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帕金森综合症的生物标志物 (PROATYP)

2026年6月16日更新者：Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

识别帕金森综合征生物标志物的前瞻性观察性研究

这是一项前瞻性观察研究，旨在识别帕金森综合征的生物标志物。将招募疾病早期患有帕金森综合症的患者，并对其进行随访，直至确定临床诊断或至少 5 年。在这个人群中，将系统地收集成像和湿生物标志物以及临床数据。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

希腊
- Athens
  - Athens、Athens、希腊、15123
    - HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

未分类帕金森病且病程 < 2 年的患者
根据既定临床标准，患有暗示性、可能或很可能进行性核上性麻痹 (PSP) 且病程 <2 年的患者
根据既定临床标准，患有可能、可能或临床证实的多系统萎缩 (MSA) 且病程 <2 年的患者
根据既定临床标准，患有帕金森病（PD、MSA 或 PSP）且病程 > 2 年的患者
根据既定临床标准，患有帕金森病 (PD) 且病程 < 2 年的患者
根据既定临床标准，患有帕金森病 (PD) 且病程 > 2 年的患者
没有任何神经系统疾病的健康人

描述

纳入标准：

书面知情同意书，包括同意监测
病程<2年的帕金森病患者
病程 > 2 年的帕金森病患者
健康人，无任何神经系统疾病

排除标准：

药物引起的帕金森病（例如，精神安定药、锂、丙戊酸、甲氧氯普胺）。
与帕金森病相关的代谢状况（例如威尔逊病、甲状旁腺功能减退症）。
脑部磁共振成像 (MRI) 上的结构性病变可解释症状，如常压脑积水、中度至重度慢性血管性脑病、脑梗塞、肿瘤
其他表明预期寿命<5年的严重疾病。
积极参与其他介入临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
人口统计大体时间：入学时	年龄、性别、教育程度、出身、种族	入学时
家史大体时间：入学时	帕金森病、痴呆、震颤、其他运动障碍、其他神经系统疾病的家族史	入学时
年龄大体时间：入学时	发病年龄（年）	入学时
病程大体时间：入学时	疾病持续时间（年）	入学时
首次运动症状大体时间：入学时	首次运动症状出现时间	入学时
首次非运动症状大体时间：入学时	首次非运动症状出现时间	入学时
发病侧面大体时间：入学时	首次运动症状发作的一侧	入学时
影像结果测量 - 核医学检查大体时间：入学时	（间碘苄胍）MIBG-闪烁扫描心脏	入学时
影像结果测量 - 正电子发射断层扫描 (PET) 大体时间：入学时	氟脱氧葡萄糖 (FDG) -PET 脑	入学时
影像结果测量 - 磁共振成像 (MRI) 大体时间：入学时	脑核磁共振成像	入学时
血液样本分析（DNA）大体时间：入学时	全外显子组测序 - 基因检测	入学时
血液样本分析（生物标志物、外泌体）大体时间：入学时和2年后	外周血单个核细胞（PBMC）、外周血单个核细胞、外泌体	入学时和2年后
分期大体时间：注册时以及 5 年内每六个月	Hoehn 和 Yahr 阶段（H&Y）阶段（1-5，分数越高表明损伤越高）	注册时以及 5 年内每六个月
认知临床量表大体时间：注册时以及 5 年内每六个月	蒙特利尔认知评估 (MOCA)（0-30，分数越低表示损伤越大）	注册时以及 5 年内每六个月
额叶功能障碍临床量表大体时间：注册时以及 5 年内每六个月	额叶评估组 (FAB)（0-18，分数越低表示损伤越高）	注册时以及 5 年内每六个月
影像结果测量 - 多巴胺转运蛋白成像 (DaTScan) 大体时间：入学时	脑核磁共振成像	入学时
临床量表 - 统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 大体时间：注册时以及 5 年内每六个月	统一帕金森病评分量表 I-IV（UPDRS I-IV，0-260；分数越高表示损伤越大）	注册时以及 5 年内每六个月
进行性核上性麻痹 (PSP) 的临床量表大体时间：注册时以及 5 年内每六个月	进行性核上性麻痹评定量表 (PSP-RS)（0-100；分数越高表明损伤程度越高）	注册时以及 5 年内每六个月
多系统萎缩 (MSA) 临床量表大体时间：注册时以及 5 年内每六个月	统一多系统萎缩评定量表（UMSAPRS）（0-104；分数越高表示损伤越高）	注册时以及 5 年内每六个月
PSP 短版临床量表大体时间：注册时以及 5 年内每六个月	进行性核上性麻痹临床缺陷量表 (PSP-CDS)（0-21；分数越高表明损伤程度越高）	注册时以及 5 年内每六个月
冷漠的临床量表大体时间：注册时以及 5 年内每六个月	Starkstein 冷漠量表 (SAS)（0-56；分数越高表明损伤程度越高）	注册时以及 5 年内每六个月
自主神经功能障碍临床量表大体时间：注册时以及 5 年内每六个月	帕金森病自主神经症状结果量表 -（0-100；分数越高表示损伤程度越高）	注册时以及 5 年内每六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

合作者

Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

调查人员

首席研究员：Maria Stamelou, Prof Dr、Hygeia Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月23日

初级完成 (估计的)

2031年5月13日

研究完成 (估计的)

2031年5月13日

研究注册日期

首次提交

2024年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月8日

首次发布 (实际的)

2024年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月16日

最后验证

2026年6月1日