Estudo comparativo entre dexmedetomidina e neostigmina como adjuvante da mistura anestésica local no bloqueio peribulbar em cirurgias vitreorretinianas
A maioria dos pacientes submetidos a cirurgias oftalmológicas são idosos, portadores de múltiplas doenças crônicas, com risco aumentado de morbidade e mortalidade sob anestesia geral.
A anestesia peribulbar é amplamente praticada atualmente como bloqueio local de primeira escolha para cirurgias oftalmológicas.
A dexmedetomidina é um adrenoceptor alfa-2 altamente seletivo. Aumenta o bloqueio de nervos centrais e periféricos e quando adicionado ao anestésico local como adjuvante proporcionará melhor qualidade anestésica bem como prolongamento da analgesia pós-operatória.
A neostigmina é um medicamento parassimpaticomimético que aumenta o nível de acetilcolina nos receptores muscarínicos periféricos presentes nas terminações nervosas periféricas.
Muitas pesquisas examinaram os efeitos analgésicos da neostigmina administrada perifericamente, como na anestesia regional intravenosa, relatando que a adição de neostigmina à solução anestésica local acelerou o início da anestesia
e prolongar a duração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
81 participantes divididos em três grupos 27 pacientes em cada grupo com critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 21 e 60 anos.
- Pacientes ASA I a II submetidos a Cirurgias Vitreorretinianas.
- Paciente com comprimento axial do globo inferior a 26 mm.
- Os pacientes consentiram com anestesia local.
Os três grupos:
grupo I: receberá bloqueio anestésico peribulbar via agulha 25G inserida transcutaneamente através da abordagem inferotemporal na junção entre os dois terços mediais e o terço lateral da margem orbital inferior de forma que o bisel fique voltado para o globo e a ponta voltada para o assoalho da órbita até que a agulha passe pelo septo orbital ela é direcionada posteriormente tangencialmente ao assoalho da órbita por 25 mm de comprimento, onde são injetados 8 ml de mistura de anestésico local (4 ml de bupivacaína + 3 ml de mistura de lidocaína e Hialuronidase +1ml de Dexmedetomidina equivalente a 25 mcg).
A compressão ocular é aplicada por 5 minutos pelo redutor de PIO de pressão intraocular Honan ajustado em 20mmHg.
Grupo II:
Receberá (4 ml de bupivacaína + 3 ml de mistura de Lidocaína e Hialuronidase + 1ml de Neostigmina equivalente a 0,5 mg)
Grupo III:
(4 ml de bupivacaína + 3 ml de mistura de Lidocaína e Hialuronidase + 1ml de solução salina normal 0,9%)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain shams university hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 21 e 60 anos.
- Pacientes ASA I a II.
- Paciente com comprimento axial do globo inferior a 26 mm.
- Os pacientes consentiram com anestesia local.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes abaixo ou acima da idade.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos.
- Paciente com comprimento de globo axial superior a 26 mm.
- história de alergia medicamentosa relevante a qualquer um dos medicamentos usados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo dexmeditomedina
Os pacientes deste grupo receberão Dexmeditomedina em mistura de anestesia local.
|
Aditivo à mistura de anestésico local
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo Neostigmina
Os pacientes deste grupo receberão Neostigmina em mistura de anestesia local.
|
Aditivo à mistura de anestésico local
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão solução salina (placebo) em mistura de anestesia local.
|
Ao controle
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Início e duração do bloqueio sensorial e motor
Prazo: 12 horas
|
Em minutos, refere-se ao tempo desde a injeção até que o paciente não sinta nada nos olhos e, em seguida, o tempo em que ele recupera as sensações novamente
|
12 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão Arterial Sistólica e Diastólica
Prazo: 12 horas
|
medindo-o pré-operatório, intra-operatório e pós-operatório
|
12 horas
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 12 horas
|
medindo a FC por minuto pré, intra e pós-operatório
|
12 horas
|
|
Satisfação do paciente e do cirurgião
Prazo: 12 horas
|
Sem dor pela pontuação VAS (de 0 a 10 como 0 sem dor e 10 dor máxima) Pontuação VAS intraoperatória para avaliar a satisfação do paciente e a satisfação do cirurgião pela maior duração do bloqueio motor e sensorial.
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
- Bupivacaina
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- Ain Shams University Hospitals
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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