediante una aguja de 25 G que se inserta transcutáneamente a través del abordaje inferotemporal en la unión entre los dos tercios medial y el tercio lateral del margen orbitario inferior de tal manera que el bisel mire hacia el globo y la punta hacia el piso de la órbita hasta que la aguja pase a través del tabique orbitario, se dirige posteriormente tangencial al piso de la órbita durante 25 mm de longitud en la que se inyectan 8 ml de la mezcla de anestésico local (4 ml de bupivacaína + 3 ml de mezcla de lidocaína y Hialuronidasa +1ml de Dexmedetomidina equivalente a 25 mcg).
Se aplica compresión ocular durante 5 minutos mediante el reductor de PIO de presión intraocular Honan ajustado a 20 mmHg.
Grupo II:
Recibirá (4 ml de bupivacaína + 3 ml de mezcla de Lidocaína e Hialuronidasa + 1 ml de Neostigmina equivalente a 0,5 mg)
Grupo III:
(4 ml de bupivacaína + 3 ml de mezcla de lidocaína e hialuronidasa + 1 ml de solución salina normal al 0,9%)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain shams university hospitals
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 21 y 60 años.
- Pacientes ASA I a II.
- Paciente con longitud de globo axial inferior a 26 mm.
- Los pacientes dieron su consentimiento con anestesia local.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Pacientes menores o mayores de edad.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos.
- Paciente con longitud de globo axial superior a 26 mm.
- antecedentes de alergia a medicamentos relevantes a cualquiera de los medicamentos utilizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo dexmeditomedina
Los pacientes de este grupo recibirán dexmeditomedina en una mezcla de anestesia local.
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Aditivo para la mezcla de anestésico local.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo neostigmina
Los pacientes de este grupo recibirán neostigmina en una mezcla de anestesia local.
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Aditivo para la mezcla de anestésico local.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán solución salina (placebo) en una mezcla de anestesia local.
|
Control
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio y duración del bloqueo sensorial y motor.
Periodo de tiempo: 12 horas
|
En minutos, se refiere al tiempo transcurrido desde la inyección hasta que el paciente no siente nada en los ojos y luego el tiempo en que recupera la sensación nuevamente.
|
12 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 12 horas
|
midiéndolo preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio
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12 horas
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 12 horas
|
medición de la FC por minuto pre, intra y postoperatorio
|
12 horas
|
|
Satisfacción del paciente y del cirujano
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Sin dolor según la puntuación VAS (de 0 a 10 como 0 sin dolor y 10 dolor máximo) Puntuación VAS intraoperatoria para evaluar la satisfacción del paciente y la satisfacción del cirujano por una mayor duración del bloqueo motor y sensorial.
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
- Bupivacaína
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
- Ain Shams University Hospitals
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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