網膜硝子体手術における眼球周囲ブロックにおける局所麻酔薬混合物のアジュバントとしてのデクスメデトミジンとネオスチグミンの比較研究
眼科手術を受ける患者の大多数は複数の慢性疾患を抱えた高齢者であり、全身麻酔下では罹患率や死亡率が高くなるリスクがある。
眼球周囲麻酔は、眼科手術の第一選択の局所ブロックとして現在広く実施されています。
デクスメデトミジンは、選択性の高いα-2 アドレナリン受容体です。 中枢神経および末梢神経の遮断を強化し、アジュバントとして局所麻酔薬に添加すると、麻酔の質が向上し、術後の鎮痛が延長されます。
ネオスチグミンは、末梢神経終末に存在する末梢ムスカリン受容体におけるアセチルコリンのレベルを上昇させる副交感神経刺激薬です。
多くの研究では、局所静脈麻酔の場合と同様に末梢投与されたネオスチグミンの鎮痛効果を調査し、局所麻酔薬溶液にネオスチグミンを添加すると麻酔の開始が促進されたと報告しています。
& 持続時間を延長します。
調査の概要
詳細な説明
81 人の参加者を 3 つのグループに分け、各グループに 27 人の患者を含める基準を以下に示します。
- 21歳から60歳までの患者様。
- 網膜硝子体手術を受ける患者 ASA I ～ II。
- 眼球軸長が 26 mm 未満の患者。
- 患者は局所麻酔に同意した。
3つのグループ:
グループ I: 25G 針による眼球周囲麻酔ブロックを適用します。 斜角が眼窩側を向き、先端が眼窩側を向くように、下側頭アプローチを通じて眼窩下縁の内側 3 分の 2 と外側 3 分の 1 の間の接合部に経皮的に挿入されます。針が眼窩中隔を通過するまで眼窩底に向け、次に眼窩底の後方接線方向に25mmの長さで局所麻酔混合物8 mlを注入します（ブピバカイン4 ml + リドカインとリドカインの混合3 ml）。ヒアルロニダーゼ + 25 mcg に相当するデクスメデトミジン 1ml)。
20mmHgに調整されたHonan眼圧IOP低下剤により5分間眼圧を加えます。
グループ II :
受け取ります（ブピバカイン 4 ml + リドカインとヒアルロニダーゼの混合物 3 ml + 0.5 mg に相当するネオスチグミン 1 ml）
グループⅢ：
(ブピバカイン 4 ml + リドカインとヒアルロニダーゼの混合物 3 ml + 0.9% 生理食塩水 1 ml)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain shams university hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳から60歳までの患者様。
- 患者はASA I～II。
- 眼球軸長が 26 mm 未満の患者。
- 患者は局所麻酔に同意した。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 以下の年齢またはそれ以上の年齢の患者。
- 出血性疾患のある患者。
- 眼球軸長が 26 mm 以上の患者。
- 使用された薬物のいずれかに対する関連薬物アレルギーの病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメディトメジン群
このグループの患者には、局所麻酔混合物中のデクスメディトメジンが投与されます。
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局所麻酔薬混合物への添加剤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ネオスチグミングループ
このグループの患者は、局所麻酔混合物中のネオスチグミンを投与されます。
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局所麻酔薬混合物への添加剤
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
このグループの患者には、局所麻酔混合物に含まれる生理食塩水（プラセボ）が投与されます。
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コントロール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚ブロックと運動ブロックの発症と持続時間
時間枠：12時間
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分単位とは、注射から患者の目に何も感じなくなるまでの時間を指し、その後再び感覚を取り戻すまでの時間を指します。
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈の収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：12時間
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術前、術中、術後の測定
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12時間
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心拍数
時間枠：12時間
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術前、術中、術後の毎分心拍数を測定
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12時間
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患者と外科医の満足度
時間枠：12時間
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VAS スコアによる痛みなし (0 痛みなし、10 最大痛みとして 0 ～ 10) 患者の満足度を評価するための術中の VAS スコアと、運動ブロックと感覚ブロックの持続時間による外科医の満足度。
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12時間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ain Shams University Hospitals
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
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- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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