유리체 망막 수술 시 눈 주위 차단제의 국소 마취제 혼합물에 대한 보조제인 덱스메데토미딘과 네오스티그민의 비교 연구
안과 수술을 받는 환자의 대다수는 노인이고, 다양한 만성 질환을 앓고 있으며, 전신 마취 하에서 이환율과 사망 위험이 높습니다.
눈 주위 마취는 현재 안과 수술을 위한 최우선 국소 차단 방법으로 널리 시행되고 있습니다.
덱스메데토미딘은 매우 선택적인 알파-2 아드레날린 수용체입니다. 이는 중추 및 말초 신경 차단을 증가시키며, 국소 마취제와 보조제로 첨가하면 더 나은 마취 품질과 수술 후 진통 기간을 연장할 수 있습니다.
네오스티그민은 말초 신경 말단에 존재하는 말초 무스카린 수용체에서 아세틸콜린의 수준을 증가시키는 부교감 신경 흥분제입니다.
많은 연구에서 정맥 국소 마취와 같이 말초 투여된 네오스티그민의 진통 효과를 조사한 결과, 국소 마취액에 네오스티그민을 첨가하면 마취 시작이 가속화되는 것으로 보고되었습니다.
& 기간을 연장하십시오.
연구 개요
상세 설명
81명의 참가자가 3개 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 포함 기준에 따라 27명의 환자가 포함됩니다.
- 21세부터 60세까지의 환자.
- 유리체 망막 수술을 받는 환자 ASA I~II.
- 축구 길이가 26mm 미만인 환자.
- 환자는 국소 마취에 동의했습니다.
세 그룹:
그룹 I: 25G 바늘을 통해 눈 주위 마취 차단을 받게 됩니다. 베벨이 지구본을 향하고 끝이 안구를 향하는 방식으로 아래쪽 안와 가장자리의 내측 2/3와 외측 1/3 사이의 접합부에서 하측두엽 접근법을 통해 경피적으로 삽입됩니다. 바늘이 안와 격막을 통과할 때까지 안와 바닥을 따라 25mm 길이로 안와 바닥에 후방 접선 방향으로 8ml의 국소 마취제 혼합물(부피바카인 4ml + 리도카인 혼합물 3ml)을 주입합니다. 히알루로니다아제 + 25mcg에 해당하는 Dexmedetomidine 1ml).
호난 안압 안압 저하 장치를 20mmHg로 조정하여 5분간 안구 압박을 가합니다.
그룹 II:
(부피바카인 4ml + 리도카인 및 히알루로니다제 혼합물 3ml + 네오스티그민 1ml 0.5mg에 해당)
그룹 III:
(부피바카인 4ml + 리도카인&히알루로니다아제 혼합액 3ml + 생리식염수 0.9% 1ml)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세부터 60세까지의 환자.
- 환자 ASA I 내지 II.
- 축구 길이가 26mm 미만인 환자.
- 환자는 국소 마취에 동의했습니다.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 연령 이하 또는 이상의 환자.
- 출혈 장애가 있는 환자.
- 축구 길이가 26mm를 초과하는 환자.
- 사용된 약물에 대한 관련 약물 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 덱스메디토메딘 그룹
이 그룹의 환자는 국소 마취 혼합물로 덱스메디토메딘을 투여받게 됩니다.
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국소마취제 혼합물에 첨가물
다른 이름들:
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활성 비교기: 네오스티그민군
이 그룹의 환자는 국소 마취 혼합물에 네오스티그민을 투여받게 됩니다.
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국소마취제 혼합물에 첨가물
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
이 그룹의 환자는 국소 마취 혼합물에 식염수(위약)를 투여받게 됩니다.
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제어
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 및 운동 차단의 시작 및 기간
기간: 12 시간
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분 단위는 주사 후 환자의 눈에 아무 느낌이 없을 때까지의 시간을 말하며, 이후 다시 감각이 회복되는 시간을 말합니다.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 확장기 동맥혈압
기간: 12 시간
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수술 전, 수술 중, 수술 후 측정
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12 시간
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심박수
기간: 12 시간
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수술 전, 수술 중, 수술 후 분당 HR 측정
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12 시간
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환자 및 외과의사 만족도
기간: 12 시간
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VAS 점수에 따른 통증 없음(0부터 10까지, 0은 통증 없음, 10은 최대 통증) VAS 점수는 수술 중 환자 만족도를 평가하기 위한 것이며, 수술자는 운동 및 감각 차단 기간이 길어짐에 따라 만족합니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ain Shams University Hospitals
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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